由國(guó)家發(fā)改委牽頭起草的生物產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃呼之欲出,。
昨日在安徽合肥舉行的第二十一屆中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)高峰論壇期間，上述規(guī)劃執(zhí)筆起草人之一的一位人士向記者表示,，該方案或?qū)⒃诮衲?月份發(fā)布,。
該人士表示，與去年11月科技部發(fā)布的《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》,，以及工信部擬定中的生物醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃不同的是,，國(guó)家發(fā)改委牽頭起草的上述規(guī)劃不側(cè)重于產(chǎn)業(yè)發(fā)展數(shù)據(jù)，而是將重點(diǎn)放在產(chǎn)業(yè)布局和產(chǎn)業(yè)鏈方面,。
據(jù)上述人士透露,，該規(guī)劃主要涉及生物醫(yī)藥、生物醫(yī)學(xué)工程,、生物農(nóng)業(yè),、生物制造、生物能源,、生物環(huán)保,、生物服務(wù)等七大領(lǐng)域。生物醫(yī)藥是產(chǎn)業(yè)鏈中的重頭,。
近年來(lái),，生物技術(shù)藥物風(fēng)生水起，市場(chǎng)增速高于小分子藥物。有數(shù)據(jù)顯示,，2010年,，全球生物技術(shù)藥物的產(chǎn)值已達(dá)1380億美元，在醫(yī)藥總產(chǎn)值中的比重已從2005年的9.2%升至16.1%.新批準(zhǔn)的生物藥數(shù)量也從1980年代的13個(gè),，1990年代的39個(gè),，增至2000-2009年的65個(gè)。現(xiàn)有900多個(gè)生物制品處于臨床試驗(yàn)階段,，治療領(lǐng)域與產(chǎn)品類(lèi)別大大拓展,。
中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心主任郭文昨日在論壇上表示，從藥物市場(chǎng)的整體分析來(lái)看,，生物技術(shù)藥物在與傳統(tǒng)的技術(shù)藥物博弈的過(guò)程中逐漸取得優(yōu)勢(shì)的地位,。2011年全球醫(yī)藥市場(chǎng)依然保持平穩(wěn)增長(zhǎng)，前五年平均增速為6.2%,，盡管保持了一個(gè)平穩(wěn)的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，但是增長(zhǎng)形勢(shì)已經(jīng)趨于緩和,，而生物技術(shù)藥物是非常被看好的優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域,。
中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心遴選的每年全球暢銷(xiāo)藥物顯示，抗感染藥的銷(xiāo)量在全球暢銷(xiāo)藥中位居第一,，但它在銷(xiāo)售額排名中卻居第四位,。而生物技術(shù)藥物的銷(xiāo)量排名第八，但其銷(xiāo)售額卻遙遙領(lǐng)先地排在第一位,。
上述生物產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃執(zhí)筆起草人之一的人士指出,，近幾年，全國(guó)各地涌現(xiàn)大批生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,，地級(jí)市以上的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園已經(jīng)超過(guò)100家,，號(hào)稱(chēng)未來(lái)幾年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園要超過(guò)億元的已經(jīng)超過(guò)8家。但同時(shí),，由于生物技術(shù)藥物的技術(shù)壁壘高,，成功的企業(yè)不多，上市品種的絕對(duì)數(shù)量也不多,，且原創(chuàng)藥價(jià)格高昂,。同時(shí)，中國(guó)的生物醫(yī)藥企業(yè)國(guó)際化程度很低,，缺少龍頭企業(yè),，缺少一個(gè)活躍的創(chuàng)新企業(yè)的群體。
該人士透露,，在即將出臺(tái)的生物產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃中,，生物醫(yī)藥以掌握核心關(guān)鍵技術(shù)、形成產(chǎn)業(yè)主動(dòng)發(fā)展能力為主線(xiàn)，致力于打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的體系和國(guó)際化發(fā)展,。
生物產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域亮點(diǎn)不斷四行業(yè)景氣度較高,。
單抗、疫苗,、重組蛋白和干細(xì)胞四個(gè)子行業(yè)將受益“十二五”生物產(chǎn)業(yè)規(guī)劃
“十一五”時(shí)期,，圍繞《科技規(guī)劃綱要》的戰(zhàn)略部署，通過(guò)全面實(shí)施國(guó)家863計(jì)劃,、973計(jì)劃,、科技支撐計(jì)劃、火炬計(jì)劃,、科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金等科技計(jì)劃,，一批科技重點(diǎn)工程、重大項(xiàng)目取得豐碩成果,，高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化取得重要進(jìn)展;生物產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域亮點(diǎn)不斷,。
國(guó)家基因庫(kù)建設(shè)取得初步成效，可溯源性生物樣本保存規(guī)模全球前三,。
不僅如此,，鹽酸安妥沙星、重組幽門(mén)螺旋桿菌疫苗等創(chuàng)新藥物獲得批準(zhǔn),，重組人ii型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白單抗藥物實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,，復(fù)方丹參滴丸進(jìn)入美國(guó)三期臨床試驗(yàn);生物芯片研究和產(chǎn)業(yè)化水平國(guó)際領(lǐng)先，新型高效大通量分析生物芯片正在大規(guī)模占領(lǐng)市場(chǎng),；轉(zhuǎn)基因抗蟲(chóng)棉已實(shí)現(xiàn)大面積種植,。
