2010年以來(lái),，湖北省宜昌市食品藥品監(jiān)督管理局強(qiáng)化措施,，全面推進(jìn)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告工作，取得良好成效,。截至2010年10月,，全市共上報(bào)醫(yī)療器械不良事件503份，首次突破年報(bào)告500例目標(biāo),。其主要做法：
一是建設(shè)組織機(jī)構(gòu)體系,，基層監(jiān)測(cè)站點(diǎn)建設(shè)實(shí)現(xiàn)新突破。結(jié)合省監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)項(xiàng)目建設(shè),，大力改善監(jiān)測(cè)站硬件條件,，落實(shí)辦公地點(diǎn),，購(gòu)置辦公桌柜,，更新報(bào)表電腦，完善工作制度,，培訓(xùn)工作人員,，實(shí)現(xiàn)了辦公環(huán)境和設(shè)施的改善。
二是建設(shè)目標(biāo)考核體系,，基層監(jiān)測(cè)報(bào)告實(shí)現(xiàn)“零”的突破,。將不良事件報(bào)告納入對(duì)縣市區(qū)局年度目標(biāo)考核內(nèi)容，強(qiáng)化各縣市區(qū)局對(duì)該項(xiàng)工作的認(rèn)識(shí)和支持,，確保全市9個(gè)縣市區(qū)全部實(shí)現(xiàn)報(bào)告數(shù)“零”的突破,，截至10月份，7個(gè)縣市區(qū)已完成全年任務(wù)目標(biāo),。
三是建設(shè)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)體系,，報(bào)告單位實(shí)現(xiàn)市、縣,、鄉(xiāng)三級(jí)突破,。將監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)與農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)有機(jī)結(jié)合，把鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和計(jì)生服務(wù)站納入鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),，今年以來(lái)鄉(xiāng)鎮(zhèn)累計(jì)報(bào)告37份,。
四是建設(shè)責(zé)任追究體系，監(jiān)測(cè)報(bào)告實(shí)現(xiàn)全領(lǐng)域突破,。針對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)流通領(lǐng)域工作基礎(chǔ)薄弱的現(xiàn)狀,，結(jié)合醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)換證年實(shí)際,，督促企業(yè)建立完善不良事件監(jiān)測(cè)工作機(jī)制,。一年來(lái),，生產(chǎn)流通領(lǐng)域共上報(bào)報(bào)告106例，占總報(bào)告數(shù)近五分之一,。
五是建設(shè)質(zhì)量評(píng)價(jià)體系,，實(shí)現(xiàn)“以質(zhì)保量”的突破。建立了以數(shù)量,、區(qū)域,、層級(jí)、行業(yè),、品種,、論文六項(xiàng)指標(biāo)為基礎(chǔ)的質(zhì)量評(píng)價(jià)體系，實(shí)現(xiàn)了由過(guò)去單純追求數(shù)量向以質(zhì)量保證數(shù)量的轉(zhuǎn)變,。
六是建設(shè)部門(mén)協(xié)作體系,，實(shí)現(xiàn)各部門(mén)齊抓共管的突破。聯(lián)合衛(wèi)生,、計(jì)生部門(mén),，建立了“五個(gè)一”協(xié)作機(jī)制，即下發(fā)一個(gè)文件,，共同明確當(dāng)年各個(gè)系統(tǒng)的工作目標(biāo),、重點(diǎn)和要求；舉辦一次培訓(xùn),，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生計(jì)生人員進(jìn)行監(jiān)測(cè)報(bào)告業(yè)務(wù)培訓(xùn),；開(kāi)展一次考核，年底對(duì)縣市區(qū)工作情況進(jìn)行考核,；制發(fā)一期通報(bào),，對(duì)年度任務(wù)完成情況進(jìn)行通報(bào)；進(jìn)行一次調(diào)研,，對(duì)死亡病例和專(zhuān)項(xiàng)工作問(wèn)題聯(lián)合調(diào)研。idwq0005
