據(jù)國藥監(jiān)局官網(wǎng)16日的消息顯示,,為保證兒童用藥安全,根據(jù)鹽酸金剛烷胺單方制劑說明書中有關(guān)“兒童用藥”的規(guī)定,,國家食品藥品監(jiān)督管理局對含鹽酸金剛烷胺的非處方藥(otc)的說明書進(jìn)行修訂,。
修訂內(nèi)容中對于僅用于兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒,、小兒復(fù)方氨酚烷胺片,刪除了【注意事項(xiàng)】中“1歲以下兒童應(yīng)在指導(dǎo)下使用”,,在【禁忌】項(xiàng)中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù),新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品,。”
對于可用于兒童,,也可用于成人的氨酚烷胺那敏膠囊,則將“5歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”修訂為“5歲以下兒童不推薦使用”,,在【禁忌】項(xiàng)中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù),新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品,。”
而對于僅用于成人的復(fù)方氨酚烷胺片,則刪除了【注意事項(xiàng)】中“兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用”的內(nèi)容,。
據(jù)了解,鹽酸金剛烷胺在臨床上主要用于預(yù)防和治療各種a型流感病毒的感染,。