近日，湖南省株洲市食品藥品監(jiān)督管理局召開醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作約談會(huì),，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作約談承諾書,。
承諾在醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測過程中：
一是嚴(yán)格履行《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及再評(píng)價(jià)管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度中規(guī)定的職責(zé)；
二是在醫(yī)療器械臨床使用過程中加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)測,，發(fā)現(xiàn)不良事件及時(shí)上報(bào),；
三是在上報(bào)過程中如實(shí)填寫可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)表，絕不弄虛作假,，捏造事實(shí),。
通過此次約談，進(jìn)一步提高了各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和工作人員對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的認(rèn)識(shí),。idwq0005
