一,、生產(chǎn)和經(jīng)營許可情況
（一）食品生產(chǎn)和經(jīng)營許可情況
1.食品生產(chǎn)許可情況
2014年全國共新增食品生產(chǎn)許可證26957張,，食品添加劑生產(chǎn)許可證393張,。截至2014年底，全國共有食品生產(chǎn)許可證161688張,，食品添加劑生產(chǎn)許可證3323張,；共有食品生產(chǎn)企業(yè)127341家，食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)3218家,。
2.食品經(jīng)營許可情況
截至2014年底，全國共有食品流通許可證7752776件,，餐飲服務(wù)許可證3050530件,。
（二）保健食品生產(chǎn)許可情況
截至2014年底,，全國共有保健食品生產(chǎn)企業(yè)2587家,。
（三）藥品生產(chǎn)和經(jīng)營許可情況
1.藥品生產(chǎn)許可情況
截至2014年底,，全國共有原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)5000家,。
2.藥品經(jīng)營許可情況
截至2014年底，全國共有《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)452460家,，其中法人批發(fā)企業(yè)11632家,、非法人批發(fā)企業(yè)1642家；零售連鎖企業(yè)4266家,，零售連鎖企業(yè)門店171431家,；零售單體藥店263489家。
?。ㄋ模?a href="http://hnhlg.com/sell/list-147.html" target="_blank">醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營許可情況
1.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可情況
截至2014年底,，全國共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)16169家，其中：Ⅰ類3966家,，Ⅱ類9355家,，Ⅲ類2848家。
2.醫(yī)療器械經(jīng)營許可情況
截至2014年底,，全國共有實施許可證管理的（Ⅱ類,、Ⅲ類）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)189833家。
?。ㄎ澹┗瘖y品生產(chǎn)許可情況
截至2014年底,，全國共有化妝品生產(chǎn)企業(yè)4216家。
二,、注冊審批情況
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2014年共批準(zhǔn)保健食品初次注冊申請1251件,，變更申請343件，技術(shù)轉(zhuǎn)讓申請138件,，再注冊申請561件,。
（二）藥品注冊情況
2014年共批準(zhǔn)新藥臨床344件,，新藥證書1件,，新藥證書及批準(zhǔn)文號77件，批準(zhǔn)文號72件,。共批準(zhǔn)按新藥申請程序申報臨床申請7件,，新藥證書及生產(chǎn)申請14件，生產(chǎn)申請16件,。
其中：按照《藥品注冊管理辦法》規(guī)定,，中藥、天然藥物注冊分類中的1至5類批準(zhǔn)生產(chǎn)1個品種,，批準(zhǔn)臨床4個品種,；化學(xué)藥品注冊分類中的1.1至1.5類批準(zhǔn)生產(chǎn)10個品種，批準(zhǔn)臨床47個品種,；生物制品注冊分類中的1類批準(zhǔn)臨床10個品種,。
2014年共批準(zhǔn)仿制藥臨床申請81件，生產(chǎn)申請279件,。
2014年共批準(zhǔn)進(jìn)口藥品申請臨床216件,，上市82件。
2014年總局共批準(zhǔn)藥品補(bǔ)充申請2303件,，備案800件,。全國各省（區(qū),、市）局共批準(zhǔn)藥品補(bǔ)充申請5516件,，備案21009件。
2014年總局共批準(zhǔn)直接接觸藥品的包裝材料和容器生產(chǎn)申請614件,，再注冊申請594件,，進(jìn)口補(bǔ)充申請6件；省局批準(zhǔn)國產(chǎn)補(bǔ)充申請162件,。
?。ㄈ┽t(yī)療器械注冊情況
2014年共批準(zhǔn)Ⅰ類醫(yī)療器械首次注冊4876件，重新注冊1885件,；Ⅱ類醫(yī)療器械首次注冊5716件,，重新注冊7442件；批準(zhǔn)Ⅲ類醫(yī)療器械首次注冊894件,，重新注冊1491件,；港澳臺醫(yī)療器械首次注冊195件,，重新注冊73件；進(jìn)口醫(yī)療器械首次注冊4213件,，重新注冊4839件,。
（四）化妝品注冊情況
2014年共批準(zhǔn)特殊用途化妝品首次申報2245件,，延續(xù)963件,，變更355件。批準(zhǔn)進(jìn)口非特殊用途化妝品首次備案10874件,，延續(xù)773件,，變更457件。
三,、廣告審批和查處情況
2014年全國共批準(zhǔn)藥品廣告28402件,，向工商行政管理部門移送違法藥品廣告250171件，撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號32件,。
2014年全國共審批醫(yī)療器械廣告3386件，向工商行政管理部門移送違法醫(yī)療器械廣告57597件,，撤銷醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號50件,。
2014年全國共審批保健食品廣告4647件，向工商行政管理部門移送違法保健食品廣告65392件,，收回保健食品廣告批準(zhǔn)文號38件,。
四、中藥品種保護(hù)情況
截至2014年底,，共有中藥品種保護(hù)證書376個,，其中初次申報品種134個，同品種18個,，延長保護(hù)期224個,。
五、投訴舉報情況
2014年全年共受理食品投訴325841件,，立案25969件,，結(jié)案21601件。受理保健食品投訴27357件,，立案1486件,，結(jié)案1399件。受理藥品投訴61850件,，立案6159件,，結(jié)案5687件。受理醫(yī)療器械投訴15741件,，立案1837件,，結(jié)案1552件,。受理化妝品投訴11841件，立案714件,，結(jié)案742件,。
六、案件查處情況
2014年食品藥品監(jiān)管部門共查處食品案件247459件,。涉及物品總值36900.8萬元,，罰款金額81085.4萬元，沒收金額7807.9萬元,，查處無證34501戶,，搗毀制假窩點1057個，吊銷許可證634件,，移交司法機(jī)關(guān)1308件,。
2014年食品藥品監(jiān)管部門共查處保健食品案件8620件。涉及物品總值4489.8萬元,，罰款金額4222.3萬元,，沒收金額484.4萬元，取締無證經(jīng)營424戶,，搗毀制假售假窩點49個,，停業(yè)整頓516戶，吊銷許可證3件,，移交司法機(jī)關(guān)141件,。
2014年食品藥品監(jiān)管部門共查處藥品案件103318件。涉及物品總值35771.4萬元,，罰款金額35494.1萬元,，沒收金額8947.6萬元，取締無證經(jīng)營1905戶,，搗毀制假售假窩點423個,，停業(yè)整頓1823戶，吊銷許可證127件,，移交司法機(jī)關(guān)2316件,。
2014年食品藥品監(jiān)管部門共查處醫(yī)療器械案件17878件。涉及物品總值32346.9萬元,，罰款金額17221.6萬元,，沒收金額3097.5萬元，取締無證經(jīng)營763戶,，搗毀制假售假窩點52個,，停業(yè)整頓311戶，吊銷許可證9件，移交司法機(jī)關(guān)64件,。
2014年食品藥品監(jiān)管部門共查處化妝品案件7465件,。涉及物品總值2407.5萬元，罰款金額2212.4萬元,，沒收金額818.4萬元,，停業(yè)整頓459戶，移交司法機(jī)關(guān)16件,。
