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2020-04-03 06:40 542中醫(yī)藥學(xué) 保健品陳政壹號(hào),食品,美國(guó)政府,藥品監(jiān)督管理局,商都,時(shí)至今日,藥物,榮譽(yù),品質(zhì),檢測(cè),保障

1906年，美國(guó)政府設(shè)立了FDA食品藥品監(jiān)督管理局來(lái)保障食品藥物安全;1990年,，F(xiàn)DA成為世界食品與藥品的最高檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。時(shí)至今日,，國(guó)際眾多廠商都以獲得FDA認(rèn)證作…

2019-06-02 23:48 70男性保健 健康,，健康知識(shí)，健康小常識(shí),，健康生活,，尋醫(yī)問(wèn)藥，養(yǎng)生,，醫(yī)改,，醫(yī)療，中醫(yī)中藥,，醫(yī)院,，藥品，疾病,，保健,，心理，減肥，美容,，護(hù)膚,。

【HC3i獨(dú)家翻譯】食品和藥物管理局已公布的一項(xiàng)擬定法規(guī)，將為美國(guó)市場(chǎng)上絕大多數(shù)醫(yī)療器械設(shè)置唯一的設(shè)備標(biāo)識(shí)符,，即UDI,。2007年美國(guó)國(guó)會(huì)通過(guò)立法指導(dǎo)FDA制定…

2019-05-29 15:48 630醫(yī)療新聞 美國(guó)|FDA|抗結(jié)核新藥

在市場(chǎng)情況不明的情況下，新藥Bedaquiline的推廣面臨一定阻力,?！　D片來(lái)源JANSSEN RESEARCH DEVELOPMENT LLC　　2012年12月31日，美國(guó)食品與藥物管理局（

2019-05-29 15:04 733醫(yī)療新聞 SFDA|修訂|甲磺酸瑞波西汀制劑|說(shuō)明書(shū)

近日對(duì)甲磺酸瑞波西汀制劑的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行了修訂,，增加相關(guān)安全性?xún)?nèi)容,。　　警告　　服用本品可能出現(xiàn)自殘或自殺的想法,；臨床試驗(yàn)資料顯

2019-05-29 13:20 323醫(yī)療新聞 阿格列汀|DPP-4抑制劑|2型糖尿病

2013年1月25日,，美國(guó)食品與藥物管理局批準(zhǔn)了選擇性二肽基肽酶-Ⅳ抑制劑阿格列汀的3種制劑上市，用于改善成人2型糖尿病的血糖水平,。這3種制劑分別為阿格

2019-05-29 13:10 693醫(yī)療新聞 托伐普坦|肝損害|FDA|多囊性腎病|低鈉血癥

2013年1月25日,，美國(guó)食品與藥物管理局提醒醫(yī)務(wù)人員應(yīng)用托伐普坦與明顯的肝損害相關(guān)?！　≡谝豁?xiàng)為期3年共納入1400例常染色體顯性多囊性腎病患者的雙盲,、安慰…

2019-05-29 11:09 1012醫(yī)療新聞 診斷卒中|機(jī)器人|FDA

想像一下如下情節(jié)為了確定你是否患有卒中，你只能被帶入醫(yī)院進(jìn)行檢查,。如今,，一切都變了，一臺(tái)5英尺高,、可遠(yuǎn)程遙控的機(jī)器人,，悄悄滑行到你的身邊，在它的屏幕…

2019-05-29 06:53 818醫(yī)療新聞 Arugs|II系統(tǒng)|晚期色素性視網(wǎng)膜炎|

2月14日,，美國(guó)食品與藥物管理局批準(zhǔn)視網(wǎng)膜假體ArugsII系統(tǒng)用于治療晚期色素性視網(wǎng)膜炎患者,。　　大部分RP患者在40歲時(shí)因病情進(jìn)展成為法定盲人,；晚期RP患者通…

2019-05-29 06:16 977醫(yī)療新聞 FDA|仿制藥|Doxil

美國(guó)時(shí)間2013年2月4日,，美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)了抗癌藥物Doxil的第一個(gè)仿制藥?！　∧壳胞}酸多柔比星脂質(zhì)體注射液列入FDA藥物短缺名單中,。對(duì)于列入短缺名…