記者31日從國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,鑒于近段時間江蘇等地發(fā)生的含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品從藥用渠道流失并被制毒分子用于制作毒品的情況,,國家食品藥品監(jiān)管局要求各地嚴(yán)格監(jiān)管轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè),嚴(yán)格管控含麻制劑的生產(chǎn),、經(jīng)營活動,,嚴(yán)厲查處含麻制劑購銷中違法違規(guī)行為。
據(jù)了解,,2011年6月13日,,江蘇省溧水百緣藥房有限公司當(dāng)班員工為謀取非法利益,未按照《關(guān)于切實加強部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知》中銷售含麻制劑非處方藥一次不得超過5個最小包裝的規(guī)定,將400盒復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊(新康泰克)銷售給不明身份的人員,,造成大量含麻制劑流入制毒分子手中,。
根據(jù)南京市食品藥品監(jiān)管局的調(diào)查結(jié)果,溧水百緣藥房有限公司違法銷售含麻制劑屬實,,且被制毒分子用于制作毒品,,造成了嚴(yán)重后果。因此,,依照《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條第二款的規(guī)定,,給予該企業(yè)吊銷《藥品經(jīng)營許可證》的嚴(yán)厲處罰。
國家食品藥品監(jiān)管局下發(fā)通知表示,,當(dāng)前,,含麻制劑從藥用渠道流失用于制作毒品,形勢十分嚴(yán)峻,。各級食品藥品監(jiān)管部門必須高度重視,,認(rèn)真執(zhí)行國家有關(guān)特殊藥品管理和含麻制劑管控的法律、法規(guī)以及相關(guān)政策要求,,嚴(yán)格監(jiān)管轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè),嚴(yán)格管控含麻制劑的生產(chǎn),、經(jīng)營活動,,嚴(yán)厲查處含麻制劑購銷中違法違規(guī)行為。
對于違反規(guī)定將含麻制劑銷售到非法渠道并被用于制作毒品的,,國家食品藥品監(jiān)管局要求,,不論數(shù)量多少,一律按情節(jié)嚴(yán)重處理,,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》,。同時,,將廣泛開展違法銷售含麻制劑對社會危害性的宣傳教育,,加強對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的告誡和警示,,提高企業(yè)依法生產(chǎn),、經(jīng)營含麻制劑的自覺性。
為防止含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道,,被不法分子用于提取麻黃堿制毒的情況,,國家食品藥品監(jiān)督管理局于2008年下發(fā)《關(guān)于進一步加強含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》,強調(diào)具有蛋白同化制劑,、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè),,才能從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)。藥品零售企業(yè)零售含麻黃堿類復(fù)方制劑,除執(zhí)行藥品分類管理有關(guān)規(guī)定外,,一次不得超過5個最小包裝,。
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局要求,對含麻黃堿類復(fù)方制劑(不包括含麻黃的中成藥),、含可待因復(fù)方口服溶液和含地芬諾酯復(fù)方制劑等含特殊藥品復(fù)方制劑實施電子監(jiān)管,。自2012年1月1日起生產(chǎn)的上述含特殊藥品復(fù)方制劑,必須賦碼并核注核銷,,未賦碼的一律不得銷售,,發(fā)現(xiàn)藥品銷售流向異常時,應(yīng)當(dāng)立即暫停銷售,。