據(jù)國(guó)外媒體報(bào)道,,近日,,瑞士制藥巨頭諾華(novartis)重磅抗炎藥cosentyx獲英國(guó)nice批準(zhǔn)上市。英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(nice)已發(fā)布一份最終評(píng)估決定(fad),,支持將cosentyx用于英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)系統(tǒng)(nhs),,用于活動(dòng)性、進(jìn)展性銀屑病關(guān)節(jié)炎(psa)成人患者的治療,。
cosentyx是全球首個(gè)白細(xì)胞介素17(il-17)單克隆抗體藥物,,于2015年1月同時(shí)獲得美國(guó)和歐盟批準(zhǔn),一線治療中度至重度斑塊型銀屑?。╬laque psoriasis)成人患者,。此次批準(zhǔn),標(biāo)志著銀屑病臨床治療的重大里程碑,。之后,,cosentyx分別于2015年11月和2016年1月再獲美國(guó)和歐盟批準(zhǔn)2個(gè)新的適應(yīng)癥:強(qiáng)直性脊柱炎(as)和銀屑病關(guān)節(jié)炎(psa);此次批準(zhǔn)也標(biāo)志著cosentyx成為首個(gè)也是唯一一個(gè)可用于治療2種最常見炎癥性關(guān)節(jié)疾?。╝s和psa)的il-17單抗類藥物,,同時(shí)還標(biāo)志著cosentyx成為繼抗tnf單抗藥物上市后16年來(lái)as臨床治療方面取得的首個(gè)新的治療突破。
psa是一種與銀屑病相關(guān)的常見炎癥性關(guān)節(jié)疾病,,有銀屑病皮疹并伴有關(guān)節(jié)和周圍軟組織疼痛,、腫脹、壓痛、僵硬和運(yùn)動(dòng)障礙,,部分患者可有骶髂關(guān)節(jié)炎和(或)脊柱炎,,病程遷延,易復(fù)發(fā),,晚期可有關(guān)節(jié)強(qiáng)直,。該病可發(fā)生于任何年齡,高峰年齡為40-50歲,,無(wú)性別差異,,但脊柱受累以男性較多。如果不能得到有效治療,,長(zhǎng)年累月的炎癥將會(huì)導(dǎo)致不可逆的關(guān)節(jié)和/或脊柱損傷,,導(dǎo)致患者終身疼痛和殘疾,并且對(duì)患者的日常生活帶來(lái)嚴(yán)重的負(fù)面影響,。
具體而言,,nice推薦將cosentyx用于伴有外周關(guān)節(jié)炎且存在3個(gè)或更多關(guān)節(jié)壓痛及3個(gè)或更多關(guān)節(jié)腫脹、并且對(duì)至少2種疾病修飾抗風(fēng)濕藥物(dmards,,以單藥或組合給藥)應(yīng)答不足的銀屑病關(guān)節(jié)炎患者,。同時(shí),cosentyx也適用于既往接受腫瘤壞死因子α(tnf-α)抑制劑治療但在治療首個(gè)12周內(nèi)病情無(wú)緩解或治療12周后病情停止緩解,、或因?qū)nf-α抑制劑有禁忌而不適合給予該類藥物治療的銀屑病關(guān)節(jié)炎患者。
cosentyx是一種全人源化單克隆抗體,,選擇性靶向阻斷循環(huán)性il-17a的活性,,降低免疫系統(tǒng)的活動(dòng)并改善疾病癥狀。研究揭示,,il-17a在驅(qū)動(dòng)機(jī)體在斑塊型銀屑病,、強(qiáng)直性脊柱炎(as)、銀屑病關(guān)節(jié)炎(psa)的免疫應(yīng)答中發(fā)揮著重要作用,。在臨床試驗(yàn)中,,與安慰劑和對(duì)照藥物相比,cosentyx顯著改善了斑塊型銀屑病,、強(qiáng)直性脊柱炎,、銀屑病關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。
在英國(guó),,cosentyx于2015年7月獲nice批準(zhǔn)用于中度至重度斑塊型銀屑?。╬laque psoriasis)患者;2016年8月,,cosentyx再獲nice批準(zhǔn)用于既往接受非甾體類抗炎藥或tnf-α抑制劑治療病情控制不佳或不適合這些藥物治療的活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎(as)患者,。