2010年以來,，湖北省宜昌市食品藥品監(jiān)督管理局強(qiáng)化措施,，全面推進(jìn)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告工作，取得良好成效,。截至2010年10月,，全市共上報(bào)醫(yī)療器械不良事件503份，首次突破年報(bào)告500例目標(biāo),。其主要做法：
一是建設(shè)組織機(jī)構(gòu)體系,，基層監(jiān)測(cè)站點(diǎn)建設(shè)實(shí)現(xiàn)新突破。結(jié)合省監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)項(xiàng)目建設(shè)，大力改善監(jiān)測(cè)站硬件條件,，落實(shí)辦公地點(diǎn),，購(gòu)置辦公桌柜，更新報(bào)表電腦,，完善工作制度,，培訓(xùn)工作人員，實(shí)現(xiàn)了辦公環(huán)境和設(shè)施的改善,。
二是建設(shè)目標(biāo)考核體系,，基層監(jiān)測(cè)報(bào)告實(shí)現(xiàn)“零”的突破。將不良事件報(bào)告納入對(duì)縣市區(qū)局年度目標(biāo)考核內(nèi)容,，強(qiáng)化各縣市區(qū)局對(duì)該項(xiàng)工作的認(rèn)識(shí)和支持,，確保全市9個(gè)縣市區(qū)全部實(shí)現(xiàn)報(bào)告數(shù)“零”的突破，截至10月份,，7個(gè)縣市區(qū)已完成全年任務(wù)目標(biāo),。
三是建設(shè)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)體系，報(bào)告單位實(shí)現(xiàn)市,、縣,、鄉(xiāng)三級(jí)突破。將監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)與農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)有機(jī)結(jié)合,，把鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和計(jì)生服務(wù)站納入鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),，今年以來鄉(xiāng)鎮(zhèn)累計(jì)報(bào)告37份。
四是建設(shè)責(zé)任追究體系,，監(jiān)測(cè)報(bào)告實(shí)現(xiàn)全領(lǐng)域突破,。針對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)流通領(lǐng)域工作基礎(chǔ)薄弱的現(xiàn)狀，結(jié)合醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)換證年實(shí)際,，督促企業(yè)建立完善不良事件監(jiān)測(cè)工作機(jī)制。一年來,，生產(chǎn)流通領(lǐng)域共上報(bào)報(bào)告106例,，占總報(bào)告數(shù)近五分之一。
五是建設(shè)質(zhì)量評(píng)價(jià)體系,，實(shí)現(xiàn)“以質(zhì)保量”的突破,。建立了以數(shù)量、區(qū)域,、層級(jí),、行業(yè)、品種,、論文六項(xiàng)指標(biāo)為基礎(chǔ)的質(zhì)量評(píng)價(jià)體系,，實(shí)現(xiàn)了由過去單純追求數(shù)量向以質(zhì)量保證數(shù)量的轉(zhuǎn)變。
六是建設(shè)部門協(xié)作體系，實(shí)現(xiàn)各部門齊抓共管的突破,。聯(lián)合衛(wèi)生,、計(jì)生部門，建立了“五個(gè)一”協(xié)作機(jī)制,，即下發(fā)一個(gè)文件,，共同明確當(dāng)年各個(gè)系統(tǒng)的工作目標(biāo)、重點(diǎn)和要求,；舉辦一次培訓(xùn),，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生計(jì)生人員進(jìn)行監(jiān)測(cè)報(bào)告業(yè)務(wù)培訓(xùn)；開展一次考核,，年底對(duì)縣市區(qū)工作情況進(jìn)行考核,；制發(fā)一期通報(bào)，對(duì)年度任務(wù)完成情況進(jìn)行通報(bào),；進(jìn)行一次調(diào)研,，對(duì)死亡病例和專項(xiàng)工作問題聯(lián)合調(diào)研。idwq0005
