暫且忘記它們繁瑣的名字,。這兩款藥物代表了腫瘤領(lǐng)域的一個(gè)突破,，它們能解鎖免疫系統(tǒng)作為一種武器對(duì)腫瘤細(xì)胞進(jìn)行攻擊。這兩款藥物可阻斷白細(xì)胞表面上一種“程序性細(xì)胞死亡受體”,。癌細(xì)胞通?？衫眠@些受體來(lái)阻止白細(xì)胞殺死它們。
這兩款藥物可使對(duì)其它治療藥物失敗的黑色素瘤患者的腫瘤縮小 20%-40%,。這些患者中 5%-10% 的人其腫瘤縮小可持續(xù) 6 個(gè)月以上,。
未來(lái)潛力但這些藥物真正的潛力將會(huì)隨著它們用于黑色素瘤及其它癌癥而顯示出來(lái)。Keytruda 首先于 9 月份獲得批準(zhǔn),。Opdivo 隨后三個(gè)月獲得批準(zhǔn),。但百時(shí)美施貴寶正在進(jìn)一步前進(jìn)，該公司趕在其它黑色素瘤藥物之前完成了測(cè)試 Opdivo 的研究,。投資銀行的一些分析師稱(chēng),，這可能為百時(shí)美施貴寶帶來(lái)優(yōu)勢(shì)。此外,，人們預(yù)測(cè)兩款藥物中每款藥物未來(lái)幾年的銷(xiāo)售額會(huì)達(dá)到 30 億美元,。
明年，有關(guān)兩款藥物在非小細(xì)胞肺癌方面的應(yīng)用會(huì)有更多信息,。百時(shí)美施貴寶 Opdivo 用于這一適應(yīng)癥的試驗(yàn)備受關(guān)注,，用于其它癌癥的研究也在進(jìn)行中。其它制藥公司如羅氏及阿斯利康也在開(kāi)發(fā)其自己的類(lèi)似藥物,。也有其它利用免疫系統(tǒng)的藥物讓醫(yī)生及研究人員感到興奮的,。
獲批藥物日益增多根據(jù) FDA 數(shù)字，該機(jī)構(gòu)于 2014 年批準(zhǔn)了 41 款藥物,，高于 1996 年以來(lái)的任何一年,。去年批準(zhǔn)藥物數(shù)量是 2007 年批準(zhǔn)數(shù)量的兩倍，當(dāng)時(shí)的醫(yī)藥行業(yè)出現(xiàn)了多年來(lái)的干旱,。
大量新藥獲得批準(zhǔn)對(duì)制公司來(lái)說(shuō)是一個(gè)好兆頭,，包括較小規(guī)模的研發(fā)許多新藥的生物技術(shù)公司。2014 年,，NYSE ARCA 醫(yī)藥指數(shù)增長(zhǎng) 15%,，納斯達(dá)克 iShares 生物技術(shù)指數(shù)增長(zhǎng) 35%，相比之下,，標(biāo)準(zhǔn)普爾指數(shù) 500 增長(zhǎng) 13%,。
來(lái)自吉利德科學(xué)的 Harvoni 成為首款用于丙型肝炎的單一膠囊劑藥物，來(lái)自艾伯維的競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品,，日服一次的四藥復(fù)方制劑 Viekira Pak 也獲得批準(zhǔn),。Sovaldi 是 Harvoni 中的一種最主要成分,，這款藥物是 2013 年最重要的新藥。
2014 年獲得批準(zhǔn)的其它重要藥物有用于耐藥革蘭氏陰性細(xì)菌的新型抗生素 Zerbaxa,，用于治療特發(fā)性肺纖維化的 Esbriet,，來(lái)自安進(jìn)用于治療 B 細(xì)胞急性淋巴母細(xì)胞性淋巴瘤 (ALL) 的 Blincyto。
高昂費(fèi)用所有這些創(chuàng)新正以高昂藥品價(jià)格為代價(jià),。制藥公司增加了產(chǎn)能,，但它們也面臨升級(jí)的研發(fā)成本。它們也證明了令人吃驚的定價(jià)能力,，使得藥品價(jià)格上升到一個(gè)十年前無(wú)法想像的水平,。
在使用 Keytruda 與 Opdivo 時(shí)，每位患者一年的花費(fèi)為 15 萬(wàn)美元,。由于這兩款藥物相似,，一些分析師想知道是否會(huì)發(fā)生類(lèi)似丙型肝炎藥物的情形。吉利德對(duì) Harvoni 的定價(jià)是每位患者每年為 9.5 萬(wàn)美元,，艾伯維對(duì)其競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品 Viekira Pak 的定價(jià)是每位患者每年為 8.3 萬(wàn)美元,，給出一個(gè)不是很大的折扣。但艾維與快捷藥方達(dá)成了協(xié)議,，在很大程度上因快捷藥方把 Harvoni 排除,，作為回報(bào)艾伯維給出了一個(gè)巨大的折扣，其 Viekira Pak 將會(huì)獲得巨大收益,。
在癌癥領(lǐng)域出現(xiàn)類(lèi)似的情況可能比較困難,。吉利德與艾伯維藥物基本被批準(zhǔn)治療相同類(lèi)型的患者。現(xiàn)在 Keytruda 與 Opdivo 的確相同,。但時(shí)過(guò)境遷,，它們的批準(zhǔn)可能基于不同患者人群的不同研究。如果那樣的話(huà),，藥物將是不可以相互替換的,。而且最終可能意味著默沙東與百時(shí)美施貴寶均不愿給出大的價(jià)格折扣。這將是今年的事情,。
