2月13日在線發(fā)表于《柳葉刀•腫瘤學》（Lancet Oncology）雜志的一項回顧性研究提示，曲妥珠單抗輔助化療并不增加HER2陽性早期乳腺癌患者中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）復發(fā)的風險。
已經(jīng)有若干隨機試驗證實曲妥珠單抗輔助化療可使HER2陽性早期乳腺癌患者獲益,。然而,，也有人擔心曲妥珠單抗輔助化療或許與CNS復發(fā)的頻率增加有關。研究人員根據(jù)來自HERA試驗的數(shù)據(jù)評估了CNS復發(fā)（無論是第一次發(fā)生的事件還是任何時間發(fā)生的事件）的頻率和病程,。
研究人員通過競爭風險分析評估了CNS復發(fā)或其他部位復發(fā)的HER2陽性早期乳腺癌患者的第一次無病生存（DFS）事件的累計發(fā)生率,，在HERA試驗中中位隨訪4年后，研究人員將這些患者隨機分配到曲妥珠單抗組接受1年治療或到觀察組,。為了獲取關于（患者）死亡前任何時間發(fā)生的CNS復發(fā)的進一步信息,，我們給每位研究人員發(fā)了一份數(shù)據(jù)收集表，以便獲取關于死于2009年7月以前的所有患者所發(fā)生的CNS復發(fā)的標準信息,。研究人員通過競爭風險分析評估了任何時間發(fā)生的CNS復發(fā)的累計發(fā)生率,。
結果顯示，共有3401名患者被分配到曲妥珠單抗組接受1年治療或觀察組,，其中2%的患者的CNS復發(fā)為第一次DFS事件,，22%的患者的第一次DFS事件不是在CNS。CNS復發(fā)作為第一次DFS事件的發(fā)生率在曲妥珠單抗治療組和觀察組間無（顯著）差異（p=0.55）,。該研究共分發(fā)了481份數(shù)據(jù)收集表,，其中86%的表返回。與曲妥珠單抗治療組相比,，觀察組中死亡和經(jīng)歷CNS復發(fā)患者的比例在數(shù)量上更多些（p=0.06）,。大多數(shù)的CNS復發(fā)有癥狀。
原文鏈接：CNS relapses in patients with HER2-positive early breast cancer who have and have not received adjuvant trastuzumab: a retrospective substudy of the HERA trial (BIG 1-01)
更多精彩內容請關注專題：http://zt.cmt.com.cn/zt/thejournaloflancet/index.html
