2017年1月21日,國務院發(fā)布了《第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》(國發(fā)〔2017〕7號),,取消了由省級食品藥品監(jiān)管部門實施的藥用輔料(不含新藥用輔料和進口藥用輔料)注冊審批,、藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定初審和互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)審批(第三方平臺除外)三項行政許可事項。2017年4月6日,,國家食藥監(jiān)總局辦公廳對外發(fā)布了關(guān)于落實《國務院第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》有關(guān)工作的通知,。
藥品零售連鎖企業(yè)可以向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務,但不得超出《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍,,不得在網(wǎng)站交易相關(guān)頁面展示,、銷售處方藥以及國家有專門管理要求的非處方藥品。藥品生產(chǎn)企業(yè),、藥品批發(fā)企業(yè)可以通過自身網(wǎng)站與其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易,,但不得向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務。
在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械交易方面,,國家食藥監(jiān)總局指出,,從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械交易服務的企業(yè),應當依法取得經(jīng)營許可或者辦理備案,,并按照許可或備案的范圍從事經(jīng)營活動,。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可以通過自身網(wǎng)站提供本企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械的互聯(lián)網(wǎng)交易服務。醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)可以通過自身網(wǎng)站向具有資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)或使用單位提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械交易服務,,但不得提供面向個人消費者的醫(yī)療器械交易服務,。
醫(yī)療器械零售企業(yè)可以通過自身網(wǎng)站向消費者個人提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械交易服務,但其銷售醫(yī)療器械不得超出《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的經(jīng)營范圍,。向消費者個人零售的醫(yī)療器械,,應當是可以由消費者個人自行使用的,其說明書應當符合規(guī)定,,標注安全使用的特別說明,。
取消審批后,,國家食藥監(jiān)總局要求,各級食品藥品監(jiān)管部門要繼續(xù)做好互聯(lián)網(wǎng)藥品,、醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作,,規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的主體和行為,采取有效監(jiān)督措施,,嚴厲打擊互聯(lián)網(wǎng)違法銷售藥品,、醫(yī)療器械等行為。對于已取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資質(zhì)的企業(yè),,應嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及有關(guān)文件要求從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務,,強化儲存、配送等有關(guān)制度,,落實管理責任,,保證所售藥品的質(zhì)量安全。