2010年,，湖南省株洲縣食品藥品監(jiān)督管理局在開展醫(yī)療器械不良事件（CDR）監(jiān)測和報(bào)告工作中,，采取四項(xiàng)舉措,加大工作創(chuàng)新，取得明顯成效?，F(xiàn)已開通CDR填報(bào)端口12個,，覆蓋面達(dá)到63%,。采集CDR報(bào)告數(shù)量為45份，報(bào)告合格率為95%,。該局主要做法：
一是以集中培訓(xùn)的形式全面提升監(jiān)管人及責(zé)任人的業(yè)務(wù)素質(zhì),。分期分批對干部職工、醫(yī)療器械經(jīng)營,、使用單位責(zé)任人（或負(fù)責(zé)該項(xiàng)工作人員）開展集中培訓(xùn),。全面掌握CDR監(jiān)測工作基礎(chǔ)知識、技術(shù)要求,、規(guī)范化報(bào)告書寫及常見可疑事件及事件分析。
二是以日常監(jiān)督為依托廣泛宣傳醫(yī)療器械相關(guān)知識及不良事件監(jiān)測工作的必要性,。采取因地制宜,、因人而異的辦法，切合實(shí)際地對從事醫(yī)療器械經(jīng)營,、使用的人員開展合理宣傳,，從而達(dá)到讓相關(guān)人員對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作從知曉、接受,、熟悉,、參與到自覺參與的目的。
三是通過網(wǎng)絡(luò)平臺實(shí)現(xiàn)監(jiān)管部門與報(bào)告人之間暢通及時(shí)的工作交流與技術(shù)指導(dǎo),。建立監(jiān)測工作群,，固定工作日。目前有28家醫(yī)療器械經(jīng)營,、使用單位有關(guān)人員已加入到該群,，并通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療器械各類信息發(fā)布、不良事件監(jiān)測工作交流,，醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的初評與信息反饋,。逐步提高醫(yī)療器械不良事件報(bào)告質(zhì)量及采信率，有效避免了該轄區(qū)同類醫(yī)療器械不良事件的重復(fù)發(fā)生,，降低了患者,、醫(yī)務(wù)人員及其他人員使用醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)。
四是以檔案管理模式加強(qiáng)CDR報(bào)告的收集,、整理,、歸檔、督查工作,。每半年進(jìn)行一次工作通報(bào),，內(nèi)容包括各單位報(bào)告數(shù)量、采信率,、退還報(bào)告數(shù)及原因,；定期對收集的報(bào)告進(jìn)行隨機(jī)抽樣,，開展填報(bào)單位誠信評估，虛假報(bào)告予以退回并通報(bào)批評,。idwq0005
