廣東省食品藥品監(jiān)管局8月4日發(fā)布2015年第二季度廣東省藥品質量公告(總第66期),。
為加強藥品質量監(jiān)管,,保障公眾用藥安全,根據廣東省藥品抽驗計劃,,廣東省食品藥品監(jiān)管局局組織對全省范圍內的藥品生產,、經營企業(yè)和醫(yī)療機構進行了藥品質量抽查檢驗。現將2015年第二季度藥品抽驗結果公告如下:
一,、第二季度藥品抽驗概況
2015年第二季度,,全省完成藥品抽驗共計840個品種2805批次。對74個藥品生產企業(yè),、1006個藥品經營企業(yè)和236個醫(yī)療機構的840個品種2805批次藥品進行抽驗,,共計36個品種55批次經檢驗不符合規(guī)定。具體情況為:一是有45個藥品經營企業(yè)經營的28個品種45批次的藥品經檢驗不符合規(guī)定(詳見附件),,其中國家基本藥物7個品種18批次,,廣東省基本藥物增補品種6個7批次;二是有9個醫(yī)療機構使用的9個品種9批次的藥品經檢驗不符合規(guī)定(詳見附件),,其中國家基本藥物4個品種4批次,,廣東省基本藥物增補品種3個品種3批次。
本次抽驗藥品不符合標準規(guī)定的項目主要有性狀,、溶出度,、崩解時限、裝量差異,、可見異物,、有關物質、含量測定等,。廣東省相關食品藥品監(jiān)督管理局已要求有關企業(yè)和單位認真整改,,切實消除隱患,確保藥品質量安全,。
二,、查處情況
廣東省食品藥品監(jiān)管局已組織全省相關食品藥品監(jiān)督管理局對本次抽驗結果為不符合規(guī)定的藥品采取必要的控制措施,依據相關法律法規(guī)對生產企業(yè)和被抽樣單位進行查處,,并對抽驗不符合規(guī)定藥品繼續(xù)進行跟蹤抽查檢驗,。查處情況可在廣東省相關食品藥品監(jiān)督管理局網站上查詢,。