今年以來,，西山區(qū)藥品監(jiān)督管理局繼續(xù)加大藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測工作,，有效控制藥品風(fēng)險,。截至11月30日，藥品不良反應(yīng)上報數(shù)比去年同期增加15%,，醫(yī)療器械不良事件上報數(shù)比去年同期增加64%,。該項工作為藥品、醫(yī)療器械安全使用和風(fēng)險防范收集到了第一手資料,。

　　藥品不良反應(yīng)是指藥品在預(yù)防,、診斷、治病或調(diào)節(jié)生理功能的正常用法用量下,，出現(xiàn)有害的和意料之外的反應(yīng),。它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應(yīng)，以及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng),。

　　該局藥監(jiān)人員說,，臨床易于觀察的不良反應(yīng)，如皮膚損害,、胃腸反應(yīng)及發(fā)熱等,，病人短時間內(nèi)反應(yīng)較為明顯、強(qiáng)烈,，病例上報數(shù)量較多,。而那些不易觀察到的反應(yīng)，如隱蔽,、潛在以及慢性的藥品不良反應(yīng)仍有漏報現(xiàn)象,。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的最終目的是及時發(fā)現(xiàn)藥品存在的安全隱患，預(yù)警,、防止嚴(yán)重不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生,，保障公眾用藥安全。但長期以來，不少藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)對藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和報告卻患得患失,，對藥品不良反應(yīng)瞞而不報。

　　西山區(qū)藥品監(jiān)督管理局為了有效控制藥品風(fēng)險,、保障公眾用藥安全,，以《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》7月1日施行為契機(jī)，繼續(xù)加大不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作,。通過規(guī)范工作程序,、暢通報送渠道、落實崗位責(zé)任,、加強(qiáng)部門協(xié)作,、擴(kuò)大監(jiān)測覆蓋面、加大宣傳力度,、提升知曉率等方法,，保證了藥品不良反應(yīng)上報數(shù)比去年增加15%，醫(yī)療器械不良事件上報數(shù)比去年增加64%,，

　　西山區(qū)藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng),、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作在2010年度藥品不良反應(yīng)全市第一、醫(yī)療器械不良事件全市第二的基礎(chǔ)上,，截至11月30日,，藥品不良反應(yīng)上報188例，在135例的任務(wù)數(shù)上超額53例,，完成率139%,，醫(yī)療器械事件上報37例，在23例的任務(wù)數(shù)上超額14例,，完成率160%,。