醫(yī)療新聞
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2019-05-27 08:48 479醫(yī)療新聞 心衰新藥|Entresto|EMA
近日建議，給予Entresto治療低射血分?jǐn)?shù)的慢性心衰成人患者的上市許可,。據(jù)悉,，約有一半心衰患者的射
2019-05-27 00:17 108醫(yī)療新聞 富馬酸二甲酯|白質(zhì)腦病|新建議
近日，歐洲藥品管理局就如何降低這一風(fēng)險(xiǎn)提出了新建議,。至今,，已有3例病人因使用富馬酸二甲
2019-05-25 07:12 885醫(yī)療新聞 余震
這個(gè)周末施貴寶在歐洲腫瘤年會(huì)上公布了其PD1抗體Opdivo作為一線藥物在一線非小細(xì)胞肺癌的詳細(xì)結(jié)果,。在這個(gè)叫做Chemate026的三期臨床試驗(yàn)中,，在PD-L5的NSCLC患…
2019-05-14 20:13 395醫(yī)療新聞 α1抗胰蛋白酶缺乏癥|Zemaira
Zemaira的治療劑量是以體重為基礎(chǔ)的,，因此一個(gè)184磅的患者目前需要5個(gè)1克小瓶裝。隨著藥瓶尺寸的增大,，重構(gòu)和儲(chǔ)存的藥瓶更少,，大多數(shù)患者將能夠把每劑Zemaira…
2019-05-14 17:57 423醫(yī)療新聞 梯瓦|Ajovy|叢集性頭痛|Emgality|fremanezumab
據(jù)悉,，該計(jì)劃還包括一項(xiàng)長(zhǎng)期安全性研究和之前的一項(xiàng)慢性叢集性頭痛研究,。慢性叢集性頭痛研究已經(jīng)于2018年6月停止，但仍繼續(xù)探索fremanezumab的其他用途,，包括…
2019-04-26 08:48 720醫(yī)用耗材 艾伯維ABT-414被EMA和FDA授予孤兒藥地位
艾伯維8月4日宣布,，歐洲藥品管理局和美國(guó)食品和藥物管理局均授予實(shí)驗(yàn)性化合物ABT-414孤兒藥地位，該藥是一種抗表皮生長(zhǎng)因子受體抗體藥物偶聯(lián)物（anti-EGFR-
2019-04-26 07:52 348醫(yī)用耗材 衛(wèi)材向EMA和FDA提交甲狀腺癌新藥上市申請(qǐng)
衛(wèi)材8月18日宣布,，已分別向美國(guó)食品和藥物管理局和歐洲藥品管理局提交了抗癌藥lenvatinib的監(jiān)管文件,，尋求批準(zhǔn)用于放射性碘難治性分化型甲狀腺癌的
