該試驗(yàn)在 16 名晚期帕金森病患者身上評(píng)價(jià)了這款藥物的兩種液體劑型,旨在測(cè)試其降低帕金森病相關(guān)運(yùn)動(dòng)并發(fā)癥的能力,,該以色列公司如是表示,。這款藥物的兩個(gè)版本 ND0612H 與 ND0612L 可通過(guò)穿戴在腰帶上的泵進(jìn)行給藥,其可與帕金森病標(biāo)準(zhǔn)治療藥物,,即口服 LD/CD 相媲美,。
數(shù)據(jù)顯示,ND0612H 達(dá)到了可能只有通過(guò)手術(shù)介入才能保持的左旋多巴血漿水平,,兩種版本的藥物其左旋多巴血漿水平的波動(dòng)明顯降低,,該公司表示。幾乎所有確診患者有帕金森病的患者均以左旋多巴治療,,帕金森病的特征是腦內(nèi)多巴胺水平降低,。
口服左旋多巴的有效性受到其較短半衰期的限制,。這款藥物在注射一次之后在血漿中只能保持 4 個(gè)小時(shí),需要患者每天多次給藥來(lái)對(duì)抗帕金森病的運(yùn)動(dòng)及非運(yùn)動(dòng)功能下降的周期,。過(guò)多 / 間歇性口服劑量的左旋多巴通常會(huì)導(dǎo)致一些患者出現(xiàn)無(wú)意識(shí)的運(yùn)動(dòng),,或運(yùn)動(dòng)障礙。目前,,穩(wěn)定的左旋多巴水平僅能通過(guò)小腸中永久植入管才能實(shí)現(xiàn),。
FDA 將于 2015 年對(duì)其它左旋多巴制劑,如 Impax Laboratories 開(kāi)發(fā)的 Rytary 及艾伯維的 Duodopa 做出是否批準(zhǔn)的決定,。杰富瑞集團(tuán)分析師 Wei 表示,,他預(yù)測(cè) NeuroDerm 的藥物與 Rytary 相比在有效性及安全性方面證明有更好的收益。Wei 還表示 ND0612H 與 Duodopa 相比可能會(huì)提供更多便利,,有更多溫和的安全性,。
NeuroDerm 于 12 月 30 日稱(chēng),試驗(yàn)數(shù)據(jù)允許 ND0612H 與 ND0612L 于 2015 年在美國(guó)及歐洲有更進(jìn)一步的發(fā)展,。據(jù)帕金森病基金會(huì)稱(chēng),,美國(guó)大約有一百萬(wàn)帕金森病患者,超過(guò)了多發(fā)性硬化癥,、肌肉萎縮癥和盧伽雷氏癥確診患者的總和,。
NeuroDerm 正在測(cè)試兩種其它帕金森病藥物。其研發(fā)線還有其它藥物正在評(píng)價(jià)用于 ADD/ADHD,、阿爾茨海默病和精神分裂癥,。