注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3400151號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 微孔板：包被有抗原的微孔12條,，每條有8個可拆分的微孔,；標準品1：200RU/ml(IgG，人),；標準品2：20RU/ml(IgG，人),；標準品3：2RU/ml(IgG,，人)；陽性對照：IgG,，人,；陰性對照：IgG，人,；酶結合物：過氧化物酶標記抗人IgG(兔),；樣本緩沖液；清洗緩沖液,；色原/底物液：TMB/H2O2,；終止液：0.5M硫酸,；產品說明書；靶值參照表,。產品有效期：2-8℃保存,，不要冰凍。未開封前,，除非特別說明,，試劑盒中各成分自生產之日起可穩(wěn)定1年。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于體外定量或半定量檢測人血清或血漿中的抗EBV-CA抗體IgG。
注冊代理 北京歐蒙生物技術有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.01.11
有效期截止日 2014.01.10
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產廠地址（中文） D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
生產場所 D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 抗EB病毒衣殼抗原IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
產品名稱（英文） Anti-EBV-CA ELISA (IgG)
規(guī)格型號 96×01(96)
產品標準 YZB/GEM 2234-2009
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 微孔板：包被有抗原的微孔12條,，每條有8個可拆分的微孔,；標準品1：200RU/ml(IgG，人),；標準品2：20RU/ml(IgG，人),；標準品3：2RU/ml(IgG,，人)；陽性對照：IgG,，人,；陰性對照：IgG，人,；酶結合物：過氧化物酶標記抗人IgG(兔),；樣本緩沖液；清洗緩沖液,；色原/底物液：TMB/H2O2,；終止液：0.5M硫酸,；產品說明書；靶值參照表,。產品有效期：2-8℃保存,，不要冰凍。未開封前,，除非特別說明,，試劑盒中各成分自生產之日起可穩(wěn)定1年。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于體外定量或半定量檢測人血清或血漿中的抗EBV-CA抗體IgG。
注冊代理 北京歐蒙生物技術有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.01.11
有效期截止日 2014.01.10
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產廠地址（中文） D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
生產場所 D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 抗EB病毒衣殼抗原IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
產品名稱（英文） Anti-EBV-CA ELISA (IgG)
規(guī)格型號 96×01(96)
產品標準 YZB/GEM 2234-2009