2010年，我國(guó)政府出臺(tái)了支持發(fā)展生物醫(yī)藥行業(yè)的戰(zhàn)略規(guī)劃,。2011年11月底,，科技部又印發(fā)了《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》。華泰聯(lián)合證券報(bào)告認(rèn)為,，受益于“十二五”生物產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和生物研發(fā)加速,，我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)將維持高景氣發(fā)展，尤其是單抗,、疫苗,、重組蛋白和干細(xì)胞四個(gè)子行業(yè)。不僅如此,，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,，目前，行業(yè)估值已趨于底部回升,，應(yīng)該關(guān)注行業(yè)趨勢(shì)突出,、研發(fā)能力強(qiáng),、產(chǎn)品線(xiàn)優(yōu)秀的企業(yè)。長(zhǎng)春高新,、華蘭生物,、智飛生物等。
行業(yè)研究員認(rèn)為,，單抗是具有高度靶向性的“生物導(dǎo)彈”,，在腫瘤等多種疾病治療中具有突出優(yōu)勢(shì)。單抗位于生物制藥金字塔的頂端,，具有最高的成長(zhǎng)性,、市場(chǎng)潛力，同類(lèi)競(jìng)爭(zhēng)少可保持高毛利率,。國(guó)內(nèi)單抗與發(fā)達(dá)國(guó)家差距較小,，目前是發(fā)展的有利時(shí)機(jī)，研發(fā)高潮即將來(lái)臨,。同時(shí),，受益于醫(yī)療模式轉(zhuǎn)變、政策扶持和新產(chǎn)品上市,，預(yù)計(jì)未來(lái)幾年疫苗行業(yè)將持續(xù)高速發(fā)展,。當(dāng)前二類(lèi)疫苗是市場(chǎng)主體，流感疫苗,、狂犬疫苗和乙肝疫苗等迅速崛起。新型疫苗和治療性疫苗是未來(lái)發(fā)展方向,，宮頸癌等癌癥疫苗,、肺炎疫苗、治療性乙肝疫苗,、治療性艾滋病疫苗等陸續(xù)進(jìn)入臨床,，備受市場(chǎng)關(guān)注。
此外,，重組蛋白加速向長(zhǎng)效蛋白進(jìn)發(fā),。以epo、重組胰島素,、重組干擾素,、重組生長(zhǎng)激素和凝血因子等品種為主，具有其他藥物無(wú)法取代的療效,，市場(chǎng)空間巨大,。當(dāng)前我國(guó)重組蛋白市場(chǎng)穩(wěn)步發(fā)展，復(fù)合增速約為25%.隨著長(zhǎng)效蛋白陸續(xù)上市,，將加速重組蛋白市場(chǎng)的新一輪擴(kuò)張,。常規(guī)類(lèi)蛋白中,，重組生長(zhǎng)激素仍有巨大的成長(zhǎng)空間，由國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品占據(jù)市場(chǎng)主體;重組干擾素和重組胰島素競(jìng)爭(zhēng)激烈,，由進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)市場(chǎng)主體,，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品市場(chǎng)份額逐漸上升。長(zhǎng)效蛋白已占據(jù)我國(guó)重組蛋白市場(chǎng)主體且份額逐漸上升,，盈利水平明顯高于常規(guī)蛋白,。
隨著化學(xué)制藥研發(fā)遇到瓶頸和生物科技的迅猛發(fā)展，生物制藥已成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中發(fā)展最快,、活力最強(qiáng)和技術(shù)含量最高的領(lǐng)域,，在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中所占比重逐年上升。我國(guó)生物制藥與國(guó)外差距不大,，目前發(fā)展迅速,，每四年便翻一番。隨著“十二五”生物產(chǎn)業(yè)規(guī)劃啟動(dòng),、生物研發(fā)加速和醫(yī)藥內(nèi)需擴(kuò)大,，尤其是我國(guó)哺乳動(dòng)物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)平臺(tái)的建立，以及單抗,、長(zhǎng)效蛋白和干細(xì)胞的產(chǎn)業(yè)化,，我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展即將來(lái)臨。
當(dāng)前,，生物制藥處于初創(chuàng)期,，隨著生物技術(shù)新藥的不斷研發(fā)，生物制藥正在快速崛起,。全球生物制藥的銷(xiāo)售額每五年翻一番,，2003年至2009年的年復(fù)合增速高達(dá)21.6%，約為世界經(jīng)濟(jì)平均增速的近10倍,。
數(shù)據(jù)顯示,，生物制品行業(yè)2001-2010年的十年間銷(xiāo)售利潤(rùn)率高于醫(yī)藥行業(yè)，2006-2010年其銷(xiāo)售凈利率處于增長(zhǎng)狀態(tài),，生物制品是未來(lái)醫(yī)學(xué)進(jìn)步的重要戰(zhàn)略要地,，是國(guó)家政策扶持的重要對(duì)象，在十二五規(guī)劃的推動(dòng)下,，在生物技術(shù)不斷發(fā)展突破的背景下,，生物制品將保持快速的發(fā)展和良好的盈利能力。2011年前3季度生物制品行業(yè)營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)較慢,。生物制品子行業(yè)營(yíng)業(yè)利潤(rùn)增速為13.55%,，高于2011中報(bào)的12.58%，生物制品的毛利率從2011中報(bào)的37.61%上升到2011三季報(bào)的38.78%,，從毛利率以及營(yíng)業(yè)利潤(rùn)的增長(zhǎng)率情況來(lái)看,，生物制品出現(xiàn)恢復(fù)性增長(zhǎng),，盈利能力回升。
2012年,，是我國(guó)新醫(yī)改向縱深發(fā)展的一年,，“十二五”規(guī)劃的實(shí)施將給醫(yī)藥行業(yè)注入活力，隨著社會(huì)保障制度的逐步完善和公共衛(wèi)生體系建設(shè)的提速以及新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度的建立,，生物制藥行業(yè)面臨較大的市場(chǎng)機(jī)遇,。
