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2019-05-27 15:48 739醫(yī)療新聞 辦法|醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例|藥品醫(yī)療|檢查單位|藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法

近日,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》,，將于2015年9月1日起施行?！　★w行檢查是食品藥品監(jiān)管部門(mén)針對(duì)行政相對(duì)人開(kāi)展的不預(yù)先告…

2019-05-27 14:34 752醫(yī)療新聞 CFDA|監(jiān)管手段|管理效率|聯(lián)盟|管理委員會(huì)

經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn),，食品藥品監(jiān)管總局于2015年6月正式加入國(guó)際藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)聯(lián)盟臨時(shí)階段管理委員會(huì),，并參加相關(guān)工作?！　÷?lián)盟是一個(gè)定位在各國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)首腦層…

2019-05-27 13:34 216醫(yī)療新聞 審批事項(xiàng)|簡(jiǎn)政放權(quán)|CFDA|職責(zé)分工|審查時(shí)限

近年來(lái)，簡(jiǎn)政放權(quán)成為熱詞,，在李克強(qiáng)總理痛斥ldquo;證明你媽是你媽rdquo;等奇葩證明后,，全國(guó)簡(jiǎn)政放權(quán),、推進(jìn)政府職能轉(zhuǎn)變更是加快了腳步?！　?015年06月09日…

2019-05-27 12:55 1031醫(yī)療新聞 飛行檢查|藥品|醫(yī)療器械|說(shuō)明|CFDA

《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》于2015年5月18日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)審議通過(guò),， 2015年6月29日公布，自 2015年9月1日起施行,。有關(guān)情況說(shuō)明如下　…

2019-05-27 11:06 272醫(yī)療新聞 醫(yī)療器械|分類(lèi)規(guī)則|規(guī)則|分類(lèi)原則|醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例

《醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則》于2015年6月3日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)審議通過(guò),， 2015年7月14日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第15號(hào)公布，自 2016年1月1日起施…

2019-05-27 10:41 314醫(yī)療新聞 藥品經(jīng)營(yíng)許可證|食品添加劑生產(chǎn)|藥品生產(chǎn)|藥品廣告|食品藥品監(jiān)管

一,、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)許可情況　　食品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)許可情況　　1.食品生產(chǎn)許可情況　　2014年全國(guó)共新增食品生產(chǎn)許可證26957張,，食品添加劑生產(chǎn)許可證393張。截至201…

2019-05-27 06:34 523醫(yī)療新聞 CFDA|藥品注冊(cè)|藥品審評(píng)|整改方案|整改措施

自2015年5月下旬到6月中旬,，國(guó)務(wù)院部署開(kāi)展了對(duì)重大政策措施落實(shí)情況的第二次大督查；同時(shí),，審計(jì)署也進(jìn)行了政策措施落實(shí)情況跟蹤審計(jì),。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理…

2019-05-27 06:18 84醫(yī)療新聞 分類(lèi)編碼|微陣列芯片|試劑盒|糖化血紅蛋白|酸性氧化電位水

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳7月20日發(fā)布《關(guān)于多功能超聲骨刀等127個(gè)產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知》,?！　⊥ㄖQ(chēng)，為適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的需要,，總局組織有…

2019-05-27 01:32 913醫(yī)療新聞 精神病藥|不良反應(yīng)|CFDA

10月23日,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布第68期藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)，提醒臨床醫(yī)務(wù)人員關(guān)注非典型抗精神病藥的嚴(yán)重不良反應(yīng),。目前我國(guó)上市的非典型抗精神病…