今年以來，湖北省宜昌市藥監(jiān)局全面推進醫(yī)療器械不良事件報告工作,，并取得良好成效,。截至2010年10月，全市共上報醫(yī)療器械不良事件503份,，首次突破年報告500例目標(biāo),。
一、組織機構(gòu)體系的建設(shè),，基層監(jiān)測站點建設(shè)實現(xiàn)新突破
結(jié)合省監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)項目建設(shè),，大力改善監(jiān)測站硬件條件，落實辦公地點,，購置辦公桌柜,，更新報表電腦，完善工作制度,，培訓(xùn)工作人員,，實現(xiàn)了辦公環(huán)境和設(shè)施的改善。
二,、目標(biāo)考核體系的建設(shè),，基層醫(yī)療器械監(jiān)測報告實現(xiàn)“零”的突破
將不良事件報告納入對縣市區(qū)局年度目標(biāo)考核內(nèi)容，強化各縣市區(qū)局對該項工作的認(rèn)識和支持,，確保全市9個縣市區(qū)全部實現(xiàn)報告數(shù)“零”的突破,，截至10月份，7個縣市區(qū)已完成全年任務(wù)目標(biāo),。
三,、監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系的建設(shè)，報告單位實現(xiàn)市,、縣,、鄉(xiāng)三級突破
將監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)與農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)有機結(jié)合，把鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和計生服務(wù)站納入鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，今年以來鄉(xiāng)鎮(zhèn)累計報告37份,。
四,、責(zé)任追究體系的建設(shè)，醫(yī)療器械監(jiān)測報告實現(xiàn)全領(lǐng)域突破
針對醫(yī)療器械生產(chǎn)流通領(lǐng)域工作基礎(chǔ)薄弱的現(xiàn)狀,，結(jié)合醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營換證年實際，督促企業(yè)建立完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作機制,。一年來,，生產(chǎn)流通領(lǐng)域共上報報告106例，占總報告數(shù)近五分之一,。
五,、部門協(xié)作體系，實現(xiàn)各部門齊抓共管的突破
聯(lián)合衛(wèi)生,、計生部門,，建立了“五個一”協(xié)作機制，即下發(fā)一個文件,，共同明確當(dāng)年各個系統(tǒng)的工作目標(biāo),、重點和要求；舉辦一次培訓(xùn),，對醫(yī)療衛(wèi)生計生人員進行監(jiān)測報告業(yè)務(wù)培訓(xùn),；開展一次考核，年底對縣市區(qū)工作情況進行考核,；制發(fā)一期通報,，對年度任務(wù)完成情況進行通報；進行一次調(diào)研,，對死亡病例和專項工作問題聯(lián)合監(jiān)測,。
六、質(zhì)量評價體系的建設(shè),，實現(xiàn)“以質(zhì)保量”的突破
建立了以數(shù)量,、區(qū)域、層級,、行業(yè),、品種、論文六項指標(biāo)為基礎(chǔ)的醫(yī)療器械質(zhì)量評價體系,，實現(xiàn)了由過去單純追求數(shù)量向以質(zhì)量保證數(shù)量的轉(zhuǎn)變,。idwq0005
