2010年以來,，湖北省宜昌市食品藥品監(jiān)督管理局強化措施,，全面推進醫(yī)療器械不良事件報告工作,，取得良好成效。截至2010年10月,，全市共上報醫(yī)療器械不良事件503份,，首次突破年報告500例目標,。其主要做法：
一是建設組織機構體系，基層監(jiān)測站點建設實現(xiàn)新突破,。結合省監(jiān)測網(wǎng)絡項目建設,，大力改善監(jiān)測站硬件條件，落實辦公地點,，購置辦公桌柜,，更新報表電腦，完善工作制度,，培訓工作人員,，實現(xiàn)了辦公環(huán)境和設施的改善。
二是建設目標考核體系,，基層監(jiān)測報告實現(xiàn)“零”的突破,。將不良事件報告納入對縣市區(qū)局年度目標考核內(nèi)容，強化各縣市區(qū)局對該項工作的認識和支持,，確保全市9個縣市區(qū)全部實現(xiàn)報告數(shù)“零”的突破,，截至10月份，7個縣市區(qū)已完成全年任務目標,。
三是建設監(jiān)測網(wǎng)絡體系,，報告單位實現(xiàn)市、縣,、鄉(xiāng)三級突破,。將監(jiān)測網(wǎng)絡建設與農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設有機結合，把鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和計生服務站納入鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)測網(wǎng)絡,，今年以來鄉(xiāng)鎮(zhèn)累計報告37份,。
四是建設責任追究體系，監(jiān)測報告實現(xiàn)全領域突破,。針對醫(yī)療器械生產(chǎn)流通領域工作基礎薄弱的現(xiàn)狀,，結合醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營換證年實際,，督促企業(yè)建立完善不良事件監(jiān)測工作機制,。一年來，生產(chǎn)流通領域共上報報告106例,，占總報告數(shù)近五分之一,。
五是建設質量評價體系，實現(xiàn)“以質保量”的突破,。建立了以數(shù)量,、區(qū)域,、層級,、行業(yè),、品種、論文六項指標為基礎的質量評價體系,，實現(xiàn)了由過去單純追求數(shù)量向以質量保證數(shù)量的轉變,。
六是建設部門協(xié)作體系，實現(xiàn)各部門齊抓共管的突破,。聯(lián)合衛(wèi)生,、計生部門，建立了“五個一”協(xié)作機制,，即下發(fā)一個文件,，共同明確當年各個系統(tǒng)的工作目標、重點和要求,；舉辦一次培訓,，對醫(yī)療衛(wèi)生計生人員進行監(jiān)測報告業(yè)務培訓；開展一次考核,，年底對縣市區(qū)工作情況進行考核,；制發(fā)一期通報，對年度任務完成情況進行通報,；進行一次調(diào)研,，對死亡病例和專項工作問題聯(lián)合調(diào)研。idwq0005
