據(jù)國外媒體報(bào)道，近日,，瑞士制藥巨頭諾華（novartis）重磅抗炎藥cosentyx獲英國nice批準(zhǔn)上市。英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（nice）已發(fā)布一份最終評(píng)估決定（fad）,，支持將cosentyx用于英國國家衛(wèi)生服務(wù)系統(tǒng)（nhs）,，用于活動(dòng)性、進(jìn)展性銀屑病關(guān)節(jié)炎（psa）成人患者的治療,。
cosentyx是全球首個(gè)白細(xì)胞介素17（il-17）單克隆抗體藥物,，于2015年1月同時(shí)獲得美國和歐盟批準(zhǔn)，一線治療中度至重度斑塊型銀屑?。╬laque psoriasis）成人患者,。此次批準(zhǔn)，標(biāo)志著銀屑病臨床治療的重大里程碑,。之后,，cosentyx分別于2015年11月和2016年1月再獲美國和歐盟批準(zhǔn)2個(gè)新的適應(yīng)癥：強(qiáng)直性脊柱炎（as）和銀屑病關(guān)節(jié)炎（psa）；此次批準(zhǔn)也標(biāo)志著cosentyx成為首個(gè)也是唯一一個(gè)可用于治療2種最常見炎癥性關(guān)節(jié)疾?。╝s和psa）的il-17單抗類藥物,，同時(shí)還標(biāo)志著cosentyx成為繼抗tnf單抗藥物上市后16年來as臨床治療方面取得的首個(gè)新的治療突破。
psa是一種與銀屑病相關(guān)的常見炎癥性關(guān)節(jié)疾病,，有銀屑病皮疹并伴有關(guān)節(jié)和周圍軟組織疼痛,、腫脹、壓痛,、僵硬和運(yùn)動(dòng)障礙,，部分患者可有骶髂關(guān)節(jié)炎和（或）脊柱炎，病程遷延,，易復(fù)發(fā),，晚期可有關(guān)節(jié)強(qiáng)直。該病可發(fā)生于任何年齡,，高峰年齡為40-50歲,，無性別差異，但脊柱受累以男性較多,。如果不能得到有效治療,，長年累月的炎癥將會(huì)導(dǎo)致不可逆的關(guān)節(jié)和/或脊柱損傷,，導(dǎo)致患者終身疼痛和殘疾，并且對(duì)患者的日常生活帶來嚴(yán)重的負(fù)面影響,。
具體而言,，nice推薦將cosentyx用于伴有外周關(guān)節(jié)炎且存在3個(gè)或更多關(guān)節(jié)壓痛及3個(gè)或更多關(guān)節(jié)腫脹、并且對(duì)至少2種疾病修飾抗風(fēng)濕藥物（dmards,，以單藥或組合給藥）應(yīng)答不足的銀屑病關(guān)節(jié)炎患者,。同時(shí)，cosentyx也適用于既往接受腫瘤壞死因子α（tnf-α）抑制劑治療但在治療首個(gè)12周內(nèi)病情無緩解或治療12周后病情停止緩解,、或因?qū)nf-α抑制劑有禁忌而不適合給予該類藥物治療的銀屑病關(guān)節(jié)炎患者,。
cosentyx是一種全人源化單克隆抗體，選擇性靶向阻斷循環(huán)性il-17a的活性,，降低免疫系統(tǒng)的活動(dòng)并改善疾病癥狀,。研究揭示，il-17a在驅(qū)動(dòng)機(jī)體在斑塊型銀屑病,、強(qiáng)直性脊柱炎（as）,、銀屑病關(guān)節(jié)炎（psa）的免疫應(yīng)答中發(fā)揮著重要作用。在臨床試驗(yàn)中,，與安慰劑和對(duì)照藥物相比,，cosentyx顯著改善了斑塊型銀屑病、強(qiáng)直性脊柱炎,、銀屑病關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征,。
在英國，cosentyx于2015年7月獲nice批準(zhǔn)用于中度至重度斑塊型銀屑?。╬laque psoriasis）患者,；2016年8月，cosentyx再獲nice批準(zhǔn)用于既往接受非甾體類抗炎藥或tnf-α抑制劑治療病情控制不佳或不適合這些藥物治療的活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎（as）患者,。
