艾伯維(AbbVie)8月4日宣布,,歐洲藥品管理局(EMA)和美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)均授予實(shí)驗(yàn)性化合物ABT-414孤兒藥地位,該藥是一種抗表皮生長(zhǎng)因子受體抗體藥物偶聯(lián)物(anti-EGFR-ADC),,目前正在評(píng)估治療多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(glioblastoma multiforme,,GBM)。
多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)是惡性原發(fā)性腦瘤中最常見(jiàn)和最具侵略性的類型,。在美國(guó)和歐洲,,該病的診出率為十萬(wàn)分之二至十萬(wàn)分之三,,該病的五年存活率僅為4%。
評(píng)估ABT-414用于復(fù)發(fā)性或不可切除性多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)患者治療的I期臨床項(xiàng)目的數(shù)據(jù)已提交至今年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ACSO)第50屆年會(huì),。
ABT-414是一種實(shí)驗(yàn)性抗表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)單克隆抗體-藥物偶聯(lián)物(anti-EGFR ADC),,正被評(píng)估用于多種癌癥和腫瘤的治療。作為一種抗體藥物偶聯(lián)物(ADC),,ABT-414在血液中保持穩(wěn)定,,而一旦進(jìn)入目標(biāo)癌細(xì)胞內(nèi),便釋放出強(qiáng)效細(xì)胞毒制劑,。目前,,艾伯維正調(diào)查ABT-414用于多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)以及鱗狀細(xì)胞癌的治療。ABT-414是一種實(shí)驗(yàn)性化合物,,其療效和安全性尚未確定,。