近日,，合肥立方制藥的抗高血壓藥非洛地平緩釋片通過一致性評價,。高血壓是老年群體常見的慢性病，2021年中國公立醫(yī)療機構終端高血壓用藥銷售額接近550億元,，CCB市占率超40%,，復方制劑市場漲逾26%。TOP10產品中硝苯地平控釋片蟬聯榜首,，沙庫巴曲纈沙坦鈉片漲逾160%,；TOP10品牌中施慧達、現代制藥,、石藥歐意等3個國產品牌上榜,。63個品種已過評,，華海、上藥,、華潤等領跑過評榜,；25個通用名藥品已納入國家集采，6個品種集采逼近,。
550億市場,！CCB稱霸、復方制劑崛起
米內網數據顯示,，2021年中國城市公立醫(yī)院,、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端高血壓用藥銷售額接近550億元,，同比增長4.57%,。
此前，高血壓用藥在中國公立醫(yī)療機構終端市場增速常年保持在10%以上的,。隨著第一批集采將氨氯地平,、厄貝沙坦、厄貝沙坦氫氯噻嗪等重磅品種納入并執(zhí)行后,，高血壓用藥市場規(guī)模在2019年僅增長7.37%,，2020年則大跌11.86%。
中國公立醫(yī)療機構終端高血壓用藥銷售情況（單位：萬元）
來源：米內網中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局
從廠家銷售格局來看,，TOP10廠家市場規(guī)模均在10億元以上,；長期霸占榜一的諾華首次跌落至第三席，位列前二席的拜耳,、阿斯利康銷售額均超過50億元,；國產廠家增至5家，包括施慧達藥業(yè),、華海藥業(yè),、石藥歐意、現代制藥,、福元醫(yī)藥,。除了諾華，其他廠家銷售額均有所增長,，6家企業(yè)漲逾10%,，其中福元醫(yī)藥增長47.17%、現代制藥增長20.19%,。
從高血壓用藥細分類別來看,，鈣通道阻滯劑（CCB）作為臨床常用的經典老藥，市場份額高達40.33%,；高血壓復方制劑隨著新品陸續(xù)上市,，市場規(guī)模已突破百億元,，占據20.85%市場份額；作用于腎素-血管緊張素系統的藥物受集采重創(chuàng),，銷售額從2019年的接近178億元下滑至2021年的不足百億元,；專用于抗高血壓藥銷售額大漲29%，且近年來均保持兩位數的增長,。
高血壓用藥小類銷售排名
來源：米內網中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局
高血壓用藥TOP10出爐,！3個國產品牌上榜
2021年中國公立醫(yī)療機構終端高血壓用藥產品TOP10
來源：米內網中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局
高血壓用藥產品TOP10中，硝苯地平控釋片連續(xù)三年位列第一,，苯磺酸左氨氯地平片,、琥珀酸美托洛爾緩釋片則位列第二、第三,；6個產品銷售額超過20億元,，硝苯地平控釋片以超過66億元的銷售額遙遙領先。
高血壓復方制劑有4個產品上榜,，包括纈沙坦氨氯地平片（Ⅰ） ,、沙庫巴曲纈沙坦鈉片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片,、氯沙坦鉀氫氯噻嗪片。
沙庫巴曲纈沙坦鈉片僅諾華的原研藥于2017年在國內上市,，但市場爆發(fā)力驚人,，2021年銷售額超過17億元，同比增長160.17%,。石藥集團,、科倫藥業(yè)、正大天晴,、齊魯制藥等多家企業(yè)對沙庫巴曲纈沙坦鈉片首仿虎視眈眈,。
2021年中國公立醫(yī)療機構終端高血壓用藥品牌TOP10
來源：米內網中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局
高血壓用藥品牌TOP10中，9個品牌的銷售額均超過10億元,，拜耳的硝苯地平控釋片以超過48億元的銷售額位列榜首,；阿斯利康的琥珀酸美托洛爾緩釋片位列第二、施慧達藥業(yè)的苯磺酸左氨氯地平片位列第三,。
進口品牌多達7個,，阿斯利康、諾華各有2個品牌上榜,，國產品牌僅有施慧達藥業(yè)的苯磺酸左氨氯地平片,、現代制藥的硝苯地平控釋片、石藥歐意的馬來酸左氨氯地平片,。此外,，武田的鹽酸烏拉地爾注射液是唯一上榜的注射劑產品,。
從銷售額增速來看，9個品牌銷售額均實現正增長,，且7個品牌增速超過10%,。其中，現代制藥的硝苯地平控釋片銷售額同比增長21.20%,，石藥歐意的馬來酸左氨氯地平片增速為19%,。此外，諾華的纈沙坦氨氯地平片（Ⅰ）受第四批集采影響,，2021年在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額同比下滑30.79%,。
63個品種過評！華海,、上藥,、揚子江、華潤領跑
高血壓用藥過評情況
來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫
截至目前,，高血壓用藥已有63個品種（392個受理號）通過或視同通過一致性評價,。其中，華海藥業(yè),、上海醫(yī)藥位列過評榜第一,，均有10個品種過評；揚子江藥業(yè),、華潤醫(yī)藥位列過評榜第二,，均有8個品種過評；國藥集團,、中國生物制藥均有6個品種過評,；福元醫(yī)藥、復星醫(yī)藥,、千金藥業(yè)均有5個品種過評,。
27個品種為獨家過評，包括恒瑞醫(yī)藥的尼莫地平口服溶液和阿齊沙坦片,、華海藥業(yè)的賴諾普利片和福辛普利鈉片,、齊魯制藥的卡維地洛片、華潤雙鶴利民的厄貝沙坦分散片,、南京正大天晴的奧美沙坦酯氨氯地平片,、海思科的培哚普利吲達帕胺片等。
32個品種過評企業(yè)達3家及以上,，苯磺酸氨氯地平片過評企業(yè)多達50家,，卡托普利片有23家企業(yè)過評，吲達帕胺片、纈沙坦氨氯地平片,、奧美沙坦酯片,、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、酒石酸美托洛爾片,、硝苯地平控釋片,、厄貝沙坦片等7個品種過評企業(yè)均在10家以上。
在國家開展的六批化藥集采中,，高血壓用藥分別有7個,、5個、2個,、4個,、3個、4個品種在列,，累計25個通用名藥品被納入集采,。其中，華海藥業(yè)有7個品種中標集采,，上海醫(yī)藥,、華潤醫(yī)藥各有4個品種中標，復星醫(yī)藥,、國藥集團,、信立泰各有3個品種中標。
高血壓用藥國家集采情況
第七批集采中選結果已經揭曉,，并將于2022年11月份執(zhí)行,，新一輪化藥集采也進入到籌備階段。26個過評企業(yè)達4家及以上的高血壓用藥品種中,，有6個品種尚未納入集采，包括呋塞米注射液,、托拉塞米注射液,、氯沙坦鉀氫氯噻嗪片、螺內酯片,、苯磺酸左旋氨氯地平片,、非洛地平緩釋片，后續(xù)有望納入新一輪化藥集采,。
數據來源：米內網數據庫,、NMPA等
注：米內網《中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局》，統計范圍是：中國城市公立醫(yī)院,、縣級公立醫(yī)院,、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，不含民營醫(yī)院,、私人診所,、村衛(wèi)生室,；上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。數據統計截至7月26日,，如有疏漏,，歡迎指正！
