企業(yè)召回不徹底要重新召回
藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)實(shí)際情況組織專家對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提交的召回計(jì)劃進(jìn)行評估，認(rèn)為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所采取的措施不能有效消除缺陷的，應(yīng)當(dāng)要求醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)采取提高召回等級,、擴(kuò)大召回范圍,、縮短召回時(shí)間或者改變召回產(chǎn)品的處理方式等更為有效的措施,。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對召回醫(yī)療器械的處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄,，并向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)藥品監(jiān)管部門報(bào)告,。對通過警示、檢查,、修理、重新標(biāo)簽,、修改并完善說明書,、軟件升級,、替換,、銷毀等方式能夠消除產(chǎn)品缺陷的,，可以在產(chǎn)品所在地完成上述行為,。需要銷毀的，應(yīng)當(dāng)在銷毀地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀,。
藥品監(jiān)督管理部門對召回效果進(jìn)行評價(jià)。經(jīng)過審查和評價(jià),，認(rèn)為召回不徹底,，尚未有效消除缺陷的,，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)要求醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)重新召回,。(愛寶網(wǎng)http://hnhlg.com)
