氧氣吸入器的用途可以改變嗎,?
食品藥品監(jiān)督管理局明確規(guī)定,針對近期外地醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生的違規(guī)使用浮標(biāo)式氧氣吸入器致人嚴(yán)重傷害事件,,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出緊急通知,,要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按照該醫(yī)療器械的用途范圍進(jìn)行臨床使用,禁止改變用途,,禁止在使用過程中擅自拆裝,。同時(shí)要求有關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),重新檢查產(chǎn)品使用說明書,,增加“禁止利用浮標(biāo)式氧氣吸入器進(jìn)行氧氣霧化吸入治療”,、“禁止自行拆裝浮標(biāo)式氧氣吸入器”以及潮化杯消毒方法和合理使用期限等警示和提示。
市食品藥品監(jiān)督管理局組織人員對全市浮標(biāo)式氧氣吸入器生產(chǎn)和使用情況進(jìn)行了全面檢查,,重點(diǎn)檢查有關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品使用說明書和醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用情況,。要求有關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)重新檢查該產(chǎn)品使用說明書,并根據(jù)要求增加相關(guān)警示和提示,。要求轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按照浮標(biāo)式氧氣吸入器批準(zhǔn)的用途范圍進(jìn)行臨床使用,,禁止改變浮標(biāo)式氧氣吸入器的用途,禁止在使用過程中擅自拆裝浮標(biāo)式氧氣吸入器,。