在經(jīng)歷了多次埃博拉疫情暴發(fā),,現(xiàn)在反應(yīng)小組第一次擁有了疫苗作為強(qiáng)大的控制手段,。
世衛(wèi)組織總干事 陳馮富珍
2016年3月29日
本周,默沙東在研的埃博拉病毒疫苗V920(rVSVΔG-ZEBOV-GP,,減毒活疫苗)傳來捷報(bào):獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局授予的突破性療法認(rèn)定,。
這意味著,這一候選疫苗將獲得加快審批,,對抗全球重大疫情,。
此外,V920還獲得了歐洲藥品管理局授予的重點(diǎn)藥物(PRIority MEdicines)資格,。
激戰(zhàn)非洲死神
2013年起,,埃博拉病毒肆虐于西非。據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)統(tǒng)計(jì),,自此次疫情大爆發(fā)以來,,已經(jīng)有上萬名人員不幸死亡,包括了500多名防疫工作人員,。
盡管目前的埃博拉疫情有所控制,,WHO依然相當(dāng)重視和倡導(dǎo)埃博拉病毒相關(guān)藥物的研發(fā)。
圖片來源:默沙東官網(wǎng)
站在疫苗開發(fā)最前沿
埃博拉病毒成為全球面臨的一項(xiàng)嚴(yán)峻健康挑戰(zhàn),。在抗擊疫情的工作中,,默沙東始終站在疫苗開發(fā)的最前沿。
2015年7月,,世界衛(wèi)生組織宣布:默沙東在研的埃博拉疫苗在幾內(nèi)亞三期臨床中期數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)結(jié)果取得100%有效性,。中期數(shù)據(jù)發(fā)表于當(dāng)月的《柳葉刀》雜志。
這一在研疫苗還獲得美國《科學(xué)》雜志頒布的“2015年十大科學(xué)突破”,。
電鏡下的埃博拉病毒
期待盡快上市
目前V920的多個后期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行,。
默沙東研究實(shí)驗(yàn)室的臨床研究副總裁Paula Annuziato博士說:
“美國和歐洲監(jiān)管機(jī)構(gòu)授予的突破療法認(rèn)定和重點(diǎn)藥物資格,將促使我們能夠繼續(xù)加快V920的研發(fā),。
我們非常感謝監(jiān)管機(jī)構(gòu)推動這一候選疫苗的合作努力,,進(jìn)以滿足這一極大的公共衛(wèi)生需求?!?/p>