人民網(wǎng)北京7月15日電,,近期,,食品藥品監(jiān)管部門在部分減肥類產(chǎn)品中查出違法添加品“鹽酸西布曲明”和“酚酞”,并對(duì)這種違法行為進(jìn)行了查處,。日前,,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布2016年第9期《食品安全風(fēng)險(xiǎn)解析》,提醒消費(fèi)者要理性服用減肥類保健食品,,嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的說(shuō)明書服用,,不能代替正常飲食。
何謂“鹽酸西布曲明”和“酚酞”,?
鹽酸西布曲明是一種中樞神經(jīng)抑制藥物,,曾為處方藥,用于肥胖癥的治療,,但目前已在全球大多數(shù)國(guó)家停止使用,。曾于1997年經(jīng)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市,隨后在歐盟,、澳洲,、加拿大、日本等多個(gè)國(guó)家獲得批準(zhǔn)上市,,2000年在我國(guó)上市,。
2009年12月,歐洲藥品管理局(EMEA)發(fā)布研究報(bào)告顯示,,與安慰劑對(duì)照組相比,,服用鹽酸西布曲明的患者發(fā)生嚴(yán)重,、非致死性心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)增加。歐盟,、英國(guó)等國(guó)家和地區(qū)先后停止使用鹽酸西布曲明類藥品,。原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局也組織相關(guān)專家對(duì)西布曲明在我國(guó)使用的安全性進(jìn)行了評(píng)估,認(rèn)為其減肥治療的風(fēng)險(xiǎn)大于效益,,并于2010年10月通知要求停止生產(chǎn)銷售使用西布曲明制劑及原料藥,。目前鹽酸西布曲明作為減肥藥已在全球大多數(shù)國(guó)家停止使用。
酚酞是化學(xué)品和臨床處方藥,,有嚴(yán)格的適應(yīng)癥,,需在醫(yī)生指導(dǎo)下應(yīng)用,若長(zhǎng)期過量服用可能引發(fā)嚴(yán)重的副作用,。
酚酞在制藥上作為醫(yī)藥原料,,其藥品名稱為酚酞片,主要用于治療習(xí)慣性,、頑固性便秘,,也就是瀉藥。如果過量或長(zhǎng)期濫用,,可造成人體電解質(zhì)代謝紊亂,,嚴(yán)重時(shí)甚至可誘發(fā)心律失常。嬰兒和哺乳期婦女禁用,,幼兒和孕婦慎用,。
添加上述兩種藥物屬嚴(yán)重違法行為
我國(guó)現(xiàn)行的《食品安全法》第三十八條明確規(guī)定,“生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品中不得添加藥品,,但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)”,。鹽酸西布曲明和酚酞不屬于既是食品又是中藥材的物質(zhì),禁止在食品(含保健食品)中添加使用,。在食品(含保健食品)中添加鹽酸西布曲明和酚酞屬于嚴(yán)重的違法行為,,監(jiān)管部門將其作為抽檢監(jiān)測(cè)和日常監(jiān)管重點(diǎn),一旦發(fā)現(xiàn)食品(含保健食品)中添加了鹽酸西布曲明或酚酞成分,,將給予嚴(yán)厲處罰,,涉嫌犯罪的,還將移送公安機(jī)關(guān),。
生產(chǎn)企業(yè)要嚴(yán)格遵守國(guó)家的法律法規(guī),,落實(shí)食品安全主體責(zé)任,絕不能在食品(含保健食品)中違法添加藥品,。建議在保健食品說(shuō)明書上注明保健功能相關(guān)釋義,,以引導(dǎo)消費(fèi)者正確認(rèn)識(shí)保健食品的功能。
專家提醒廣大消費(fèi)者,,應(yīng)通過正規(guī)渠道購(gòu)買合格的保健食品,,理性認(rèn)識(shí)保健食品并增強(qiáng)自我保護(hù)意識(shí),,及時(shí)登陸國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站“數(shù)據(jù)查詢”欄目查詢獲得批準(zhǔn)注冊(cè)的保健食品信息。如果大家發(fā)現(xiàn)食品(含保健食品)有違法違規(guī)行為,,可以撥打12331向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門舉報(bào),。