近日,，北京協(xié)和醫(yī)院“百人計劃”系列學術活動周舉辦。2009年起北京協(xié)和醫(yī)院開始設立“百人計劃”項目,。醫(yī)院選拔工作三年以上,，年齡40歲以下，在醫(yī),、教,、研、管各專業(yè)領域表現(xiàn)良好的青年骨干,，培養(yǎng)具有國際化視野的優(yōu)秀人才,。作為首批“百人計劃”的成員，骨科主治醫(yī)師莊乾宇分享了他在美國四所頂尖醫(yī)院的訪學體驗及思考,。

  2012年10月至2013年3月,，我有幸先后訪問了哈佛醫(yī)學院附屬麻省總醫(yī)院、布萊根婦女醫(yī)院,、梅奧醫(yī)院和諾頓萊瑟曼脊柱中心四家醫(yī)療機構,，發(fā)現(xiàn)這些頂尖醫(yī)療機構背后持續(xù)發(fā)展的源動力是臨床診療、臨床科研和創(chuàng)新研發(fā),。

  學會設計規(guī)劃臨床研究

  在臨床科研方面,，這些醫(yī)療機構都擁有大量高質量高水平的臨床研究。例如在一項由諾頓萊瑟曼脊柱脊柱中心的史提芬·拉斯曼教授領導下完成的骨形成蛋白系列研究中,，他的團隊歷時3年,，通過兩項前瞻性研究和4項回顧性隊列研究，分別針對骨形成蛋白的合理配制方法,、有效融合率,、可能的神經刺激性、不良反應,、過度成骨和超適應證使用六大爭議,，非常完美地回答了這六個方面的問題，這項系列研究既為他贏得了這個領域的行業(yè)話語權,，也為骨形成蛋白的研發(fā),、改進和推廣做出了重要貢獻。

  類似這樣的出色研究還有很多,，而令人很感興趣的是：在這些出色研究的背后,，他們是否有什么秘密武器？能否為我們所借鑒,？還記得在和史提芬·格拉斯曼教授討論臨床研究問題時,，他曾很認真地對我說：“我知道在北京協(xié)和醫(yī)院骨科,，你們能夠完成非常高精尖的手術，甚至很多地方已經超過我們,；但如果說我們有什么地方值得你們借鑒的話,，我建議你看看我們如何進行長期隨訪，如何設計規(guī)劃臨床研究,，這可能是你們所需要的,。”

  臨床科研靠這三件秘密武器

  臨床科研有三件秘密武器。第一個秘密武器是完善的臨床入組規(guī)劃,。不論是在諾頓萊瑟曼脊柱脊柱中心,，或者哈佛梅奧，大部分就診病人都會根據事先制定好的研究入組流程,，進入到不同的研究組別里,，不論是脊柱畸形、退變,、滑脫,，還是創(chuàng)傷、腫瘤,，都有專門的臨床研究迎接其入組,，這大大提高了臨床研究的入組效率。

  第二個秘密武器是規(guī)范的前瞻性隨訪數據庫,。以諾頓萊瑟曼脊柱脊柱中心為例,，早在上世紀90年代就開始進行數據庫的建立和收集，積累至今,，已經成為傲視全美的重要財富資源,。他們在這個龐大的數據庫基礎上，通過相應的統(tǒng)計學處理方法,，能夠均衡處理組和對照組間的協(xié)變量分布,，控制選擇性偏倚和組間混雜因素，完成類似隨機化的事后協(xié)變量均衡,。海量數據庫和成熟研究方法的有機結合為大量出色的臨床研究提供了重要基礎,。

  而哈佛醫(yī)學院附屬麻省總醫(yī)院和梅奧醫(yī)院正在使用的第三個秘密武器是使用數字化、自動化的無線采集系統(tǒng)進行數據庫的建立和維護,。病人在等候就診時用IPAD填寫的數據可以自動傳輸到服務器中，并以各種形式輸出,、統(tǒng)計和分析,。在今年全美骨科年會（AAOS）上，以往經常提到的中國病人的數量優(yōu)勢正在消失,，國外通過依靠規(guī)范的數據庫積累和多中心數據共享,，已經可以很輕松的對數以千例的病例數據進行分析。這種變化和趨勢值得關注。

  創(chuàng)新才能夠掌握行業(yè)話語權

  在創(chuàng)新研發(fā)方面,，每家醫(yī)院都有專門配套的骨科應用研發(fā)實驗室,，負責醫(yī)療器械、骨科內置物的設計,、研發(fā)和改進,。例如諾頓萊瑟曼脊柱脊柱中心的羅蘭多·普諾教授，既是諾頓萊瑟曼脊柱中心的資深專家,，同時也是醫(yī)藥公司的核心技術顧問,。他除了非常出色的臨床能力以外，還擁有大量的研發(fā)專利,，其中大部分成為引導行業(yè)化潮流的產品,。普諾教授非常注意和工業(yè)的合作，每當遇到臨床上的困難,，他就會聯(lián)合各器械公司的工程師,，想辦法對器械進行研發(fā)改進。當然他的幸運之處在于美國成熟的工業(yè)基礎和商業(yè)模式使得他每一個想法都能很容易轉化為美國標準的產品,。正是這種創(chuàng)新研發(fā)設計能力使得麻省總醫(yī)院,、梅奧醫(yī)院成為領導行業(yè)潮流，主導技術革新的翹楚,，并帶動美國乃至世界骨科行業(yè)的進步和發(fā)展,。（本報記者王瀟雨整理）

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