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2020-04-03 06:40 533中醫(yī)藥學(xué) 保健品陳政壹號,食品,美國政府,藥品監(jiān)督管理局,商都,時至今日,藥物,榮譽(yù),品質(zhì),檢測,保障

1906年，美國政府設(shè)立了FDA食品藥品監(jiān)督管理局來保障食品藥物安全;1990年,，F(xiàn)DA成為世界食品與藥品的最高檢測標(biāo)準(zhǔn),。時至今日，國際眾多廠商都以獲得FDA認(rèn)證作…

2019-06-02 23:48 56男性保健 健康,，健康知識,，健康小常識，健康生活,，尋醫(yī)問藥,，養(yǎng)生，醫(yī)改,，醫(yī)療,，中醫(yī)中藥，醫(yī)院,，藥品,，疾病，保健,，心理,，減肥，美容,，護(hù)膚,。

【HC3i獨(dú)家翻譯】食品和藥物管理局已公布的一項(xiàng)擬定法規(guī)，將為美國市場上絕大多數(shù)醫(yī)療器械設(shè)置唯一的設(shè)備標(biāo)識符,，即UDI,。2007年美國國會通過立法指導(dǎo)FDA制定…

2019-05-29 15:48 621醫(yī)療新聞 美國|FDA|抗結(jié)核新藥

在市場情況不明的情況下，新藥Bedaquiline的推廣面臨一定阻力,?！　D片來源JANSSEN RESEARCH DEVELOPMENT LLC　　2012年12月31日，美國食品與藥物管理局（

2019-05-29 15:04 724醫(yī)療新聞 SFDA|修訂|甲磺酸瑞波西汀制劑|說明書

近日對甲磺酸瑞波西汀制劑的說明書進(jìn)行了修訂,，增加相關(guān)安全性內(nèi)容,。　　警告　　服用本品可能出現(xiàn)自殘或自殺的想法,；臨床試驗(yàn)資料顯

2019-05-29 13:20 312醫(yī)療新聞 阿格列汀|DPP-4抑制劑|2型糖尿病

2013年1月25日,，美國食品與藥物管理局批準(zhǔn)了選擇性二肽基肽酶-Ⅳ抑制劑阿格列汀的3種制劑上市，用于改善成人2型糖尿病的血糖水平。這3種制劑分別為阿格

2019-05-29 13:10 687醫(yī)療新聞 托伐普坦|肝損害|FDA|多囊性腎病|低鈉血癥

2013年1月25日,，美國食品與藥物管理局提醒醫(yī)務(wù)人員應(yīng)用托伐普坦與明顯的肝損害相關(guān),。　　在一項(xiàng)為期3年共納入1400例常染色體顯性多囊性腎病患者的雙盲,、安慰…

2019-05-29 11:09 1006醫(yī)療新聞 診斷卒中|機(jī)器人|FDA

想像一下如下情節(jié)為了確定你是否患有卒中,，你只能被帶入醫(yī)院進(jìn)行檢查。如今,，一切都變了,，一臺5英尺高、可遠(yuǎn)程遙控的機(jī)器人,，悄悄滑行到你的身邊,，在它的屏幕…

2019-05-29 06:53 810醫(yī)療新聞 Arugs|II系統(tǒng)|晚期色素性視網(wǎng)膜炎|

2月14日，美國食品與藥物管理局批準(zhǔn)視網(wǎng)膜假體ArugsII系統(tǒng)用于治療晚期色素性視網(wǎng)膜炎患者,?！　〈蟛糠諶P患者在40歲時因病情進(jìn)展成為法定盲人；晚期RP患者通…

2019-05-29 06:16 971醫(yī)療新聞 FDA|仿制藥|Doxil

美國時間2013年2月4日,，美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)了抗癌藥物Doxil的第一個仿制藥,。　　目前鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液列入FDA藥物短缺名單中,。對于列入短缺名…