目前,，市場(chǎng)上hpv（人乳頭瘤病毒）檢測(cè)產(chǎn)品眾多,，經(jīng)過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（cfda）批準(zhǔn)的產(chǎn)品有100多種，檢測(cè)方法多樣,，根據(jù)檢測(cè)靶點(diǎn),、檢測(cè)種類不同，檢測(cè)結(jié)果也會(huì)有所不同,。

　　基因組是一種雙鏈的小dna病毒,，具有7900個(gè)堿基對(duì)，由病毒蛋白外殼和核心dna物質(zhì)構(gòu)成,，無(wú)包膜,。病毒基因組分為3個(gè)部分：早期基因區(qū)（e）、晚期基因區(qū)（l）及將早期區(qū)與晚期區(qū)分開(kāi)的長(zhǎng)調(diào)控區(qū)（lcr）,。調(diào)控區(qū)主要調(diào)控病毒的轉(zhuǎn)錄,，控制病毒蛋白和感染顆粒的產(chǎn)生。早期區(qū)編碼e6,、e7,、e1、e2、e4和e5蛋白質(zhì),，主要參與病毒dna的復(fù)制,、轉(zhuǎn)錄。晚期區(qū)編碼l1,、l2蛋白質(zhì),，分別是病毒的主要和次要衣殼蛋白。早期表達(dá)基因e6,、e7是致癌基因,，編碼病毒癌蛋白，在細(xì)胞轉(zhuǎn)化和維持轉(zhuǎn)化組織惡性表型的過(guò)程中起著至關(guān)重要的作用[1],。

　　檢測(cè)靶點(diǎn)目前的檢測(cè)方法中,，跟進(jìn)檢測(cè)靶點(diǎn)的不同主要分為三種：l1 dna、e6/e7 dna,、e6/e7 mrna,，不同靶點(diǎn)的檢測(cè)區(qū)別如下圖所示：

　 子宮頸病變過(guò)程中不同靶點(diǎn)的量的變化趨勢(shì)在cin i 期及之前，hpv 主要以游離狀態(tài)存在于宿主細(xì)胞中,，在病變進(jìn)一步發(fā)展的過(guò)程中,，hpv 基因組會(huì)整合到宿主細(xì)胞基因組，隨著病變程度的增加,，hpv基因組最終以整合狀態(tài)存在,。在整合發(fā)生之后，l1 dna 通常丟失,，而e6/e7 dna 無(wú)論在病毒游離狀態(tài)還是整合狀態(tài)會(huì)一直存在,，致癌e6e7 mrna 也會(huì)在基因組發(fā)生整合之后大量表達(dá)[2]。

　　由此可見(jiàn),，以l1基因作檢測(cè)靶點(diǎn),，會(huì)導(dǎo)致因hpv基因組整合而造成的漏檢；而以e6/e7 mrna作檢測(cè)靶點(diǎn),，會(huì)使得檢測(cè)窗口延后,，不利于hpv感染的早期監(jiān)控。

　　靶點(diǎn)比較從低級(jí)別病變發(fā)展為癌的過(guò)程中,，hpv基因組會(huì)發(fā)生整合,。在整合過(guò)程中，e6/e7基因持續(xù)存在,，l1基因可能會(huì)丟失,。在宮頸高級(jí)別病變中，由于基因組的整合會(huì)使l1基因有丟失的可能,，因此,，以l1基因作檢測(cè)靶點(diǎn)會(huì)對(duì)hpv有漏檢的可能,。相反，如果檢測(cè)靶點(diǎn)設(shè)計(jì)在e6/e7基因,，不管hpv基因組是否發(fā)生整合，都可以檢測(cè)出hpv陽(yáng)性的病人[3],。如果檢測(cè)e6/e7,，可發(fā)現(xiàn)所有癌癥，包括l1丟失的癌癥[4],。因此,，最好以致癌基因e6/e7為檢測(cè)靶點(diǎn)，以免造成漏檢,。

　　目前經(jīng)過(guò)cfda認(rèn)證的產(chǎn)品絕大多數(shù)是dna檢測(cè)產(chǎn)品,，另外還有mrna檢測(cè)產(chǎn)品。有文獻(xiàn)顯示,，相比hpv dna檢測(cè),，mrna檢測(cè)靈敏度稍遜，但是特異性更好,?？傮w來(lái)說(shuō)，這些研究均顯示hpv e6/e7 mrna陽(yáng)性的情況下,，患者病變進(jìn)一步發(fā)展的可能性較大[5],。但是，mrna檢測(cè)主要是針對(duì)14種高危型的檢測(cè),，檢測(cè)出陽(yáng)性之后往往需要進(jìn)一步做分型檢測(cè),。另外，目前國(guó)際上幾大宮頸癌權(quán)威機(jī)構(gòu)頒布的指南里面均是針對(duì)hpv dna檢測(cè)后不同型別的處理意見(jiàn),，還沒(méi)有mrna檢測(cè)陽(yáng)性的處理指導(dǎo),。因此，我們?cè)谶x擇hpv mrna檢測(cè)產(chǎn)品時(shí)要保持謹(jǐn)慎態(tài)度,。