自2015年5月下旬到6月中旬,國務(wù)院部署開展了對(duì)重大政策措施落實(shí)情況的第二次大督查,;同時(shí),,審計(jì)署也進(jìn)行了政策措施落實(shí)情況跟蹤審計(jì)。國家食品藥品監(jiān)督管理局成為被點(diǎn)名的9個(gè)國家部門之一,,重點(diǎn)問題在于藥品審評(píng)審批積壓,。
7月22日,CFDA公告稱將對(duì)1622個(gè)已經(jīng)申報(bào)生產(chǎn)或進(jìn)口的待審藥品注冊(cè)申請(qǐng)開展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作,。此舉被業(yè)界認(rèn)為是提高臨床試驗(yàn)質(zhì)量的有益之舉,,同時(shí)也能起到限制藥品注冊(cè)申報(bào)的作用,有助于解決審評(píng)審批積壓,。值得一提的是,,此次自查的截止時(shí)間為8月25日,各地藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督匯總節(jié)點(diǎn)為9月8日,。
回到國務(wù)院的督查和審計(jì)情況:包括CFDA在內(nèi),,19個(gè)省(區(qū),、市)及9個(gè)國家部門的26項(xiàng)政策落實(shí)還存在工作不協(xié)調(diào),、落實(shí)不到位、工作進(jìn)度慢等問題,,也存在欺上瞞下,、弄虛作假和工作不作為等極個(gè)別現(xiàn)象。
整改通知要求,,各有關(guān)地區(qū)和部門要針對(duì)存在的問題,,認(rèn)真研究分析問題產(chǎn)生的原因,找到解決問題的辦法和路徑,,挽回問題造成的損失和影響,,提出解決問題的意見,并逐一制定整改方案。整改方案要在2015年8月15日前報(bào)國務(wù)院,,并按照明確的目標(biāo)和時(shí)限,,將整改任務(wù)完成情況于2015年12月31日前報(bào)國務(wù)院。
整改通知強(qiáng)調(diào),,各有關(guān)地區(qū)和部門要提高對(duì)整改工作的認(rèn)識(shí),,主要負(fù)責(zé)同志要親自布置,分管負(fù)責(zé)同志具體負(fù)責(zé),;涉及多部門的問題,,由牽頭部門負(fù)責(zé)協(xié)調(diào),其他部門積極主動(dòng)配合,。對(duì)存在的問題要引以為戒,,既要抓緊整改又要舉一反三。要以整改為契機(jī),,處理解決好存在的問題,,同時(shí)建立健全貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署的長效機(jī)制,,確保類似問題不再發(fā)生。
據(jù)了解,,在整改過程中,,國務(wù)院辦公廳將有選擇地進(jìn)行跟蹤督查,督促各有關(guān)地區(qū)和部門加快整改進(jìn)度,、落實(shí)整改措施,。對(duì)整改不力、未能按時(shí)完成整改任務(wù)的,,國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)同志對(duì)所在地區(qū)和部門主要負(fù)責(zé)同志進(jìn)行約談,。