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近日在2015美國(guó)心臟協(xié)會(huì)年會(huì)上正式發(fā)布結(jié)果,。這是第一個(gè)向高血壓目標(biāo)值發(fā)起挑戰(zhàn)的研究,,而且獲得驚人的結(jié)果mdash;mdash;對(duì)于
備受矚目的SPRINT研究,近日在2015美國(guó)心臟協(xié)會(huì)(AHA)年會(huì)上正式發(fā)布結(jié)果,。這是第一個(gè)向高血壓目標(biāo)值發(fā)起挑戰(zhàn)的研究,,而且獲得驚人的結(jié)果——對(duì)于心血管高危患者而言,,收縮壓低于120mmHg更合適,。關(guān)于該項(xiàng)研究,贊成聲和否定聲都有,。有的專家擔(dān)心,,120mmHg的強(qiáng)化降壓目標(biāo)一旦確立,,將讓醫(yī)生和病人壓力倍增,;也有不少專家認(rèn)為,該項(xiàng)研究是由美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)等機(jī)構(gòu)發(fā)起的獨(dú)立研究,,設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn),、科學(xué)、樣本量大,,具有里程碑意義,。如何理性客觀地看待SPRINT研究?我國(guó)醫(yī)生在防控高血壓方面該怎么做,?記者為此采訪了北京安貞醫(yī)院副院長(zhǎng),、著名心血管病專家周玉杰教授。相關(guān)問(wèn)題我們還有后續(xù)報(bào)道,,請(qǐng)大家持續(xù)關(guān)注,。——編 者
在尋找降壓目標(biāo)上又進(jìn)一步
我認(rèn)為這項(xiàng)研究具有重要意義,因?yàn)槿祟愋枰颗R床試驗(yàn)指導(dǎo)臨床實(shí)踐,。這個(gè)試驗(yàn)選擇的人群非常大,,是一個(gè)前瞻性、隨機(jī)對(duì)照,、單盲的多中心試驗(yàn),。它的突出特點(diǎn)是多學(xué)科交叉,分成了很多亞組,,SPRINT只是其中一個(gè)亞組,,還有腎臟病、老年性癡呆等亞組結(jié)果尚待公布。
按照SPRINT研究設(shè)計(jì),,不管什么情況,,降壓目標(biāo)一律要降到120mmHg。這就等于直接挑戰(zhàn)現(xiàn)行的高血壓標(biāo)準(zhǔn),。該項(xiàng)試驗(yàn)設(shè)置的復(fù)合終點(diǎn)有四個(gè)和心血管事件有關(guān),,它們是心肌梗死、急性冠脈綜合征,、心衰及心血管死亡,。這些都是非常重要的因素,直接影響病人的結(jié)局,。
SPRINT結(jié)果也挑戰(zhàn)了著名的ACCORD試驗(yàn),。后者的研究對(duì)象是糖尿病合并高血壓的病人,其結(jié)果發(fā)現(xiàn),,強(qiáng)化降壓復(fù)合終點(diǎn)事件的發(fā)生率沒(méi)有下降,,這意味著醫(yī)生和病人降壓越積極越不好。SPRINT則突出了醫(yī)療的作用,,積極的治療能得到一個(gè)很理想的結(jié)果,。總之,,SPRINT試驗(yàn)的意義,、提出的新的降壓目標(biāo)值以及得到的結(jié)果,是非常鼓舞人心的,。臨床醫(yī)生和病人找到新的目標(biāo),,也找到新的依據(jù),關(guān)鍵是我們?cè)趺从煤眠@個(gè)結(jié)果,。
當(dāng)然,,高血壓靶點(diǎn)(降壓目標(biāo))不是一個(gè)試驗(yàn)就能改變的。如果讓我回答“高血壓新靶點(diǎn)找到了嗎,,140還是120,?”我的答案是,我們離這個(gè)目標(biāo)越來(lái)越近了,??茖W(xué)就是在爭(zhēng)議中發(fā)展,但一定是離真理越來(lái)越近,。
SPRINT試驗(yàn)并非盡善盡美
SPRINT試驗(yàn)結(jié)果還是給我們帶來(lái)一些迷惑,。這項(xiàng)研究在統(tǒng)計(jì)學(xué)上得出比較矛盾的結(jié)果,如強(qiáng)化降壓組沒(méi)有降低卒中事件,。這也說(shuō)明醫(yī)學(xué)的統(tǒng)計(jì)結(jié)果對(duì)臨床的指導(dǎo)是在不斷發(fā)展,、動(dòng)態(tài)的,、受入選人群所影響。另外,,復(fù)合終點(diǎn)設(shè)置的指標(biāo)比較多,,影響因素多,可能也會(huì)使統(tǒng)計(jì)結(jié)果產(chǎn)生偏差,。
