目前,，市場上hpv（人乳頭瘤病毒）檢測產品眾多,，經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理總局（cfda）批準的產品有100多種，檢測方法多樣,，根據(jù)檢測靶點,、檢測種類不同,，檢測結果也會有所不同。

　　基因組是一種雙鏈的小dna病毒,，具有7900個堿基對,，由病毒蛋白外殼和核心dna物質構成，無包膜,。病毒基因組分為3個部分：早期基因區(qū)（e）,、晚期基因區(qū)（l）及將早期區(qū)與晚期區(qū)分開的長調控區(qū)（lcr）。調控區(qū)主要調控病毒的轉錄,，控制病毒蛋白和感染顆粒的產生,。早期區(qū)編碼e6、e7,、e1,、e2、e4和e5蛋白質,，主要參與病毒dna的復制,、轉錄。晚期區(qū)編碼l1,、l2蛋白質,，分別是病毒的主要和次要衣殼蛋白。早期表達基因e6,、e7是致癌基因,，編碼病毒癌蛋白,，在細胞轉化和維持轉化組織惡性表型的過程中起著至關重要的作用[1],。

　　檢測靶點目前的檢測方法中，跟進檢測靶點的不同主要分為三種：l1 dna,、e6/e7 dna,、e6/e7 mrna，不同靶點的檢測區(qū)別如下圖所示：

　 子宮頸病變過程中不同靶點的量的變化趨勢在cin i 期及之前,，hpv 主要以游離狀態(tài)存在于宿主細胞中,，在病變進一步發(fā)展的過程中，hpv 基因組會整合到宿主細胞基因組,，隨著病變程度的增加,，hpv基因組最終以整合狀態(tài)存在。在整合發(fā)生之后,，l1 dna 通常丟失,，而e6/e7 dna 無論在病毒游離狀態(tài)還是整合狀態(tài)會一直存在，致癌e6e7 mrna 也會在基因組發(fā)生整合之后大量表達[2],。

　　由此可見,，以l1基因作檢測靶點,，會導致因hpv基因組整合而造成的漏檢；而以e6/e7 mrna作檢測靶點,，會使得檢測窗口延后,，不利于hpv感染的早期監(jiān)控。

　　靶點比較從低級別病變發(fā)展為癌的過程中,，hpv基因組會發(fā)生整合,。在整合過程中，e6/e7基因持續(xù)存在,，l1基因可能會丟失,。在宮頸高級別病變中，由于基因組的整合會使l1基因有丟失的可能,，因此,，以l1基因作檢測靶點會對hpv有漏檢的可能。相反,，如果檢測靶點設計在e6/e7基因,，不管hpv基因組是否發(fā)生整合，都可以檢測出hpv陽性的病人[3],。如果檢測e6/e7,，可發(fā)現(xiàn)所有癌癥，包括l1丟失的癌癥[4],。因此,，最好以致癌基因e6/e7為檢測靶點，以免造成漏檢,。

　　目前經(jīng)過cfda認證的產品絕大多數(shù)是dna檢測產品,，另外還有mrna檢測產品。有文獻顯示,，相比hpv dna檢測,，mrna檢測靈敏度稍遜，但是特異性更好,?？傮w來說，這些研究均顯示hpv e6/e7 mrna陽性的情況下,，患者病變進一步發(fā)展的可能性較大[5],。但是，mrna檢測主要是針對14種高危型的檢測,，檢測出陽性之后往往需要進一步做分型檢測,。另外，目前國際上幾大宮頸癌權威機構頒布的指南里面均是針對hpv dna檢測后不同型別的處理意見,，還沒有mrna檢測陽性的處理指導,。因此,，我們在選擇hpv mrna檢測產品時要保持謹慎態(tài)度。