為加強醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理,,保障醫(yī)療質(zhì)量和臨床用血安全,,有效利用血液資源,推進科學合理用血,,根據(jù)《中華人民共和國獻血法》,,衛(wèi)生部組織起草了《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法(征求意見稿)》。現(xiàn)向社會公開征求意見,。
醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法(征求意見稿)
第一章 總 則
第一條 為加強醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理,,保障醫(yī)療質(zhì)量和臨床用血安全,有效利用血液資源,,推進科學合理用血,,根據(jù)《中華人民共和國獻血法》,制定本辦法,。
第二條 本辦法所稱臨床用血管理,,是指醫(yī)療機構(gòu)以保障醫(yī)療安全和救治患者為目的,對臨床用血全過程進行管理,,促進臨床科學,、合理,、安全、有效用血,。
第三條 本辦法適用于開展臨床用血的各級各類醫(yī)療機構(gòu),。
第四條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強臨床用血管理,將其作為醫(yī)療質(zhì)量管理和持續(xù)改進的重要內(nèi)容,,完善組織建設(shè),,建立健全崗位責任制,制定并落實相關(guān)規(guī)章制度,。
第五條 衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療機構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理,。縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理,。
第六條 醫(yī)療機構(gòu)法定代表人為臨床用血第一責任人,。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立臨床不合理用血責任追究制度。
第二章 組織與職責
第七條 衛(wèi)生部成立國家臨床用血專家委員會,,主要職責如下:
?。ㄒ唬﹨f(xié)助制訂臨床用血的有關(guān)法律、法規(guī),、規(guī)章,、技術(shù)規(guī)范和標準。
?。ǘ┲笇珖R床用血工作,,協(xié)助組織業(yè)務(wù)培訓。
?。ㄈθ珖R床用血現(xiàn)狀進行分析和評價。
?。ㄋ模﹨⑴c臨床用血重大安全事件的調(diào)查處理,。
(五)承擔衛(wèi)生行政部門交辦的任務(wù),。
第八條 省級人民政府衛(wèi)生行政部門成立省級臨床用血專家委員會,,主要職責如下:
(一)貫徹落實臨床用血的有關(guān)法律,、法規(guī),、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范和標準,。
?。ǘ┲笇П拘姓^(qū)域內(nèi)臨床用血工作,協(xié)助組織業(yè)務(wù)培訓,。
?。ㄈ┴撠煂Ρ拘姓^(qū)域內(nèi)臨床用血現(xiàn)狀進行分析和評價,。
(四)參與本行政區(qū)域內(nèi)臨床用血重大安全事件的調(diào)查處理,。
?。ㄎ澹┏袚l(wèi)生行政部門交辦的任務(wù)。
第九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當設(shè)立臨床用血管理委員會,,主任委員由院長或分管醫(yī)療的副院長擔任,,成員應(yīng)當包括醫(yī)療管理、臨床,、輸血,、麻醉、護理,、檢驗,、醫(yī)院感染、藥學等專業(yè)的專家,。臨床用血管理委員會應(yīng)當履行以下職責:
?。ㄒ唬┮罁?jù)臨床用血管理的法律、法規(guī),、規(guī)章,、技術(shù)規(guī)范和標準等,制訂本機構(gòu)臨床用血的管理制度及操作規(guī)程等,,并監(jiān)督實施,。
(二)監(jiān)測,、分析和評估本機構(gòu)血液質(zhì)量和臨床用血情況,。
(三)調(diào)查分析臨床用血安全事件,,提出干預(yù)和改進措施,。
(四)指導開展血液保護及輸血新技術(shù),。
?。ㄎ澹┐_定臨床用血的重點科室、關(guān)鍵環(huán)節(jié)和流程,,明確有關(guān)科室,、人員責任,并監(jiān)督實施,。
第十條 醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)自身功能,、任務(wù)、規(guī)模,,配備與輸血工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員,、設(shè)施,、設(shè)備。
第十一條 三級綜合醫(yī)院應(yīng)當設(shè)立輸血科,,輸血科主要職責如下:
?。ㄒ唬┙⑤斞瀑|(zhì)量管理體系,并確保有效運行,。
?。ǘ┲朴喤R床用血儲備計劃,根據(jù)血站供血預(yù)警信息協(xié)調(diào)臨床用血,;開展和推廣自體輸血,。
(三)負責血液預(yù)訂,、入庫,、儲存、發(fā)放工作,。
?。ㄋ模┴撠熭斞嚓P(guān)免疫血液學檢測,保證檢測質(zhì)量,。
?。ㄎ澹﹨⑴c疑難輸血病例的會診,配合臨床用血不良事件的調(diào)查,,為臨床合理用血提供咨詢,。
(六)根據(jù)臨床治療需要開展治療性血液成分去除,、置換等相關(guān)技術(shù),。
第十二條 二級綜合醫(yī)院應(yīng)當設(shè)立血庫,血庫主要職責如下:
?。ㄒ唬┙⑤斞芾碇贫群图夹g(shù)操作規(guī)程,。
(二)制訂臨床用血儲備計劃,。
?。ㄈ┴撠熝侯A(yù)訂,、入庫,、儲存、發(fā)放工作,。
?。ㄋ模┴撠熭斞嗳菪詸z測,保證檢測質(zhì)量,。
第十三條 其它醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)醫(yī)療服務(wù)需求設(shè)置輸血科或血庫,,或者安排專人負責臨床用血工作,,工作職責同上。