近日,,合肥立方制藥的抗高血壓藥非洛地平緩釋片通過一致性評價。高血壓是老年群體常見的慢性病,,2021年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端高血壓用藥銷售額接近550億元,,CCB市占率超40%,復(fù)方制劑市場漲逾26%,。TOP10產(chǎn)品中硝苯地平控釋片蟬聯(lián)榜首,,沙庫巴曲纈沙坦鈉片漲逾160%;TOP10品牌中施慧達,、現(xiàn)代制藥,、石藥歐意等3個國產(chǎn)品牌上榜。63個品種已過評,,華海,、上藥、華潤等領(lǐng)跑過評榜,;25個通用名藥品已納入國家集采,,6個品種集采逼近。
550億市場,!CCB稱霸,、復(fù)方制劑崛起
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年中國城市公立醫(yī)院,、縣級公立醫(yī)院,、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端高血壓用藥銷售額接近550億元,同比增長4.57%,。
此前,,高血壓用藥在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端市場增速常年保持在10%以上的。隨著第一批集采將氨氯地平,、厄貝沙坦,、厄貝沙坦氫氯噻嗪等重磅品種納入并執(zhí)行后,高血壓用藥市場規(guī)模在2019年僅增長7.37%,,2020年則大跌11.86%,。
中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端高血壓用藥銷售情況(單位:萬元)
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
從廠家銷售格局來看,TOP10廠家市場規(guī)模均在10億元以上,;長期霸占榜一的諾華首次跌落至第三席,,位列前二席的拜耳、阿斯利康銷售額均超過50億元,;國產(chǎn)廠家增至5家,,包括施慧達藥業(yè),、華海藥業(yè)、石藥歐意,、現(xiàn)代制藥,、福元醫(yī)藥。除了諾華,,其他廠家銷售額均有所增長,,6家企業(yè)漲逾10%,其中福元醫(yī)藥增長47.17%,、現(xiàn)代制藥增長20.19%,。
從高血壓用藥細分類別來看,鈣通道阻滯劑(CCB)作為臨床常用的經(jīng)典老藥,,市場份額高達40.33%,;高血壓復(fù)方制劑隨著新品陸續(xù)上市,市場規(guī)模已突破百億元,,占據(jù)20.85%市場份額;作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物受集采重創(chuàng),,銷售額從2019年的接近178億元下滑至2021年的不足百億元,;專用于抗高血壓藥銷售額大漲29%,且近年來均保持兩位數(shù)的增長,。
高血壓用藥小類銷售排名
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
高血壓用藥TOP10出爐,!3個國產(chǎn)品牌上榜
2021年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端高血壓用藥產(chǎn)品TOP10
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
高血壓用藥產(chǎn)品TOP10中,硝苯地平控釋片連續(xù)三年位列第一,,苯磺酸左氨氯地平片,、琥珀酸美托洛爾緩釋片則位列第二、第三,;6個產(chǎn)品銷售額超過20億元,,硝苯地平控釋片以超過66億元的銷售額遙遙領(lǐng)先。
高血壓復(fù)方制劑有4個產(chǎn)品上榜,,包括纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ) ,、沙庫巴曲纈沙坦鈉片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片,、氯沙坦鉀氫氯噻嗪片,。
沙庫巴曲纈沙坦鈉片僅諾華的原研藥于2017年在國內(nèi)上市,,但市場爆發(fā)力驚人,,2021年銷售額超過17億元,同比增長160.17%,。石藥集團,、科倫藥業(yè),、正大天晴、齊魯制藥等多家企業(yè)對沙庫巴曲纈沙坦鈉片首仿虎視眈眈,。
2021年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端高血壓用藥品牌TOP10
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
高血壓用藥品牌TOP10中,,9個品牌的銷售額均超過10億元,拜耳的硝苯地平控釋片以超過48億元的銷售額位列榜首,;阿斯利康的琥珀酸美托洛爾緩釋片位列第二,、施慧達藥業(yè)的苯磺酸左氨氯地平片位列第三。
進口品牌多達7個,,阿斯利康、諾華各有2個品牌上榜,,國產(chǎn)品牌僅有施慧達藥業(yè)的苯磺酸左氨氯地平片,、現(xiàn)代制藥的硝苯地平控釋片、石藥歐意的馬來酸左氨氯地平片,。此外,武田的鹽酸烏拉地爾注射液是唯一上榜的注射劑產(chǎn)品,。
從銷售額增速來看,,9個品牌銷售額均實現(xiàn)正增長,且7個品牌增速超過10%,。其中,,現(xiàn)代制藥的硝苯地平控釋片銷售額同比增長21.20%,石藥歐意的馬來酸左氨氯地平片增速為19%,。此外,,諾華的纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)受第四批集采影響,2021年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額同比下滑30.79%,。
63個品種過評,!華海、上藥,、揚子江,、華潤領(lǐng)跑
高血壓用藥過評情況
來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
截至目前,高血壓用藥已有63個品種(392個受理號)通過或視同通過一致性評價,。其中,,華海藥業(yè)、上海醫(yī)藥位列過評榜第一,,均有10個品種過評,;揚子江藥業(yè)、華潤醫(yī)藥位列過評榜第二,,均有8個品種過評,;國藥集團,、中國生物制藥均有6個品種過評;福元醫(yī)藥,、復(fù)星醫(yī)藥,、千金藥業(yè)均有5個品種過評,。
27個品種為獨家過評,,包括恒瑞醫(yī)藥的尼莫地平口服溶液和阿齊沙坦片、華海藥業(yè)的賴諾普利片和福辛普利鈉片,、齊魯制藥的卡維地洛片,、華潤雙鶴利民的厄貝沙坦分散片,、南京正大天晴的奧美沙坦酯氨氯地平片,、海思科的培哚普利吲達帕胺片等。
32個品種過評企業(yè)達3家及以上,,苯磺酸氨氯地平片過評企業(yè)多達50家,卡托普利片有23家企業(yè)過評,,吲達帕胺片,、纈沙坦氨氯地平片、奧美沙坦酯片,、厄貝沙坦氫氯噻嗪片,、酒石酸美托洛爾片、硝苯地平控釋片,、厄貝沙坦片等7個品種過評企業(yè)均在10家以上,。
在國家開展的六批化藥集采中,高血壓用藥分別有7個,、5個,、2個、4個,、3個,、4個品種在列,累計25個通用名藥品被納入集采,。其中,,華海藥業(yè)有7個品種中標集采,上海醫(yī)藥,、華潤醫(yī)藥各有4個品種中標,,復(fù)星醫(yī)藥、國藥集團、信立泰各有3個品種中標,。
高血壓用藥國家集采情況
第七批集采中選結(jié)果已經(jīng)揭曉,并將于2022年11月份執(zhí)行,,新一輪化藥集采也進入到籌備階段,。26個過評企業(yè)達4家及以上的高血壓用藥品種中,有6個品種尚未納入集采,,包括呋塞米注射液,、托拉塞米注射液、氯沙坦鉀氫氯噻嗪片,、螺內(nèi)酯片,、苯磺酸左旋氨氯地平片、非洛地平緩釋片,,后續(xù)有望納入新一輪化藥集采,。
數(shù)據(jù)來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、NMPA等
注:米內(nèi)網(wǎng)《中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局》,,統(tǒng)計范圍是:中國城市公立醫(yī)院,、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,,不含民營醫(yī)院,、私人診所、村衛(wèi)生室,;上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算,。數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至7月26日,如有疏漏,,歡迎指正,!