2010年，湖南省株洲縣食品藥品監(jiān)督管理局在開展醫(yī)療器械不良事件（CDR）監(jiān)測和報告工作中,，采取四項舉措,加大工作創(chuàng)新,，取得明顯成效。現(xiàn)已開通CDR填報端口12個,，覆蓋面達到63%,。采集CDR報告數(shù)量為45份，報告合格率為95%。該局主要做法：
一是以集中培訓的形式全面提升監(jiān)管人及責任人的業(yè)務(wù)素質(zhì),。分期分批對干部職工,、醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位責任人（或負責該項工作人員）開展集中培訓,。全面掌握CDR監(jiān)測工作基礎(chǔ)知識,、技術(shù)要求、規(guī)范化報告書寫及常見可疑事件及事件分析,。
二是以日常監(jiān)督為依托廣泛宣傳醫(yī)療器械相關(guān)知識及不良事件監(jiān)測工作的必要性,。采取因地制宜,、因人而異的辦法,，切合實際地對從事醫(yī)療器械經(jīng)營、使用的人員開展合理宣傳,，從而達到讓相關(guān)人員對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作從知曉,、接受、熟悉,、參與到自覺參與的目的,。
三是通過網(wǎng)絡(luò)平臺實現(xiàn)監(jiān)管部門與報告人之間暢通及時的工作交流與技術(shù)指導。建立監(jiān)測工作群,，固定工作日,。目前有28家醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位有關(guān)人員已加入到該群,，并通過網(wǎng)絡(luò)實現(xiàn)了醫(yī)療器械各類信息發(fā)布,、不良事件監(jiān)測工作交流，醫(yī)療器械不良事件報告的初評與信息反饋,。逐步提高醫(yī)療器械不良事件報告質(zhì)量及采信率,，有效避免了該轄區(qū)同類醫(yī)療器械不良事件的重復發(fā)生，降低了患者,、醫(yī)務(wù)人員及其他人員使用醫(yī)療器械的風險,。
四是以檔案管理模式加強CDR報告的收集、整理,、歸檔,、督查工作。每半年進行一次工作通報,，內(nèi)容包括各單位報告數(shù)量,、采信率、退還報告數(shù)及原因,；定期對收集的報告進行隨機抽樣,，開展填報單位誠信評估，虛假報告予以退回并通報批評,。idwq0005
