該獲批基于一項全球國際多中心 III 期研究（AXIS 研究）和在亞洲區(qū)域采用相似的設(shè)計開展的一項國際多中心研究的臨床數(shù)據(jù),。與索拉非尼相比,，英立達(dá)?使中位無進(jìn)展生存期（PFS）顯著延長 43%,。亞洲區(qū)域國際多中心研究獲得的臨床數(shù)據(jù)與全球國際多中心 III 期研究相似。
腎細(xì)胞癌是最致命的惡性腫瘤之一,，包括腎實質(zhì)腫瘤和腎上皮腫瘤,。2012 年 WHO 的數(shù)據(jù)顯示，RCC 在中國的發(fā)病率為 3.8/10 萬,，年死亡人數(shù)為 25583 人,。而在美國，接受治療后進(jìn)展的患者中,，繼續(xù)接受酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療的約占 40-65%,。
英立達(dá)?是一種口服的、作用于血管內(nèi)皮生長因子受體（VEGFR），2 和 3 的強效和高選擇性酪氨酸激酶抑制劑,，抑制腫瘤生長,、血管新生和腫瘤進(jìn)展。英立達(dá)?在中國上市將給既往治療失敗的進(jìn)展期腎細(xì)胞癌的中國患者帶來新的希望,。
輝瑞腫瘤大中華區(qū)總裁,、輝瑞中國副總裁單國洪先生表示：“輝瑞腫瘤恪守與中國患者的承諾，始終以患者的利益為先,，不斷提高,，不斷前進(jìn)，為廣大腫瘤患者謀求最大福祉,。此次英立達(dá)?在中國上市,，將為既往治療失敗的進(jìn)展期腎細(xì)胞癌患者帶來新的療效、新的希望,！輝瑞將聯(lián)合已在市場的另一重量級產(chǎn)品索坦?（蘋果酸舒尼替尼）,，致力打造輝瑞在腎癌領(lǐng)域的學(xué)術(shù)領(lǐng)導(dǎo)地位?！?/p>
輝瑞腫瘤臨床開發(fā)和醫(yī)療事務(wù)高級副總裁兼首席醫(yī)學(xué)官 Mace Rothenberg 博士說：“雖然靶向治療取得了進(jìn)展,，但對一線治療后進(jìn)展的進(jìn)展期腎細(xì)胞癌患者來說，他們?nèi)匀恍枰嗟倪x擇,。英立達(dá)?是美國批準(zhǔn)的首個用于既往治療失敗的進(jìn)展期腎細(xì)胞癌患者的靶向藥物,，該批準(zhǔn)基于其無進(jìn)展生存期優(yōu)于另一種 FDA 批準(zhǔn)的靶向藥物的事實?！?/p>
中國抗癌協(xié)會泌尿腫瘤專業(yè)委員會候任主任委員,、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院副院長、泌尿外科主任葉定偉教授說：“既往治療失敗的進(jìn)展期腎細(xì)胞癌患者,，包含細(xì)胞因子治療失敗或一種 TKI 治療后的進(jìn)展患者,，英立達(dá)?將揭開治療的新篇章，使得醫(yī)生能夠為這些患者選擇最為優(yōu)化的治療方案,?！?/p>
中國臨床腫瘤專業(yè)委員會（CSCO）腎癌專家委員會主任委員、北京腫瘤醫(yī)院副院長郭軍教授說：“英立達(dá)?作為新一代的酪氨酸激酶抑制劑（TKI）,，不僅對一種 TKI 治療進(jìn)展的患者顯著提高無進(jìn)展生存期,，對于既往使用過細(xì)胞因子治療的進(jìn)展期腎細(xì)胞癌患者，英立達(dá)?療效更為卓越,，相比既往靶向藥物，使中位 PFS 顯著延長 86%,?！?/p>
英立達(dá)?最初于 2012 年 1 月在美國獲得 FDA 上市批準(zhǔn)，目前已在包括歐盟、日本,、韓國在內(nèi)的 81 個國家 / 地區(qū)獲得了批準(zhǔn),。此次英立達(dá)?在華獲得 CFDA 批準(zhǔn)，預(yù)計今年九月將能惠及中國患者,。索坦?和英立達(dá)?的先后上市,，使輝瑞成為目前國內(nèi)唯一擁有兩個腎細(xì)胞癌靶向治療藥物的制藥公司。
