目前有哪些針對 HIV-1 暴露前預(yù)防措施?
基于這些研究結(jié)果,,2012 年 7 月,,美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)特魯瓦達(dá)用于 HIV-1 的預(yù)防。美國疾病控制和預(yù)防中心(CDC)也發(fā)布了該藥物的使用指南,。
VIOCE 研究
來自美國西雅圖港景醫(yī)療中心的研究人員設(shè)計(jì)了一項(xiàng)隨機(jī),,安慰劑對照試驗(yàn)(VIOCE)來評價(jià)口服富馬酸替諾福韋酯(TDF)治療,口服替諾福韋–恩曲他濱(TDF-FTC),或 1% 泰諾福韋(TFV)陰道凝膠對育齡期婦女預(yù)防 HIV-1 感染的效果,。結(jié)果讓人失望。該研究結(jié)果發(fā)表在 2015 年 2 月的《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上,。
這項(xiàng)試驗(yàn)的參與人員主要來自南非,,烏干達(dá),津巴布韋,。研究人員每月對參與人員進(jìn)行 HIV-1 檢測,,每季度評價(jià)血漿 TFV 含量水平。研究人員共篩選了 12320 名婦女,,其中 5029 人參加了這項(xiàng)研究,。這項(xiàng)研究的隨訪時(shí)間共有 5509 人年。期間,,共有 312 次 HIV-1 新發(fā)感染,。
研究發(fā)現(xiàn)
1. 口服 TDF 預(yù)防 HIV-1 感染的有效率為 -49%,TDF-FTC 為 -4.4%,, TFV 膠為 14.5%,,無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
2. 通過隨機(jī)樣本檢測,,三組病人血漿中 TFV 的檢出率分別為 30%,,29% 和 25%。
3. TFV 檢出率的獨(dú)立預(yù)測因子包括已婚,,年齡在 25 歲以上,,多次生產(chǎn)。
4. TFV 檢出率與 HIV 的感染率負(fù)相關(guān),。
5. 與安慰劑相比,,口服 TDF-FTC 組病人的血清肌酐水平比例較高。其他不良事件的發(fā)生頻率無顯著差異,。
任重而道遠(yuǎn)
該研究表明口服富馬酸替諾福韋酯(TDF)治療,,口服替諾福韋–恩曲他濱(TDF-FTC),或 1% 泰諾福韋(TFV)陰道凝膠都無法降低育齡期婦女感染 HIV -1 的風(fēng)險(xiǎn),。主要的原因是藥物的依從性太差,。因此,探索暴露前的治療措施還任重而道遠(yuǎn),。