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2019-04-04 06:28 224男性保健 一致性評價來了,！國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見 藥物 仿制藥 仿制藥質(zhì)量和療效 一致性評價的意見 質(zhì)量 一致性 國務(wù)院

2016年03月05日訊 CFDA官網(wǎng)發(fā)布《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》?！　￠_展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作,，對提升我國制藥行業(yè)整…

2019-04-01 05:44 675醫(yī)療新聞 藥物注冊門檻再提高 仿制藥迎來淘汰賽

近日召開的藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查工作座談會上表示,，要加快推進藥品上市許可持有人制度和仿制藥一致性評價工作，重建

2019-04-01 05:26 849醫(yī)療新聞 仿制藥創(chuàng)新挑戰(zhàn)專利,！來那度胺望國產(chǎn)化

日前，作為公立醫(yī)院藥品采購新機制的重要組成部分,，對專利藥和獨家生產(chǎn)藥品的國家藥價談判試點正式啟動,，涉及3種疾病的5個藥品納入首批試點范圍，其中排名第…

2019-04-01 02:19 360醫(yī)療新聞 2015年中國藥品申報：仿制藥,、進口藥申報縮水 首家搶仿逐漸冷卻

已經(jīng)結(jié)束的 2015 是藥品政策劇變、行業(yè)震蕩的一年,，震蕩之余,，我們依然要保持著向上的狀態(tài)，用大數(shù)據(jù)來闡述這一年 CDE 的真實審評情況,?！　「鶕?jù) Insight-Chi…

2019-03-31 23:34 93醫(yī)療新聞 廣東招標(biāo)：有藥品將大降價,，仿制藥被洗？

廣東衛(wèi)生計生委日期發(fā)布《廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品交易辦法意見征求稿》,，雙信封制,、婦兒藥掛網(wǎng)等7號文和70號文新規(guī)皆能在本次方案中體現(xiàn),，過期原研藥將成為本次方…

2019-03-31 19:50 476醫(yī)療新聞 生物類似藥VS化學(xué)仿制藥 產(chǎn)品生產(chǎn)藥價監(jiān)管全面PK,！

生物類似藥和化學(xué)仿制藥雖然都有著共同的目標(biāo)mdash;mdash;治病救人,，并且都屬于仿制藥類別，但兩者顯著不同,。相比于化學(xué)仿制藥,，生物類似藥主要有l(wèi)dquo;兩高r…

2019-03-31 19:29 1016醫(yī)療新聞 藥品審批首現(xiàn)政府工作報告 仿制藥格局將重塑

如果找不到原研藥，國內(nèi)已經(jīng)上市的其他仿制藥也可作為仿制對象,，且允許仿制藥與被仿制對象之間有誤差,。但這種誤差逐次累計下去，與原研藥的藥效差距就會越來…

2019-03-31 18:53 975醫(yī)療新聞 推進仿制藥質(zhì)量一致性評價 讓百姓吃放心藥

ldquo;仿制藥質(zhì)量一致性評價rdquo;mdash;mdash;全國人大代表,、中國工程院院士,、中國藥科大學(xué)學(xué)術(shù)委員會主席王廣基提出的新名詞讓記者一時不明所以?！　?ldqu…

2019-03-31 18:33 653醫(yī)療新聞 三大最具臨床替代價值仿制藥市場格局

1,、硝苯地平緩釋片　　青島黃海制藥有限責(zé)任公司　　硝苯地平于1969年由德國拜耳公司研制成功，是第一個二氫吡啶類的鈣拮抗劑,，1975年用于治療冠心病心絞痛,，…