妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),,承擔(dān)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)。
第三十六條 上級(jí)衛(wèi)生行政部門有責(zé)任對(duì)下級(jí)衛(wèi)生行政部門及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)的工作進(jìn)行監(jiān)督,、檢查,、指導(dǎo)?!?nbsp;
上級(jí)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有責(zé)任對(duì)下級(jí)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù),、業(yè)務(wù)指導(dǎo)?!?nbsp;
化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室須獲得資格認(rèn)證,,具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。
第三十七條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室不具備檢驗(yàn)?zāi)芰蜅l件,,未獲取資格認(rèn)證的,,其檢驗(yàn)任務(wù)由上一級(jí)衛(wèi)生行政部門指定的獲認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)。
第三十八條 衛(wèi)生行政部門及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有專人保管生產(chǎn)企業(yè)提供的生產(chǎn)技術(shù)資料,。
第三十九條 各省,、自治區(qū)、直轄市化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員由省,、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生行政部門從各級(jí)衛(wèi)生行政部門及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中聘任,經(jīng)考核合格發(fā)給"中國衛(wèi)生監(jiān)督"證件及證章,?!?nbsp;
國家化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門聘任并發(fā)給證件及證章。
第四十條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員條件是:
?。ㄒ唬┱嗡枷牒?,遵紀(jì)守法,工作認(rèn)真,,秉公辦事,。
?。ǘ┚哂兄袑R陨蠈I(yè)學(xué)歷或具有醫(yī)士以上技術(shù)職稱,,掌握化妝品衛(wèi)生監(jiān)督的有關(guān)法規(guī)和化妝品生產(chǎn),、經(jīng)營和使用的衛(wèi)生知識(shí),有獨(dú)立工作能力,?!?nbsp;
(三)未患《條例》第七條規(guī)定疾病者,。
第四十一條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員守則為:
?。ㄒ唬W(xué)習(xí)、掌握《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及有關(guān)法規(guī),,掌握《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及生產(chǎn),、經(jīng)營和使用的衛(wèi)生知識(shí),不斷提高政策水平和業(yè)務(wù)能力,;
?。ǘ┮婪ㄞk事,忠于職守,,禮貌待人,,不得以權(quán)謀私、濫用職權(quán),、弄虛作假,、出具偽證、索賄受賄,;
?。ㄈ﹫?zhí)行任務(wù)時(shí)應(yīng)著裝整齊,佩戴"中國衛(wèi)生監(jiān)督"證章,,出示監(jiān)督證件,。按照有關(guān)規(guī)定抽取樣品和索取有關(guān)資料,并開具清單,,認(rèn)真如實(shí)填寫記錄,;
(四)嚴(yán)格執(zhí)行請(qǐng)示報(bào)告制度,;
?。ㄎ澹?duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)提供的保密的技術(shù)資料,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)保密責(zé)任,?!?nbsp;
(六)不準(zhǔn)在化妝品生產(chǎn),、經(jīng)營單位兼職或任顧問,,不準(zhǔn)與化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營單位發(fā)生有礙公務(wù)的經(jīng)濟(jì)關(guān)系,。
第四十二條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員受同級(jí)衛(wèi)生行政部門委托,,行使下列職責(zé):
?。ㄒ唬﹨⒓有陆āU(kuò)建,、改建化妝品生產(chǎn)企業(yè)的選址和設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查及竣工驗(yàn)收,;
(二)對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營單位進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督檢查,,索取有關(guān)資料,,調(diào)查處理化妝品引起的危害健康事故;
?。ㄈ?duì)違反《條例》的單位和個(gè)人提出行政處罰建議,。
第四十三條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理實(shí)行"化妝品衛(wèi)生監(jiān)督、監(jiān)測(cè)年報(bào)表"制度,。各級(jí)衛(wèi)生行政部門須定期逐級(jí)上報(bào)"化妝品衛(wèi)生監(jiān)督,、監(jiān)測(cè)年報(bào)表"?!?nbsp;
各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)化妝品不良反應(yīng)病例,應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)貐^(qū),、縣化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)報(bào)告,。各級(jí)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)定期報(bào)同級(jí)衛(wèi)生行政部門,同時(shí)抄送上一級(jí)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),。
第七章 罰則
第四十四條 本《條例》和本《實(shí)施細(xì)則》規(guī)定的處罰可以合并使用,。
第四十五條 有下列行為之一者,處以警告的處罰,,并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn):
?。ㄒ唬┚哂羞`反《條例》第六條規(guī)定之一項(xiàng)的行為者;
?。ǘ┲苯訌氖禄瘖y品生產(chǎn)的人員患有《條例》第七條所列疾病之一,,未調(diào)離者;
?。ㄈ┚哂羞`反《條例》第十三條第一款第(二)項(xiàng),、第(三)項(xiàng)規(guī)定之一的行為者;
?。ㄋ模┩扛摹痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》者,;
(五)涂改特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)者,;
?。┩扛倪M(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批件或批準(zhǔn)文號(hào)者;
?。ㄆ撸┚芙^衛(wèi)生監(jiān)督者,。
第四十六條 有下列行為之一者,,處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品30天以內(nèi)的處罰,對(duì)經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰:
?。ㄒ唬┙?jīng)警告處罰,,責(zé)令限期改進(jìn)后仍無改進(jìn)者;
