廣東省食品藥品監(jiān)管局8月4日發(fā)布2015年第二季度廣東省藥品質(zhì)量公告(總第66期),。
為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管,,保障公眾用藥安全,根據(jù)廣東省藥品抽驗計劃,,廣東省食品藥品監(jiān)管局局組織對全省范圍內(nèi)的藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)進行了藥品質(zhì)量抽查檢驗。現(xiàn)將2015年第二季度藥品抽驗結(jié)果公告如下:
一,、第二季度藥品抽驗概況
2015年第二季度,,全省完成藥品抽驗共計840個品種2805批次。對74個藥品生產(chǎn)企業(yè),、1006個藥品經(jīng)營企業(yè)和236個醫(yī)療機構(gòu)的840個品種2805批次藥品進行抽驗,,共計36個品種55批次經(jīng)檢驗不符合規(guī)定。具體情況為:一是有45個藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的28個品種45批次的藥品經(jīng)檢驗不符合規(guī)定(詳見附件),,其中國家基本藥物7個品種18批次,,廣東省基本藥物增補品種6個7批次;二是有9個醫(yī)療機構(gòu)使用的9個品種9批次的藥品經(jīng)檢驗不符合規(guī)定(詳見附件),,其中國家基本藥物4個品種4批次,,廣東省基本藥物增補品種3個品種3批次。
本次抽驗藥品不符合標準規(guī)定的項目主要有性狀,、溶出度,、崩解時限、裝量差異,、可見異物,、有關(guān)物質(zhì)、含量測定等,。廣東省相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理局已要求有關(guān)企業(yè)和單位認真整改,切實消除隱患,,確保藥品質(zhì)量安全,。
二,、查處情況
廣東省食品藥品監(jiān)管局已組織全省相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理局對本次抽驗結(jié)果為不符合規(guī)定的藥品采取必要的控制措施,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進行查處,,并對抽驗不符合規(guī)定藥品繼續(xù)進行跟蹤抽查檢驗,。查處情況可在廣東省相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上查詢。