今年以來,，西山區(qū)藥品監(jiān)督管理局繼續(xù)加大藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測工作,，有效控制藥品風(fēng)險,。截至11月30日，藥品不良反應(yīng)上報數(shù)比去年同期增加15%,，醫(yī)療器械不良事件上報數(shù)比去年同期增加64%,。該項工作為藥品、醫(yī)療器械安全使用和風(fēng)險防范收集到了第一手資料,。

　　藥品不良反應(yīng)是指藥品在預(yù)防、診斷、治病或調(diào)節(jié)生理功能的正常用法用量下,，出現(xiàn)有害的和意料之外的反應(yīng),。它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應(yīng),，以及用藥不當引起的反應(yīng),。

　　該局藥監(jiān)人員說,，臨床易于觀察的不良反應(yīng),，如皮膚損害,、胃腸反應(yīng)及發(fā)熱等,，病人短時間內(nèi)反應(yīng)較為明顯,、強烈，病例上報數(shù)量較多,。而那些不易觀察到的反應(yīng)，如隱蔽,、潛在以及慢性的藥品不良反應(yīng)仍有漏報現(xiàn)象。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的最終目的是及時發(fā)現(xiàn)藥品存在的安全隱患,，預(yù)警、防止嚴重不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生,，保障公眾用藥安全。但長期以來,，不少藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)對藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和報告卻患得患失，對藥品不良反應(yīng)瞞而不報,。

　　西山區(qū)藥品監(jiān)督管理局為了有效控制藥品風(fēng)險,、保障公眾用藥安全,，以《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》7月1日施行為契機,，繼續(xù)加大不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作,。通過規(guī)范工作程序,、暢通報送渠道,、落實崗位責任、加強部門協(xié)作,、擴大監(jiān)測覆蓋面,、加大宣傳力度、提升知曉率等方法,，保證了藥品不良反應(yīng)上報數(shù)比去年增加15%,，醫(yī)療器械不良事件上報數(shù)比去年增加64%，

　　西山區(qū)藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng),、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作在2010年度藥品不良反應(yīng)全市第一,、醫(yī)療器械不良事件全市第二的基礎(chǔ)上,，截至11月30日,，藥品不良反應(yīng)上報188例，在135例的任務(wù)數(shù)上超額53例,，完成率139%,，醫(yī)療器械事件上報37例,，在23例的任務(wù)數(shù)上超額14例，完成率160%,。