在 CLEOPATRA 的研究中,，聯(lián)合治療能夠提高平均接近 16 個月的生存率,。帕妥珠單抗具有 15.7 個月的生存優(yōu)勢。與聯(lián)合使用帕妥珠單抗,、曲妥珠單抗以及多西他奇相比,，聯(lián)合曲妥珠單抗和多西他奇能夠顯著提高中位生存率。

首席研究員 Swain 教授表示：我認(rèn)為,，這些結(jié)果十分驚人,；我們都認(rèn)為，56.5 個月的中位整體生存期是這一指標(biāo)是前所未有的,，并且對于 HER2 陽性的乳腺癌轉(zhuǎn)移患者來講,，帕妥珠單抗加曲妥珠單抗方案是一線治療方案。Cortés 教授在發(fā)表的一項聲明中講：對于來診患者,，我們應(yīng)該考慮把這種組合最為一種標(biāo)準(zhǔn)治療方案,。

昂貴的選擇

培妥珠單抗和曲妥單抗都是人化的抗 HER2 單克隆抗體。研究人員解釋,，這兩種在組合使用比單獨使用更有活性,，因為組合可以致使更全面的信號阻滯。然而,，在過去的幾十年間,，由于新的治療有著不斷增加的費用，癌癥治療的花費已經(jīng)成為了一個突出的問題,。曲妥單抗一個月大約花費 4500 美元,，而更新的帕妥珠單抗相比會高 30%，大約 6000 美元一個月,。

根據(jù)治療時間的期限以及紫衫烷的選擇,，對于治療的全過程，兩者聯(lián)合,，一個月的花費大約會高達(dá) 195000 美元,。Newcomer 教授在一份研究中表述：在一個較長的時間內(nèi)，我們已經(jīng)見證到了明顯的益處,；這種聯(lián)合治療方案是很貴,，但是這種治療只是適合于一小部分患者（之前未進(jìn)行治療的 HER2 陽性的乳腺癌轉(zhuǎn)移患者）,。

研究細(xì)節(jié)

2011 年的初步分析報告，帕妥珠單抗顯著增加無進(jìn)展生存期,，并有整體生存獲益的趨勢,。中期分析顯示：下一年的報告指出整體生存率顯著提高，并且具有臨床意義,。此時,，接受帕妥珠單抗治療的女性患者的中位總生存期尚未達(dá)到。最終分析報道時,，有 385 名死亡患者,。在平均隨訪 50 個月，接受帕妥珠單抗和曲妥珠單抗治療的患者總體生存得到顯著改善,。

本項試驗,，包含從 2008 年到 2010 年的 808 名未治療的 HER2 陽性乳腺癌轉(zhuǎn)移的患者。所有的患者接受多西他奇 75 mg/m2,，時間為周期 1 的第二天以及剩余周期的第一天,，接受曲妥珠單抗在周期 1 的第二天為 8 mg/kg，在剩余周期的第一天使用的劑量為 6 mg/kg,。此外,，患者隨機(jī)接受帕妥珠單抗在周期 1 的第一天為 840 mg，在剩余周期的第一天的劑量為 420 mg,，對照組的劑量類似,。

帕妥珠單抗、曲妥珠單抗以及對照劑直到病情緩解或者發(fā)生不能控制的毒性副作用,。中途不允許減量,。相比對照劑組，帕妥珠單抗具有更少的死亡,。在兩組中,，最常見的死亡原因為疾病的進(jìn)展。帕妥珠單抗組的平均無進(jìn)展生存期是 6.3 個月,，相比對照劑組較長,。獨立評估證實了帕妥珠單抗組中 275 例患者以及安慰劑組的 233 名患者達(dá)到了部分或完全緩解。帕妥珠單抗組的緩解持續(xù)時間較長,。

關(guān)于安全性的數(shù)據(jù)無變化

Swain 教授及其同事報道稱,，三種藥物的聯(lián)合使用的安全性指標(biāo)與已知的長期雙向靶向藥物一致，副作用發(fā)生率和初步分析中一致,。大多數(shù)的不良是一級或者二級的,，發(fā)生在多西他奇的注射期間。長期心臟安全性在整個研究中一直維持著,，雖然,，帕妥珠單抗組的左心功能不全率略低于對照劑組,。