藥品監(jiān)管部門有權(quán)責(zé)令召回
藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過調(diào)查評估,，認為存在缺陷的,，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當召回醫(yī)療器械而未主動召回的，應(yīng)當責(zé)令醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)召回醫(yī)療器械。
必要時,，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當要求醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),、經(jīng)營企業(yè)和使用單位立即暫停銷售或者使用,、告知使用者立即暫停使用該醫(yī)療器械,。
藥品監(jiān)督管理部門做出責(zé)令召回決定，應(yīng)當將責(zé)令召回通知書送達醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者進口醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的國內(nèi)代理商,。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)收到責(zé)令召回通知書后,，應(yīng)當按規(guī)定通知醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位或者告知使用者，制定,、提交召回計劃,，并組織實施。
被責(zé)令召回將“從重處罰”
醫(yī)療器械存在缺陷,，企業(yè)主動召回的,，可以“從輕發(fā)落”。但如違反《辦法》規(guī)定,，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在安全隱患而不主動召回的,，一旦由藥品監(jiān)管部門責(zé)令召回，則將“從重處罰”,。(愛寶網(wǎng)http://hnhlg.com)
