在經(jīng)歷了多次埃博拉疫情暴發(fā),,現(xiàn)在反應小組第一次擁有了疫苗作為強大的控制手段。
世衛(wèi)組織總干事 陳馮富珍
2016年3月29日
本周,,默沙東在研的埃博拉病毒疫苗V920(rVSVΔG-ZEBOV-GP,,減毒活疫苗)傳來捷報:獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局授予的突破性療法認定。
這意味著,,這一候選疫苗將獲得加快審批,,對抗全球重大疫情。
此外,,V920還獲得了歐洲藥品管理局授予的重點藥物(PRIority MEdicines)資格,。
激戰(zhàn)非洲死神
2013年起,埃博拉病毒肆虐于西非,。據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)統(tǒng)計,,自此次疫情大爆發(fā)以來,已經(jīng)有上萬名人員不幸死亡,,包括了500多名防疫工作人員,。
盡管目前的埃博拉疫情有所控制,WHO依然相當重視和倡導埃博拉病毒相關藥物的研發(fā),。
圖片來源:默沙東官網(wǎng)
站在疫苗開發(fā)最前沿
埃博拉病毒成為全球面臨的一項嚴峻健康挑戰(zhàn),。在抗擊疫情的工作中,默沙東始終站在疫苗開發(fā)的最前沿,。
2015年7月,,世界衛(wèi)生組織宣布:默沙東在研的埃博拉疫苗在幾內亞三期臨床中期數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)結果取得100%有效性。中期數(shù)據(jù)發(fā)表于當月的《柳葉刀》雜志。
這一在研疫苗還獲得美國《科學》雜志頒布的“2015年十大科學突破”,。
電鏡下的埃博拉病毒
期待盡快上市
目前V920的多個后期臨床試驗正在進行,。
默沙東研究實驗室的臨床研究副總裁Paula Annuziato博士說:
“美國和歐洲監(jiān)管機構授予的突破療法認定和重點藥物資格,將促使我們能夠繼續(xù)加快V920的研發(fā),。
我們非常感謝監(jiān)管機構推動這一候選疫苗的合作努力,,進以滿足這一極大的公共衛(wèi)生需求?!?/p>