與老百姓健康息息相關(guān)的醫(yī)療器械如果出了問題,，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須實(shí)施召回,?！夺t(yī)療器械召回管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》）已由衛(wèi)生部令第82號發(fā)布,，自本月起正式施行。記者了解到,，《辦法》施行后,，存在安全隱患而不主動(dòng)召回醫(yī)療器械的企業(yè)將被從重處罰。被召回的醫(yī)療器械如果給患者造成損害,，患者可以請求賠償,。
 
　　什么樣的醫(yī)療器械要召回
 
　　“正常使用情況下存在可能危及人體健康和生命安全的不合理風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械”，都在《辦法》所說的召回范圍內(nèi),。
 
　　醫(yī)療器械召回,，是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的存在缺陷的某一類別、型號或者批次的產(chǎn)品,，采取警示,、檢查、修理,、重新標(biāo)簽,、修改并完善說明書、軟件升級,、替換,、收回、銷毀等方式消除缺陷的行為,。
 
　　醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是控制與消除產(chǎn)品缺陷的主體,，應(yīng)當(dāng)對其生產(chǎn)的產(chǎn)品安全負(fù)責(zé)。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定建立和完善醫(yī)療器械召回制度,，收集醫(yī)療器械安全的相關(guān)信息,，對可能存在缺陷的醫(yī)療器械進(jìn)行調(diào)查、評估,，及時(shí)召回存在缺陷的醫(yī)療器械,。
 
　　醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營,、使用的醫(yī)療器械存在缺陷的,，應(yīng)當(dāng)立即暫停銷售或者使用該醫(yī)療器械，及時(shí)通知醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,，并向藥品監(jiān)管部門報(bào)告,；使用單位為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，還應(yīng)當(dāng)同時(shí)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告,。(愛寶網(wǎng)http://hnhlg.com)