近日,，北京協(xié)和醫(yī)院“百人計劃”系列學(xué)術(shù)活動周舉辦。2009年起北京協(xié)和醫(yī)院開始設(shè)立“百人計劃”項目。醫(yī)院選拔工作三年以上,，年齡40歲以下,，在醫(yī)、教,、研,、管各專業(yè)領(lǐng)域表現(xiàn)良好的青年骨干，培養(yǎng)具有國際化視野的優(yōu)秀人才,。作為首批“百人計劃”的成員,，骨科主治醫(yī)師莊乾宇分享了他在美國四所頂尖醫(yī)院的訪學(xué)體驗及思考。

  2012年10月至2013年3月,，我有幸先后訪問了哈佛醫(yī)學(xué)院附屬麻省總醫(yī)院,、布萊根婦女醫(yī)院、梅奧醫(yī)院和諾頓萊瑟曼脊柱中心四家醫(yī)療機構(gòu),，發(fā)現(xiàn)這些頂尖醫(yī)療機構(gòu)背后持續(xù)發(fā)展的源動力是臨床診療,、臨床科研和創(chuàng)新研發(fā)。

  學(xué)會設(shè)計規(guī)劃臨床研究

  在臨床科研方面,，這些醫(yī)療機構(gòu)都擁有大量高質(zhì)量高水平的臨床研究,。例如在一項由諾頓萊瑟曼脊柱脊柱中心的史提芬·拉斯曼教授領(lǐng)導(dǎo)下完成的骨形成蛋白系列研究中，他的團隊歷時3年,，通過兩項前瞻性研究和4項回顧性隊列研究,，分別針對骨形成蛋白的合理配制方法、有效融合率,、可能的神經(jīng)刺激性,、不良反應(yīng)、過度成骨和超適應(yīng)證使用六大爭議,，非常完美地回答了這六個方面的問題,，這項系列研究既為他贏得了這個領(lǐng)域的行業(yè)話語權(quán)，也為骨形成蛋白的研發(fā),、改進(jìn)和推廣做出了重要貢獻(xiàn),。

  類似這樣的出色研究還有很多，而令人很感興趣的是：在這些出色研究的背后,，他們是否有什么秘密武器,？能否為我們所借鑒？還記得在和史提芬·格拉斯曼教授討論臨床研究問題時,，他曾很認(rèn)真地對我說：“我知道在北京協(xié)和醫(yī)院骨科,，你們能夠完成非常高精尖的手術(shù)，甚至很多地方已經(jīng)超過我們,；但如果說我們有什么地方值得你們借鑒的話,，我建議你看看我們?nèi)绾芜M(jìn)行長期隨訪，如何設(shè)計規(guī)劃臨床研究,，這可能是你們所需要的,。”

  臨床科研靠這三件秘密武器

  臨床科研有三件秘密武器,。第一個秘密武器是完善的臨床入組規(guī)劃。不論是在諾頓萊瑟曼脊柱脊柱中心,，或者哈佛梅奧，大部分就診病人都會根據(jù)事先制定好的研究入組流程,，進(jìn)入到不同的研究組別里,，不論是脊柱畸形、退變,、滑脫,，還是創(chuàng)傷、腫瘤,，都有專門的臨床研究迎接其入組,，這大大提高了臨床研究的入組效率。

  第二個秘密武器是規(guī)范的前瞻性隨訪數(shù)據(jù)庫,。以諾頓萊瑟曼脊柱脊柱中心為例,，早在上世紀(jì)90年代就開始進(jìn)行數(shù)據(jù)庫的建立和收集，積累至今,，已經(jīng)成為傲視全美的重要財富資源,。他們在這個龐大的數(shù)據(jù)庫基礎(chǔ)上，通過相應(yīng)的統(tǒng)計學(xué)處理方法,，能夠均衡處理組和對照組間的協(xié)變量分布,，控制選擇性偏倚和組間混雜因素，完成類似隨機化的事后協(xié)變量均衡,。海量數(shù)據(jù)庫和成熟研究方法的有機結(jié)合為大量出色的臨床研究提供了重要基礎(chǔ),。

  而哈佛醫(yī)學(xué)院附屬麻省總醫(yī)院和梅奧醫(yī)院正在使用的第三個秘密武器是使用數(shù)字化、自動化的無線采集系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)庫的建立和維護(hù),。病人在等候就診時用IPAD填寫的數(shù)據(jù)可以自動傳輸?shù)椒?wù)器中,，并以各種形式輸出、統(tǒng)計和分析,。在今年全美骨科年會（AAOS）上,，以往經(jīng)常提到的中國病人的數(shù)量優(yōu)勢正在消失，國外通過依靠規(guī)范的數(shù)據(jù)庫積累和多中心數(shù)據(jù)共享,，已經(jīng)可以很輕松的對數(shù)以千例的病例數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,。這種變化和趨勢值得關(guān)注。

  創(chuàng)新才能夠掌握行業(yè)話語權(quán)

  在創(chuàng)新研發(fā)方面,，每家醫(yī)院都有專門配套的骨科應(yīng)用研發(fā)實驗室,，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械、骨科內(nèi)置物的設(shè)計,、研發(fā)和改進(jìn),。例如諾頓萊瑟曼脊柱脊柱中心的羅蘭多·普諾教授,，既是諾頓萊瑟曼脊柱中心的資深專家，同時也是醫(yī)藥公司的核心技術(shù)顧問,。他除了非常出色的臨床能力以外,，還擁有大量的研發(fā)專利，其中大部分成為引導(dǎo)行業(yè)化潮流的產(chǎn)品,。普諾教授非常注意和工業(yè)的合作,，每當(dāng)遇到臨床上的困難，他就會聯(lián)合各器械公司的工程師,，想辦法對器械進(jìn)行研發(fā)改進(jìn),。當(dāng)然他的幸運之處在于美國成熟的工業(yè)基礎(chǔ)和商業(yè)模式使得他每一個想法都能很容易轉(zhuǎn)化為美國標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。正是這種創(chuàng)新研發(fā)設(shè)計能力使得麻省總醫(yī)院,、梅奧醫(yī)院成為領(lǐng)導(dǎo)行業(yè)潮流,，主導(dǎo)技術(shù)革新的翹楚，并帶動美國乃至世界骨科行業(yè)的進(jìn)步和發(fā)展,。（本報記者王瀟雨整理）

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