各省,、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）,，國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心,、行政受理服務(wù)中心，有關(guān)單位：
為加強化妝品行政許可管理,，進一步提高許可工作效率,，方便行政相對人，根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關(guān)規(guī)定,，在原有申報要求不變的基礎(chǔ)上,，現(xiàn)就簡化化妝品生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址（生產(chǎn)現(xiàn)場未改變）變更的有關(guān)事宜通知如下：
一、化妝品生產(chǎn)企業(yè)（以下稱申請人）名稱或地址（生產(chǎn)現(xiàn)場未改變）發(fā)生變更的，或者進口化妝品行政許可在華申報責任單位自身名稱或地址變更的,，申請人應(yīng)及時向我局提出生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址信息變更申請,，經(jīng)審核符合要求的，我局一次性對其持有的化妝品行政許可批件（備案憑證）及已受理但未完成的行政許可（備案）事項相關(guān)信息進行變更,。
進口化妝品涉及企業(yè)名稱或地址變更的,，申請人應(yīng)當進行行政許可在華申報責任單位授權(quán)書重新備案。
二,、申請企業(yè)名稱或地址信息變更時,，申請人應(yīng)填寫《化妝品生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址（生產(chǎn)現(xiàn)場未改變）變更申請表》，并同時提交以下證明材料：
國產(chǎn)特殊用途化妝品涉及生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址（生產(chǎn)現(xiàn)場未改變）變更的,，應(yīng)提交當?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的證明文件原件或經(jīng)公證的復(fù)印件,、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件，以及所在地省級食品藥品監(jiān)管部門出具的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場未改變的證明文件,。
進口化妝品涉及生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址（生產(chǎn)現(xiàn)場未改變）變更的,，應(yīng)提交生產(chǎn)國政府主管部門或有關(guān)機構(gòu)出具的相關(guān)證明文件和重新備案的《進口化妝品行政許可在華申報責任單位授權(quán)書》復(fù)印件。其中,，因企業(yè)間的收購,、合并而提出合法變更生產(chǎn)企業(yè)名稱的，也可提交雙方簽訂的收購或合并合同的復(fù)印件,。證明文件需翻譯成規(guī)范中文,，中文譯文應(yīng)有中國公證機關(guān)的公證。
進口化妝品涉及在華申報責任單位自身名稱或地址變更的,，應(yīng)提交當?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的變更證明文件原件或經(jīng)公證的復(fù)印件,。
三、經(jīng)審核同意變更的,，我局向申請人發(fā)放行政許可決定書,，申請人應(yīng)在領(lǐng)取行政許可決定書后3個月內(nèi)持產(chǎn)品原行政許可批件（備案憑證）和行政許可決定書復(fù)印件向國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)中心（以下簡稱受理中心）一次性提出行政許可批件（備案憑證）更換申請。不能一次性申請更換行政許可批件（備案憑證）的,，應(yīng)當向受理中心提交情況說明,，經(jīng)同意后方可更換行政許可批件（備案憑證）；未能在領(lǐng)取行政許可決定書后3個月內(nèi)提出行政許可批件（備案憑證）更換申請的,，應(yīng)當向我局保健食品化妝品監(jiān)管司提交情況說明，經(jīng)同意后方可更換行政許可批件（備案憑證）,。
對已受理但未完成的化妝品行政許可（備案）事項,，在該行政許可（備案）事項完成后，在行政許可批件（備案憑證）或相關(guān)決定書中標注變更后的企業(yè)名稱或地址,。
四,、國產(chǎn)化妝品生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址變更涉及公司吸收合并或新設(shè)合并以及公司分立成立全資子公司的，按照《關(guān)于國產(chǎn)保健食品化妝品批準證書變更有關(guān)事項的通知》（國食藥監(jiān)許〔2011〕260號）執(zhí)行。
受理中心和國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心（以下簡稱審評中心）應(yīng)按照本通知要求做好相關(guān)工作,。其中,，受理中心負責申報資料受理、行政許可決定書制發(fā)和行政許可批件（備案憑證）更換工作,；審評中心負責申報資料的審核,、審批，及時做好數(shù)據(jù)庫中產(chǎn)品相關(guān)信息的修改和資料歸檔工作,，并組織修改完善審評審批信息系統(tǒng),，確保按時開展相關(guān)工作。
本通知自2013年2月1日起施行,。此前發(fā)布的有關(guān)規(guī)定,，與本通知不符的，以本通知為準,。
