在整個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈中,商業(yè)流通環(huán)節(jié)作為連接生產(chǎn)廠商與各級醫(yī)療機構的紐帶,,扮演著承上啟下的重要角色,。在深化醫(yī)改的背景下,全國各地積極展開醫(yī)用耗材集中采購降價,,篩選出一批滿意的耗材供應商之后,,為了更深層次規(guī)范產(chǎn)業(yè)鏈,,位于下一環(huán)節(jié)的配送商自然而然地成為新的“箭靶”。
一,、配送政策背景分析及名詞介紹
1,、國家政策對于配送管理的要求
2013年,在指導性文件《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范(試行)》(衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2012〕86號)中,,國家對于醫(yī)用耗材配送提出基本要求,,目前大多數(shù)省份也是參照該標準執(zhí)行:
“入圍高值醫(yī)用耗材可以由生產(chǎn)企業(yè)直接配送,也可以委托醫(yī)用耗材經(jīng)營企業(yè)配送,,有條件的地區(qū)可以逐步研究探索減少流通環(huán)節(jié),,降低配送成本。負責配送的醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應當具備在集中采購平臺上進行銷售的條件,,按照有關規(guī)定進行訂單確認,、備貨、配送,?!?/p>
二、醫(yī)用耗材配送概況基礎分析
1,、 醫(yī)用耗材流通行業(yè)特點
根據(jù)商務部,、原CFDA、莫尼塔研究等多方數(shù)據(jù)顯示:2017年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模約4500億元,,全國實有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1.6萬家,,而二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)卻多達41萬家,!在器械工業(yè)段規(guī)模不大的情況下,,耗材流通行業(yè)十分分散。
2,、全國各省配送模式分類
統(tǒng)一配送:省級相關部門制定統(tǒng)一標準,,通過公開招標的形式擇優(yōu)遴選配送企業(yè)。中標配送企業(yè)負責將醫(yī)用耗材統(tǒng)一配送至全省實施范圍內(nèi)的所有醫(yī)療機構,。這種模式的集中度最高,,施行難度也較大,目前在耗材領域并沒有被廣泛采用,。2008年寧夏省標,、天津高值網(wǎng)采,都是比較典型的統(tǒng)一配送案例,。
分散配送:通過招標確定生產(chǎn)廠家的品種及價格,,隨后由生產(chǎn)企業(yè)自行或委托符合管理要求的流通企業(yè)進行配送。這是目前最普遍的配送模式,,絕大多數(shù)省份都照此要求操作,。不同地區(qū)的工作細節(jié)有差,,比如配送企業(yè)需不需要報名、委托配送名額的限制,、是否鼓勵自行配送等,,都是“因地制宜”。
分級配送:首先由省級對臨床需要的耗材進行統(tǒng)一采購,,隨后將配送商的管理權下放至各轄市/各片區(qū),,不同的轄市/片區(qū)之間的配送商遴選條件和管理辦法不一。這種模式主要掛靠內(nèi)蒙,、江蘇,、福建的配送要求。
分類配送:就是按照不同類別的醫(yī)用耗材進行配送商遴選,,根據(jù)采購目錄的分類選擇配送經(jīng)營企業(yè),。分類配送出現(xiàn)的概率最低,除了浙江2013年省標方案和江蘇2014年省標,,基本無其他項目引用,。
三、集中采購中配送商的遴選特點
1,、 組織主體不一
關于配送商入選門檻的制定及報名事項管理,,絕大多數(shù)是以省為單位組織,極少部分省份,,如內(nèi)蒙,、江蘇將權限下放給轄市,由市級行政單位自主遴選,。當然不管是省級或市級,,都要盡可能保證配送集中度。
2,、 選擇主體不一
······
3,、 遴選標準趨嚴
四,、 關于配送資格及中標后管理
1,、 配送名額限制
2、 配送關系變更
配送關系確立后可能會涉及轉(zhuǎn)配送,、增加配送,、更換經(jīng)營企業(yè)等變更事項。一般來說,,為了保障醫(yī)療機構耗材的正常使用,,確需變更配送企業(yè)時,可由生產(chǎn)企業(yè)提出申請,,報采購中心審核通過后可以變更,。
3,、 配送資格維護
配送企業(yè)獲得配送資格之后,更需要嚴格遵守工作要求,,按時,、按需完成供應。否則在各地“五花八門”的監(jiān)管要求之下,,隨時都有可能被清退出市場,。
不良記錄管理:絕大多數(shù)省份會對配送企業(yè)進行動態(tài)管理,當配送企業(yè)出現(xiàn)違法違規(guī)行為時會面臨警告,、約談,、列入不良記錄等不同程度的處罰。嚴重的會被取消配送資格,, 1-2年內(nèi),,甚至永久不得在相應省份內(nèi)承擔配送任務。
考核積分制度:內(nèi)蒙,、青海,、遼寧等省份為配送企業(yè)設立考核周期(季度或半年),實行打分制度,。累計得分或綜合配送率不達標的,,將被取消配送資格。
“零配送”就清退:進入采購系統(tǒng)一段時間后未開展采購配送業(yè)務的就被取消資格,,目前內(nèi)蒙,、浙江、安徽,、遼寧等地已在實行相應清退政策,。當然,為了不“一棒子打死”,,一般配送資格被停止一段時間后之后可以申請恢復,。
4、 關于“兩票制”
目前福建,、陜西,、安徽、青海(黑龍江118家醫(yī)院試劑)已在全省范圍內(nèi)執(zhí)行“兩票制”,,市級中執(zhí)行地區(qū)也越來越多,。對于已經(jīng)執(zhí)行“兩票制”的地區(qū),耗材配送權逐步向大型配送企業(yè)集中的趨勢日益明顯,,一般6-9成的配送商慘遭淘汰,。
“兩票制”無疑將改變現(xiàn)有的流通秩序,促進醫(yī)藥流通企業(yè)兼并重組,,小型批發(fā)企業(yè),、掛靠走票企業(yè)要盡早轉(zhuǎn)型,、重組或退市。
值得注意的是,,目前醫(yī)療機構回款是一大難題,,此時商業(yè)公司就起到了“緩沖”的作用,那么今后醫(yī)藥企業(yè)要如何選擇流通企業(yè)呢,?口碑良好,、較有實力的醫(yī)藥公司將成為首選,當然企業(yè)的配送覆蓋情況,、回款能力,、服務口碑等均需考量。