一,、生產(chǎn)和經(jīng)營許可情況
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1.食品生產(chǎn)許可情況
2014年全國共新增食品生產(chǎn)許可證26957張，食品添加劑生產(chǎn)許可證393張,。截至2014年底,，全國共有食品生產(chǎn)許可證161688張，食品添加劑生產(chǎn)許可證3323張,；共有食品生產(chǎn)企業(yè)127341家,，食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)3218家。
2.食品經(jīng)營許可情況
截至2014年底,，全國共有食品流通許可證7752776件,，餐飲服務許可證3050530件。
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截至2014年底,，全國共有保健食品生產(chǎn)企業(yè)2587家。
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1.藥品生產(chǎn)許可情況
截至2014年底,，全國共有原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)5000家。
2.藥品經(jīng)營許可情況
截至2014年底,，全國共有《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)452460家,，其中法人批發(fā)企業(yè)11632家、非法人批發(fā)企業(yè)1642家,；零售連鎖企業(yè)4266家,，零售連鎖企業(yè)門店171431家；零售單體藥店263489家,。
?。ㄋ模?a href="http://hnhlg.com/sell/list-147.html" target="_blank">醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營許可情況
1.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可情況
截至2014年底，全國共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)16169家,，其中：Ⅰ類3966家,，Ⅱ類9355家，Ⅲ類2848家,。
2.醫(yī)療器械經(jīng)營許可情況
截至2014年底,，全國共有實施許可證管理的（Ⅱ類、Ⅲ類）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)189833家,。
?。ㄎ澹┗瘖y品生產(chǎn)許可情況
截至2014年底，全國共有化妝品生產(chǎn)企業(yè)4216家,。
二,、注冊審批情況
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2014年共批準保健食品初次注冊申請1251件，變更申請343件,，技術轉(zhuǎn)讓申請138件,，再注冊申請561件。
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2014年共批準新藥臨床344件,，新藥證書1件，新藥證書及批準文號77件,，批準文號72件,。共批準按新藥申請程序申報臨床申請7件，新藥證書及生產(chǎn)申請14件,，生產(chǎn)申請16件,。
其中：按照《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，中藥,、天然藥物注冊分類中的1至5類批準生產(chǎn)1個品種,，批準臨床4個品種；化學藥品注冊分類中的1.1至1.5類批準生產(chǎn)10個品種,，批準臨床47個品種,；生物制品注冊分類中的1類批準臨床10個品種。
2014年共批準仿制藥臨床申請81件,，生產(chǎn)申請279件,。
2014年共批準進口藥品申請臨床216件，上市82件,。
2014年總局共批準藥品補充申請2303件,，備案800件。全國各?。▍^(qū)、市）局共批準藥品補充申請5516件,，備案21009件,。
2014年總局共批準直接接觸藥品的包裝材料和容器生產(chǎn)申請614件，再注冊申請594件,，進口補充申請6件,；省局批準國產(chǎn)補充申請162件。
?。ㄈ┽t(yī)療器械注冊情況
2014年共批準Ⅰ類醫(yī)療器械首次注冊4876件,，重新注冊1885件；Ⅱ類醫(yī)療器械首次注冊5716件,，重新注冊7442件,；批準Ⅲ類醫(yī)療器械首次注冊894件,，重新注冊1491件；港澳臺醫(yī)療器械首次注冊195件,，重新注冊73件,；進口醫(yī)療器械首次注冊4213件，重新注冊4839件,。
?。ㄋ模┗瘖y品注冊情況
2014年共批準特殊用途化妝品首次申報2245件，延續(xù)963件,，變更355件,。批準進口非特殊用途化妝品首次備案10874件，延續(xù)773件,，變更457件,。
三、廣告審批和查處情況
2014年全國共批準藥品廣告28402件,，向工商行政管理部門移送違法藥品廣告250171件,，撤銷藥品廣告批準文號32件。
2014年全國共審批醫(yī)療器械廣告3386件,，向工商行政管理部門移送違法醫(yī)療器械廣告57597件,，撤銷醫(yī)療器械廣告批準文號50件。
2014年全國共審批保健食品廣告4647件,，向工商行政管理部門移送違法保健食品廣告65392件,，收回保健食品廣告批準文號38件。
四,、中藥品種保護情況
截至2014年底,，共有中藥品種保護證書376個，其中初次申報品種134個,，同品種18個,，延長保護期224個。
五,、投訴舉報情況
2014年全年共受理食品投訴325841件,，立案25969件，結案21601件,。受理保健食品投訴27357件,，立案1486件，結案1399件,。受理藥品投訴61850件,，立案6159件，結案5687件。受理醫(yī)療器械投訴15741件,，立案1837件,，結案1552件。受理化妝品投訴11841件,，立案714件,，結案742件。
六,、案件查處情況
2014年食品藥品監(jiān)管部門共查處食品案件247459件,。涉及物品總值36900.8萬元，罰款金額81085.4萬元,，沒收金額7807.9萬元,，查處無證34501戶，搗毀制假窩點1057個,，吊銷許可證634件,，移交司法機關1308件。
2014年食品藥品監(jiān)管部門共查處保健食品案件8620件,。涉及物品總值4489.8萬元,，罰款金額4222.3萬元，沒收金額484.4萬元,，取締無證經(jīng)營424戶,，搗毀制假售假窩點49個，停業(yè)整頓516戶,，吊銷許可證3件,，移交司法機關141件。
2014年食品藥品監(jiān)管部門共查處藥品案件103318件,。涉及物品總值35771.4萬元,，罰款金額35494.1萬元，沒收金額8947.6萬元,，取締無證經(jīng)營1905戶,，搗毀制假售假窩點423個，停業(yè)整頓1823戶,，吊銷許可證127件,，移交司法機關2316件。
2014年食品藥品監(jiān)管部門共查處醫(yī)療器械案件17878件,。涉及物品總值32346.9萬元，罰款金額17221.6萬元,，沒收金額3097.5萬元,，取締無證經(jīng)營763戶，搗毀制假售假窩點52個，停業(yè)整頓311戶,，吊銷許可證9件,，移交司法機關64件。
2014年食品藥品監(jiān)管部門共查處化妝品案件7465件,。涉及物品總值2407.5萬元,，罰款金額2212.4萬元，沒收金額818.4萬元,，停業(yè)整頓459戶,，移交司法機關16件。