高危人群和低危人群的比例與以往的試驗(yàn)也不太一致,,這可能會(huì)造成結(jié)果不一致。此外,,這個(gè)試驗(yàn)還帶來(lái)一些不良事件,,在強(qiáng)化降壓組中,低血壓,、暈厥,、電解質(zhì)紊亂、急性腎損傷或腎功能衰竭的發(fā)生率明顯高于標(biāo)準(zhǔn)降壓組,。
總之,,入選病人不均衡性以及危險(xiǎn)分層、病種選擇上的偏倚,,可能會(huì)導(dǎo)致結(jié)果出現(xiàn)偏差,。另外,由于需要聯(lián)合用藥,,對(duì)病人的承受能力也是考驗(yàn),,醫(yī)生在強(qiáng)化降壓時(shí)也要平衡用藥的風(fēng)險(xiǎn)和效益等因素,。
抓住高危管理中危關(guān)注低危
無(wú)論如何,,SPRINT研究顯示的降壓目標(biāo)趨勢(shì)比較準(zhǔn)確,充滿正能量,,促進(jìn)我們每位醫(yī)生頭腦里植入科學(xué)的降壓管理理念,,堅(jiān)持嚴(yán)格管理、控制血壓,。對(duì)藥物能耐受的病人,,如果他對(duì)其他各項(xiàng)措施反映良好,有效的強(qiáng)化降壓管理是非常必要的,。畢竟120mmHg回歸到人類的正常血壓,,對(duì)保護(hù)心臟、避免其他合并癥的發(fā)生大有裨益,。
在該項(xiàng)研究中,,強(qiáng)化降壓組、標(biāo)準(zhǔn)降壓組分別使用了2.8種,、1.8種抗高血壓藥物治療,,為此有人擔(dān)心用藥是不是太多,。實(shí)際上,階梯用藥的觀點(diǎn)已經(jīng)過(guò)時(shí),,現(xiàn)在主張聯(lián)合用藥,。降壓藥物種類多了不一定是壞事,聯(lián)合用藥的劑量小,,不良反應(yīng)小,。該研究也符合現(xiàn)代聯(lián)合降壓的理念。 不管臨床試驗(yàn)得出什么樣的結(jié)果,,醫(yī)生都應(yīng)把人群分成三類:高危,、中危、低危,。什么樣的病人需要嚴(yán)格降壓,?高危病人!如果是高血壓合并糖尿病,、合并腎功能問(wèn)題,,或合并全身代謝問(wèn)題,特別是合并有腦卒中傾向的病人,,都是高危人群,,必須嚴(yán)格控制血壓。
臨床醫(yī)生對(duì)每一位高血壓病人進(jìn)行評(píng)估后,,要抓住高危人群,,管理中危人群,關(guān)注低危人群,。(吳衛(wèi)紅整理)
SPRINT研究入選與排除標(biāo)準(zhǔn)
SPRINT研究(Systolic Blood Pressure Intervention Trial,,收縮期血壓干預(yù)試驗(yàn))納入9361名收縮壓≥130 mmHg、年齡50歲以上的高血壓患者,,而且至少包括一項(xiàng)其他危險(xiǎn)因素,,如臨床或亞臨床心血管疾病、慢性腎?。ü烙?jì)腎小球?yàn)V過(guò)率eGFR 20~59 ml/min/1.73m2),、Framingham評(píng)分10年心血管風(fēng)險(xiǎn)≥15%、年齡>75歲,。排除:有卒中病史,、糖尿病、大量蛋白尿,、多囊腎,、終末期腎病(eGFR<20 ml/min/1.73m2)人群等,。
研究將受試者隨機(jī)分入強(qiáng)化降壓組(目標(biāo)收縮壓120 mmHg),、標(biāo)準(zhǔn)降壓組(目標(biāo)收縮壓140 mmHg),。主要復(fù)合終點(diǎn)包括心肌梗死(MI)、急性冠脈綜合征(ACS),、卒中,、心衰及心血管死亡。因強(qiáng)化降壓組患者獲益更大,,研究于今年9月份提前結(jié)束,,實(shí)際平均隨訪3.26年。
SPRINT研究主要終點(diǎn)結(jié)果
在整個(gè)研究期間,,強(qiáng)化降壓組和標(biāo)準(zhǔn)降壓組的平均收縮壓分別為121.5 mmHg和134.6 mmHg,。研究結(jié)束時(shí),強(qiáng)化降壓組的復(fù)合終點(diǎn)事件發(fā)生率比標(biāo)準(zhǔn)降壓組低25%(每年1.65% vs2.19%,,P<0.001),,全因死亡率降低27%(155例vs210例,P=0.003),,心血管死亡率降低43%(37例vs65例,,P=0.005)。
對(duì)于單個(gè)終點(diǎn),,同樣支持強(qiáng)化降壓治療,,其中減少最多的事件是心衰(HR=0.62),MI和卒中減少幅度較?。∕I的HR=0.83,,卒中的HR=0.89)。兩組的ACS結(jié)果無(wú)差異,。
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