國家食品藥品監(jiān)督管理總局昨天批準全球首個腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細胞)生產注冊申請。專家認為,,該疫苗的問世,,對于有效降低我國兒童手足口病的發(fā)病率,尤其是減少該病的重癥及死亡病例,,保護我國兒童生命健康具有重要意義,。
中 國食品藥品檢定研究院副院長王軍志介紹,腸道病毒71型是人腸道病毒的一種,,簡稱EV71。常引起兒童手足口病,、病毒性咽峽炎,,重癥患兒可出現心肌炎、肺 水腫,、腦炎等,,嚴重的會引起死亡。自1981年手足口病在我國出現以來,,已發(fā)生多次大規(guī)模暴發(fā)或流行,。近年來,我國手足口病發(fā)病人數始終居法定傳染病前 列,,目前尚缺乏特異性治療藥物,,重癥和死亡病例時有發(fā)生,,而疫苗的研發(fā)及使用對預防和控制該病流行至關重要,。
據了解,,臨床試驗結果顯示,,EV71滅活疫苗安全性較好,,對EV71引起的手足口病保護率可達97.3%。