氧氣吸入器的用途可以改變嗎,?
食品藥品監(jiān)督管理局明確規(guī)定,,針對近期外地醫(yī)療機構發(fā)生的違規(guī)使用浮標式氧氣吸入器致人嚴重傷害事件,,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出緊急通知,,要求各醫(yī)療機構嚴格按照該醫(yī)療器械的用途范圍進行臨床使用,,禁止改變用途,禁止在使用過程中擅自拆裝,。同時要求有關醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),,重新檢查產(chǎn)品使用說明書,增加“禁止利用浮標式氧氣吸入器進行氧氣霧化吸入治療”,、“禁止自行拆裝浮標式氧氣吸入器”以及潮化杯消毒方法和合理使用期限等警示和提示,。
市食品藥品監(jiān)督管理局組織人員對全市浮標式氧氣吸入器生產(chǎn)和使用情況進行了全面檢查,重點檢查有關醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品使用說明書和醫(yī)療機構使用情況,。要求有關醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)重新檢查該產(chǎn)品使用說明書,,并根據(jù)要求增加相關警示和提示。要求轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)療機構嚴格按照浮標式氧氣吸入器批準的用途范圍進行臨床使用,,禁止改變浮標式氧氣吸入器的用途,,禁止在使用過程中擅自拆裝浮標式氧氣吸入器。