日前,,國家食藥監(jiān)總局在其官網發(fā)布《關于征求意見的函》,對《化妝品衛(wèi)生規(guī)范(2007年版)》(下稱《衛(wèi)生規(guī)范》)進行修訂,,并更名為《化妝品安全技術規(guī)范》(下稱《技術規(guī)范》),。在新版的技術規(guī)范中,更低的化妝品雜質含量,、更高的兒童化妝品要求以及增加的百余種禁用物質,,都顯示出監(jiān)管趨嚴的態(tài)勢。
適應性與可操作性提高
食藥監(jiān)總局在新版《技術規(guī)范》編制說明中指出,,舊版《衛(wèi)生規(guī)范》的缺陷主要體現在,,一是有些概念、術語和定義的表述需要進一步完善,;二是部分檢測與評價方法滯后或缺失,;三是對產品和原料的技術要求過于簡單或不明確等。
因此,,新版的《技術規(guī)范》以舊版的《衛(wèi)生規(guī)范》為基礎,,結合近期國際和國內化妝品安全監(jiān)管的要求及變化,參考相關規(guī)范性文件編寫而成,??偟男抻喣繕司褪窃凇缎l(wèi)生規(guī)范》基礎上補充和完善內容,進一步提高《技術規(guī)范》的適應性與可操作性,。在結構體例方面,,《技術規(guī)范》主要對原《衛(wèi)生規(guī)范》的名稱和結構框架兩大方面進行了完善。不過,,盡管口腔護理產品被納入了化妝品定義范疇,,但由于口腔護理產品相關的技術要求及檢驗評價方法尚未成熟,因此暫未納入口腔護理產品相關內容,,相關技術要求另行制定,。
在內容方面的調整則主要涉及到如下方面,首先是將適用范圍及化妝品相關的術語和釋義部分與《化妝品監(jiān)督管理條例》(征求意見稿)進行了一致性調整,,細化了化妝品安全技術通用要求,,調整了部分有害物質的限量要求。其次,,附錄部分對化妝品禁限用物質,,檢驗及評價方法中的理化檢驗方法、微生物檢驗方法,、毒理學試驗方法,、人體安全性和功效評價檢驗方法進行了修訂。
調整禁限用物質是最大亮點
將新版的技術規(guī)范與舊版的衛(wèi)生規(guī)范相比,,最大亮點就是對禁限用物質的改動,。禁用組分增加88種達到1288種,禁用植(動)物組分增加20種達到98種,;限用防腐劑從56種減少至51種,;限用染發(fā)劑減少18種至75種。此外,,還減少了26種其他限用組分,。
限用物質中,,鉛、砷的殘留限量分別從現行的40mg/kg,、10mg/kg,,調整為10mg/kg、2mg/kg,;“鎬”“二噁烷”被增列為有害物質,,最大值分別限量為5mg/kg和30mg/kg;同時石棉也不再允許在化妝品中出現,,烏洛托品,、甲基二溴戊二腈、氯乙酰胺,、聚季銨鹽-15以及碘酸鈉5鐘防腐劑被剔除出限用名單,。
此外,對三歲以下嬰幼兒用品中防腐劑的使用,,新《技術規(guī)范》也作了嚴格限定,。如碘丙炔醇丁基氨甲酸酯、水楊酸及其鹽類,、沉積在二氧化鈦上的氯化銀等限用防腐劑的使用范圍和限制條件中,,都明確表明不得用于三歲以下兒童使用的產品。