3期銀屑病試驗(yàn)是為期48周的隨機(jī),、雙盲,、主動(dòng)控制,、平行組、多中心全球試驗(yàn),，受試對(duì)象為那些沒有接受過系統(tǒng)生物治療的活動(dòng)性慢性斑塊型銀屑病患者,。
研究旨在從療效,、安全性和免疫性方面展示 CHS-0214 和依那西普之間的生物相似性。主要療效終點(diǎn)是基于12周時(shí)銀屑病面積和嚴(yán)重程度指數(shù)的百分比改善情況,。
Coherus 首席醫(yī)療官,、醫(yī)學(xué)博士 Barbara Finck 表示：“啟動(dòng)3期 RaPsOdy 試驗(yàn)對(duì)于實(shí)現(xiàn)我們提高全球患者獲得生物仿制藥依那西普途徑的目標(biāo)是個(gè)重要步驟。它代表了全球 CHS-0214 臨床開發(fā)的關(guān)鍵研究,，并且如果研究成果良好，它將對(duì)我們?cè)跉W洲,、美國和其它眾多國家的市場(chǎng)推廣活動(dòng)提供支持?！?/p>
Coherus 首席執(zhí)行官 Denny Lanfear 表示：“基于我們對(duì)這一分子的分析、非臨床和臨床藥物代謝相似性的評(píng)估,，我們堅(jiān)信這一分子已經(jīng)能夠達(dá)到啟動(dòng)我們2014年第二個(gè)3期試驗(yàn)的內(nèi)部嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)。我們與我們的合作伙伴百特 （Baxter） 都很高興讓該產(chǎn)品走到了最后開發(fā)階段,?！?/p>
