國家食品藥品監(jiān)督管理總局
通 告
2013年 第10號(hào)
關(guān)于調(diào)整化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事宜的通告
為進(jìn)一步規(guī)范化妝品注冊(cè)備案管理工作，保障消費(fèi)者健康權(quán)益，依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》（國辦發(fā)〔2013〕24號(hào)）的相關(guān)規(guī)定,，現(xiàn)就調(diào)整化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事宜通告如下：
一,、國產(chǎn)非特殊用途化妝品實(shí)行告知性備案
自2014年6月30日起,，國產(chǎn)非特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市前,，按照《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案要求》（附件1），對(duì)產(chǎn)品信息進(jìn)行網(wǎng)上備案,。備案的產(chǎn)品信息經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門確認(rèn)后在食品藥品監(jiān)管總局政務(wù)網(wǎng)站統(tǒng)一公布,，供公眾查詢，省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門不再發(fā)放國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案憑證,。省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)在備案后3個(gè)月內(nèi)組織開展對(duì)備案產(chǎn)品的檢查,，發(fā)現(xiàn)不符合要求的，責(zé)令改正,；發(fā)現(xiàn)違法的,，依法立案查處，并在產(chǎn)品備案信息相關(guān)欄目予以標(biāo)注,。未按要求履行國產(chǎn)非特殊用途化妝品上市前產(chǎn)品信息報(bào)備義務(wù)的,，依照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十五條第七項(xiàng)相關(guān)規(guī)定處理。
二,、美白化妝品納入祛斑類化妝品管理
目前,，市場上大部分宣稱有助于皮膚美白增白的化妝品，與宣稱用于減輕皮膚表皮色素沉著的化妝品作用機(jī)理一致,。為控制美白化妝品的安全風(fēng)險(xiǎn),，決定將其一并納入祛斑類化妝品管理。自本通告發(fā)布之日起,，食品藥品監(jiān)管部門不再受理國產(chǎn)或進(jìn)口美白產(chǎn)品的非特殊用途化妝品備案申請(qǐng),，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照《美白化妝品管理要求》（附件2）進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng),。已經(jīng)受理的美白產(chǎn)品，食品藥品監(jiān)管部門按原有規(guī)定繼續(xù)審查核發(fā)備案憑證,，并督促企業(yè)及時(shí)補(bǔ)充完成相關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目及資料后,，按特殊用途化妝品類別重新申報(bào)。已經(jīng)取得備案憑證的美白產(chǎn)品,，未按通告要求重新申報(bào)并取得特殊用途化妝品批準(zhǔn)證書的，自2015年6月30日起,，一律不得生產(chǎn)或進(jìn)口,。
僅具有清潔、去角質(zhì)等作用的產(chǎn)品,，不得宣稱美白增白功能,。已經(jīng)取得備案憑證的，應(yīng)向原備案管理部門提出名稱及標(biāo)簽變更申請(qǐng),，原產(chǎn)品包裝可使用至2015年6月30日,，相關(guān)產(chǎn)品可銷售至其保質(zhì)期結(jié)束。
特此通告,。
附件：1.國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案要求
2.美白化妝品管理要求
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
2013年12月16日
