兩家公司提交的上市申請(qǐng)基于 5000 多名患者的數(shù)據(jù),，包括 10 項(xiàng) 3 期 ODYSSEY 試驗(yàn)數(shù)據(jù)。與其它正在進(jìn)行的試驗(yàn)一起,，包括 ODYSSEY OUTCOMES 在內(nèi),，ODYSSEY 試驗(yàn)項(xiàng)目將包含 2000 多個(gè)研究中心的逾 2.35 萬(wàn)名患者，這些研究為雙盲,、隨機(jī),、安慰劑及陽(yáng)性藥對(duì)照試驗(yàn)，試驗(yàn)周期從 24 周到 5 年不等,。

2014 年第四季度,，兩家公司還向美國(guó) FDA 提交了 Praluent 的一項(xiàng)生物制劑許可申請(qǐng) (BLA)。EMA 與 FDA 均有條件地接受以 Praluent 為商品名的 Alirocumab,。目前,，Alirocumab 的安全性及有效性尚未通過(guò)任何監(jiān)管機(jī)構(gòu)的完全評(píng)價(jià)。

早些時(shí)候,，兩家公司報(bào)道了兩項(xiàng)新的 3 期 ODYSSEY 試驗(yàn)的陽(yáng)性結(jié)果,，ODYSSEY 試驗(yàn)旨在對(duì)高膽固醇血癥患者每四周接受一次 Alirocumab 治療進(jìn)行評(píng)價(jià)。這兩項(xiàng)試驗(yàn)均達(dá)到其主要療效終點(diǎn),，即以 Alirocumab 和安慰劑治療這些高膽固醇血癥患者,，在治療 24 周時(shí)，比較它們相比低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C) 基線值的降低程度,。