該試驗在 16 名晚期帕金森病患者身上評價了這款藥物的兩種液體劑型,,旨在測試其降低帕金森病相關(guān)運動并發(fā)癥的能力,該以色列公司如是表示,。這款藥物的兩個版本 ND0612H 與 ND0612L 可通過穿戴在腰帶上的泵進行給藥,,其可與帕金森病標準治療藥物,即口服 LD/CD 相媲美,。
數(shù)據(jù)顯示,,ND0612H 達到了可能只有通過手術(shù)介入才能保持的左旋多巴血漿水平,兩種版本的藥物其左旋多巴血漿水平的波動明顯降低,,該公司表示,。幾乎所有確診患者有帕金森病的患者均以左旋多巴治療,帕金森病的特征是腦內(nèi)多巴胺水平降低,。
口服左旋多巴的有效性受到其較短半衰期的限制,。這款藥物在注射一次之后在血漿中只能保持 4 個小時,需要患者每天多次給藥來對抗帕金森病的運動及非運動功能下降的周期,。過多 / 間歇性口服劑量的左旋多巴通常會導(dǎo)致一些患者出現(xiàn)無意識的運動,,或運動障礙。目前,,穩(wěn)定的左旋多巴水平僅能通過小腸中永久植入管才能實現(xiàn),。
FDA 將于 2015 年對其它左旋多巴制劑,如 Impax Laboratories 開發(fā)的 Rytary 及艾伯維的 Duodopa 做出是否批準的決定,。杰富瑞集團分析師 Wei 表示,,他預(yù)測 NeuroDerm 的藥物與 Rytary 相比在有效性及安全性方面證明有更好的收益。Wei 還表示 ND0612H 與 Duodopa 相比可能會提供更多便利,,有更多溫和的安全性,。
NeuroDerm 于 12 月 30 日稱,,試驗數(shù)據(jù)允許 ND0612H 與 ND0612L 于 2015 年在美國及歐洲有更進一步的發(fā)展。據(jù)帕金森病基金會稱,,美國大約有一百萬帕金森病患者,,超過了多發(fā)性硬化癥、肌肉萎縮癥和盧伽雷氏癥確診患者的總和,。
NeuroDerm 正在測試兩種其它帕金森病藥物,。其研發(fā)線還有其它藥物正在評價用于 ADD/ADHD、阿爾茨海默病和精神分裂癥,。