自2015年5月下旬到6月中旬,國務(wù)院部署開展了對重大政策措施落實情況的第二次大督查,;同時,,審計署也進行了政策措施落實情況跟蹤審計。國家食品藥品監(jiān)督管理局成為被點名的9個國家部門之一,,重點問題在于藥品審評審批積壓,。
7月22日,CFDA公告稱將對1622個已經(jīng)申報生產(chǎn)或進口的待審藥品注冊申請開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查工作,。此舉被業(yè)界認為是提高臨床試驗質(zhì)量的有益之舉,,同時也能起到限制藥品注冊申報的作用,有助于解決審評審批積壓,。值得一提的是,,此次自查的截止時間為8月25日,,各地藥監(jiān)機構(gòu)的監(jiān)督匯總節(jié)點為9月8日。
回到國務(wù)院的督查和審計情況:包括CFDA在內(nèi),,19個?。▍^(qū)、市)及9個國家部門的26項政策落實還存在工作不協(xié)調(diào),、落實不到位,、工作進度慢等問題,也存在欺上瞞下,、弄虛作假和工作不作為等極個別現(xiàn)象,。
整改通知要求,各有關(guān)地區(qū)和部門要針對存在的問題,,認真研究分析問題產(chǎn)生的原因,,找到解決問題的辦法和路徑,挽回問題造成的損失和影響,,提出解決問題的意見,,并逐一制定整改方案。整改方案要在2015年8月15日前報國務(wù)院,,并按照明確的目標和時限,,將整改任務(wù)完成情況于2015年12月31日前報國務(wù)院。
整改通知強調(diào),,各有關(guān)地區(qū)和部門要提高對整改工作的認識,,主要負責(zé)同志要親自布置,分管負責(zé)同志具體負責(zé),;涉及多部門的問題,,由牽頭部門負責(zé)協(xié)調(diào),其他部門積極主動配合,。對存在的問題要引以為戒,,既要抓緊整改又要舉一反三。要以整改為契機,,處理解決好存在的問題,,同時建立健全貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署的長效機制,,確保類似問題不再發(fā)生,。
據(jù)了解,在整改過程中,,國務(wù)院辦公廳將有選擇地進行跟蹤督查,,督促各有關(guān)地區(qū)和部門加快整改進度、落實整改措施,。對整改不力,、未能按時完成整改任務(wù)的,,國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)同志對所在地區(qū)和部門主要負責(zé)同志進行約談。