?。ǘ┚哂羞`反《條例》第六條規(guī)定之兩項(xiàng)以上行為者,;
(三)具有違反《條例》第十三條第一款第(一)項(xiàng),、第(四)項(xiàng),、第(五)項(xiàng)規(guī)定之一的行為者;
?。ㄋ模┙?jīng)營單位轉(zhuǎn)讓,、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)者,?!?nbsp;
違反《條例》第六條規(guī)定者的停產(chǎn)處罰,可以是不合格部分的停產(chǎn),。
第四十七條 具有下列行為之一者,,處以吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的處罰:
(一)經(jīng)停產(chǎn)處罰后,,仍無改進(jìn),,確不具備化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件者;
?。ǘ┺D(zhuǎn)讓,、偽造、倒賣《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》者,;
第四十八條 有下列行為之一者,,處以沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰,并可以撤消特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口化妝品批準(zhǔn)文號(hào):
?。ㄒ唬┥a(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓,、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)者,?!?nbsp;
(二)轉(zhuǎn)讓,、偽造,、倒賣進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批件或批準(zhǔn)文號(hào)者。
第四十九條 沒收產(chǎn)品按下列規(guī)定分別處理:
?。ㄒ唬]收的產(chǎn)品具有下列情況之一,,并經(jīng)檢驗(yàn)合格的,,待按《條例》有關(guān)規(guī)定辦理批準(zhǔn)手續(xù)后,準(zhǔn)予銷售:
1.未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,;
2.未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品,;
3.使用未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料生產(chǎn)的產(chǎn)品;
4.未經(jīng)批準(zhǔn)或檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品,?!?nbsp;
(二)沒收的使用禁用原料生產(chǎn)的產(chǎn)品,,由衛(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀,。
?。ㄈ]收的不符合國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的產(chǎn)品,,由生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)處理后,經(jīng)檢驗(yàn)合格的,,企業(yè)報(bào)所在地或銷售地地,、市衛(wèi)生行政部門審查備案后,可投放市場(chǎng),;仍不合格的,,由衛(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀。
第五十條 《條例》中規(guī)定的"責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)",、"停止經(jīng)營"、"沒收產(chǎn)品及違法所得"價(jià)值5000元以上,、"罰款"5000元以上的行政處罰,,報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,、撤銷批準(zhǔn)文號(hào)由原批準(zhǔn)機(jī)關(guān)批準(zhǔn),。
第五十一條 當(dāng)事人對(duì)衛(wèi)生行政部門作出的具體行政行為不服,可以依照《條例》第三十條規(guī)定申請(qǐng)復(fù)議和提起訴訟,。
第五十二條 對(duì)違反《條例》造成人體損傷或者發(fā)生中毒事故的,,受害者可以依據(jù)《中華人民共和國民事訴訟法(試行)》向人民法院提起損害賠償訴訟。
第五十三條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員有以權(quán)謀私,、濫用職權(quán),、弄虛作假、出具偽證,、索賄受賄,、泄露企業(yè)提供的技術(shù)資料等違紀(jì)行為的,經(jīng)查證屬實(shí),,沒收受賄所得財(cái)物,,由衛(wèi)生行政部門視情節(jié)輕重給予行政處分,,并可以撤銷其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員資格。造成嚴(yán)重后果,,構(gòu)成犯罪的,,由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
第八章 附則
第五十四條 《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中未列出的檢驗(yàn)項(xiàng)目,,參照我國藥品,、食品或國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法進(jìn)行。
第五十五條 《條例》第七條中"直接從事化妝品生產(chǎn)的人員"是指在化妝品生產(chǎn)中從事配料,、制作,、半成品貯存、容器洗滌,、灌裝,、小包裝工作,以及經(jīng)常到生產(chǎn)車間的管理,、技術(shù),、檢驗(yàn)人員。
第五十六條 《條例》第十條中特殊用途化妝品的含義是:
育發(fā)化妝品有助于毛發(fā)生長,、減少脫發(fā)和斷發(fā)的化妝品,。
染發(fā)化妝品具有改變頭發(fā)顏色作用的化妝品,?!?nbsp;
燙發(fā)化妝品具有改變頭發(fā)彎曲度,并維持相對(duì)穩(wěn)定的化妝品,?!?nbsp;
脫毛化妝品具有減少、消除體毛作用的化妝品,?!?nbsp;
美乳化妝品有助于乳房健美的化妝品?!?nbsp;
健美化妝品有助于使體形健美的化妝品,。
除臭化妝品有于消除腋臭的化妝品,?!?nbsp;
祛斑化妝品用于減輕皮膚表皮色素沉著的化妝品?!?nbsp;
防曬化妝品具有吸收紫外線作用,、減輕因日曬引起皮膚損傷功能的化妝品。
第五十七條 《條例》第十一條中"對(duì)質(zhì)量臺(tái)格的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格標(biāo)記"中的"合格標(biāo)記",系指企業(yè)出廠產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證(章),。
第五十八條 《條例》第十五條中"首次進(jìn)口的化妝品"指尚未獲得國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的進(jìn)口化妝品,。
第五十九條 本《實(shí)施細(xì)則》第四十五條第一款第七項(xiàng)"拒絕衛(wèi)生監(jiān)督"是指以各種借口和手段妨礙或拖延衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生監(jiān)督員依法履行化妝品衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)的行為。
第六十條 出口化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督管理按照國家有關(guān)法律,、法規(guī)規(guī)定執(zhí)行,。
第六十一條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督、監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)按照國家財(cái)政部,、物價(jià)局有關(guān)規(guī)定收費(fèi),。
第六十二條 本《實(shí)施細(xì)則》自頒布之日起實(shí)施。以前頒布的部門規(guī)章與《條例》和本《實(shí)施細(xì)則》規(guī)定有抵觸的,,以《條例》和本《實(shí)施細(xì)則》為準(zhǔn),。