2月13日在線發(fā)表于《柳葉刀•腫瘤學(xué)》（Lancet Oncology）雜志的一項(xiàng)回顧性研究提示，曲妥珠單抗輔助化療并不增加HER2陽(yáng)性早期乳腺癌患者中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn),。
已經(jīng)有若干隨機(jī)試驗(yàn)證實(shí)曲妥珠單抗輔助化療可使HER2陽(yáng)性早期乳腺癌患者獲益。然而,，也有人擔(dān)心曲妥珠單抗輔助化療或許與CNS復(fù)發(fā)的頻率增加有關(guān),。研究人員根據(jù)來(lái)自HERA試驗(yàn)的數(shù)據(jù)評(píng)估了CNS復(fù)發(fā)（無(wú)論是第一次發(fā)生的事件還是任何時(shí)間發(fā)生的事件）的頻率和病程。
研究人員通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估了CNS復(fù)發(fā)或其他部位復(fù)發(fā)的HER2陽(yáng)性早期乳腺癌患者的第一次無(wú)病生存（DFS）事件的累計(jì)發(fā)生率,，在HERA試驗(yàn)中中位隨訪4年后,，研究人員將這些患者隨機(jī)分配到曲妥珠單抗組接受1年治療或到觀察組,。為了獲取關(guān)于（患者）死亡前任何時(shí)間發(fā)生的CNS復(fù)發(fā)的進(jìn)一步信息，我們給每位研究人員發(fā)了一份數(shù)據(jù)收集表,，以便獲取關(guān)于死于2009年7月以前的所有患者所發(fā)生的CNS復(fù)發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)信息,。研究人員通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估了任何時(shí)間發(fā)生的CNS復(fù)發(fā)的累計(jì)發(fā)生率。
結(jié)果顯示,，共有3401名患者被分配到曲妥珠單抗組接受1年治療或觀察組,，其中2%的患者的CNS復(fù)發(fā)為第一次DFS事件，22%的患者的第一次DFS事件不是在CNS,。CNS復(fù)發(fā)作為第一次DFS事件的發(fā)生率在曲妥珠單抗治療組和觀察組間無(wú)（顯著）差異（p=0.55）,。該研究共分發(fā)了481份數(shù)據(jù)收集表，其中86%的表返回,。與曲妥珠單抗治療組相比,，觀察組中死亡和經(jīng)歷CNS復(fù)發(fā)患者的比例在數(shù)量上更多些（p=0.06）。大多數(shù)的CNS復(fù)發(fā)有癥狀,。
原文鏈接：CNS relapses in patients with HER2-positive early breast cancer who have and have not received adjuvant trastuzumab: a retrospective substudy of the HERA trial (BIG 1-01)
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