根據(jù)一項 II 期臨床試驗的一線研究結(jié)果,,一種新藥不久后即將上市。該藥可減輕腦卒中溶栓治療的不利影響,,降低顱內(nèi)出血風(fēng)險,,提高卒中后功能康復(fù)。該研究藥物為 THR-18,,其開發(fā)者 D-Pharm 教授稱,,在一項小型試驗中,給予患者組織纖溶酶原激活劑(tPA)2 天后,,行 CT 掃描,,未見由該藥引發(fā)的顱內(nèi)出血,而該結(jié)果與 THR-18 相關(guān),。
試驗中給予 2 倍劑量的 THR-18(0.54mg/Kg)可使康復(fù)率在 30 天時增加 2 倍,,通過美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表評分評估神經(jīng)功能缺損或用改良 Rankin 量表評估日常生活活動障礙,。結(jié)果顯示溶栓前給予患者上述劑量的 THR-18,并且輸液期間持續(xù)給藥,,也可減少一半以上的腦水腫發(fā)生率。
THR-18 是纖溶酶原激活抑制物 -1 的一個片段,,是 tPA 活性的天然抑制劑,。Pharm 教授推測該藥的作用機(jī)理如下:即允許 tPA 溶解導(dǎo)致腦缺血的血凝塊,同時阻斷可引發(fā)副作用的血管壁非纖溶作用,。
根據(jù)該公司發(fā)布的官方消息,,該試驗是雙盲安慰劑對照試驗,且該試驗已經(jīng)接近尾聲,,因此該藥會進(jìn)入下一步的大規(guī)模臨床試驗,。但是已發(fā)布的最新結(jié)果公告中并未描述更小劑量(0.25 mg/kg)的 THR-18 的試驗結(jié)果。