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2019-03-31 12:49 543醫(yī)療新聞 仿制藥一致性評價工作將展開 醫(yī)藥工業(yè)將加快洗牌

明確具體措施,、規(guī)定截止期限,、囊括292個品種,、涉及數(shù)萬種藥品，仿制藥一致性評價的推進(jìn)將給行業(yè)中小企業(yè)帶來生死考驗,。　　根據(jù)《關(guān)于落實國務(wù)院辦公廳關(guān)于開…

2019-03-31 12:41 226醫(yī)療新聞 2018年底前須完成仿制藥一致性評價品種292個,！

4月1日，CFDA官網(wǎng)發(fā)布《公開征求關(guān)于落實國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見的有關(guān)事項的意見》,。其中指出,，凡2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的…

2019-03-31 12:06 907醫(yī)療新聞 仿制藥新政：上萬藥企面臨生死大考 催生1500億CRO市場

4月1日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于落實國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見的有關(guān)事項》,，這標(biāo)志著一致性評價工作將全面展開,。此次公布的2…

2019-03-31 11:02 833醫(yī)療新聞 仿制藥一致性評價帶來的醫(yī)藥格局變化

一致性評價率先在口服制劑領(lǐng)域開展，作為上游研發(fā)領(lǐng)域的規(guī)范化舉措,，對于下游企業(yè)營銷和市場運作以及行業(yè)格局分布會帶來哪些影響和變化,？　　巨頭企業(yè)、原研…

2019-03-31 09:41 379醫(yī)療新聞 原料藥仿制藥成兩大監(jiān)察重點 中國藥企出海頻遭“封殺”

近日,，記者獲悉,，美國食藥監(jiān)局將兩家中國藥企列入了進(jìn)口警示名單。據(jù)不完全統(tǒng)計,，自2009年以來,，已有40家中國藥企出現(xiàn)在美國食藥監(jiān)局的進(jìn)口警示名單上。業(yè)內(nèi)…