近日,，北京協(xié)和醫(yī)院“百人計(jì)劃”系列學(xué)術(shù)活動(dòng)周舉辦,。2009年起北京協(xié)和醫(yī)院開(kāi)始設(shè)立“百人計(jì)劃”項(xiàng)目,。醫(yī)院選拔工作三年以上,，年齡40歲以下,，在醫(yī),、教、研,、管各專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域表現(xiàn)良好的青年骨干,，培養(yǎng)具有國(guó)際化視野的優(yōu)秀人才。作為首批“百人計(jì)劃”的成員,，骨科主治醫(yī)師莊乾宇分享了他在美國(guó)四所頂尖醫(yī)院的訪學(xué)體驗(yàn)及思考,。

  2012年10月至2013年3月，我有幸先后訪問(wèn)了哈佛醫(yī)學(xué)院附屬麻省總醫(yī)院,、布萊根婦女醫(yī)院,、梅奧醫(yī)院和諾頓萊瑟曼脊柱中心四家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，發(fā)現(xiàn)這些頂尖醫(yī)療機(jī)構(gòu)背后持續(xù)發(fā)展的源動(dòng)力是臨床診療,、臨床科研和創(chuàng)新研發(fā),。

  學(xué)會(huì)設(shè)計(jì)規(guī)劃臨床研究

  在臨床科研方面，這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)都擁有大量高質(zhì)量高水平的臨床研究,。例如在一項(xiàng)由諾頓萊瑟曼脊柱脊柱中心的史提芬·拉斯曼教授領(lǐng)導(dǎo)下完成的骨形成蛋白系列研究中,，他的團(tuán)隊(duì)歷時(shí)3年，通過(guò)兩項(xiàng)前瞻性研究和4項(xiàng)回顧性隊(duì)列研究,，分別針對(duì)骨形成蛋白的合理配制方法,、有效融合率,、可能的神經(jīng)刺激性、不良反應(yīng),、過(guò)度成骨和超適應(yīng)證使用六大爭(zhēng)議,，非常完美地回答了這六個(gè)方面的問(wèn)題，這項(xiàng)系列研究既為他贏得了這個(gè)領(lǐng)域的行業(yè)話(huà)語(yǔ)權(quán),，也為骨形成蛋白的研發(fā),、改進(jìn)和推廣做出了重要貢獻(xiàn)。

  類(lèi)似這樣的出色研究還有很多,，而令人很感興趣的是：在這些出色研究的背后,，他們是否有什么秘密武器？能否為我們所借鑒,？還記得在和史提芬·格拉斯曼教授討論臨床研究問(wèn)題時(shí),，他曾很認(rèn)真地對(duì)我說(shuō)：“我知道在北京協(xié)和醫(yī)院骨科，你們能夠完成非常高精尖的手術(shù),，甚至很多地方已經(jīng)超過(guò)我們,；但如果說(shuō)我們有什么地方值得你們借鑒的話(huà)，我建議你看看我們?nèi)绾芜M(jìn)行長(zhǎng)期隨訪,，如何設(shè)計(jì)規(guī)劃臨床研究,，這可能是你們所需要的。”

  臨床科研靠這三件秘密武器

  臨床科研有三件秘密武器,。第一個(gè)秘密武器是完善的臨床入組規(guī)劃,。不論是在諾頓萊瑟曼脊柱脊柱中心，或者哈佛梅奧,，大部分就診病人都會(huì)根據(jù)事先制定好的研究入組流程,，進(jìn)入到不同的研究組別里，不論是脊柱畸形,、退變,、滑脫，還是創(chuàng)傷,、腫瘤,，都有專(zhuān)門(mén)的臨床研究迎接其入組，這大大提高了臨床研究的入組效率,。

  第二個(gè)秘密武器是規(guī)范的前瞻性隨訪數(shù)據(jù)庫(kù)。以諾頓萊瑟曼脊柱脊柱中心為例,，早在上世紀(jì)90年代就開(kāi)始進(jìn)行數(shù)據(jù)庫(kù)的建立和收集,，積累至今，已經(jīng)成為傲視全美的重要財(cái)富資源,。他們?cè)谶@個(gè)龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)基礎(chǔ)上,，通過(guò)相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)學(xué)處理方法,，能夠均衡處理組和對(duì)照組間的協(xié)變量分布，控制選擇性偏倚和組間混雜因素,，完成類(lèi)似隨機(jī)化的事后協(xié)變量均衡,。海量數(shù)據(jù)庫(kù)和成熟研究方法的有機(jī)結(jié)合為大量出色的臨床研究提供了重要基礎(chǔ)。

  而哈佛醫(yī)學(xué)院附屬麻省總醫(yī)院和梅奧醫(yī)院正在使用的第三個(gè)秘密武器是使用數(shù)字化,、自動(dòng)化的無(wú)線采集系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)庫(kù)的建立和維護(hù),。病人在等候就診時(shí)用IPAD填寫(xiě)的數(shù)據(jù)可以自動(dòng)傳輸?shù)椒?wù)器中，并以各種形式輸出,、統(tǒng)計(jì)和分析,。在今年全美骨科年會(huì)（AAOS）上，以往經(jīng)常提到的中國(guó)病人的數(shù)量?jī)?yōu)勢(shì)正在消失,，國(guó)外通過(guò)依靠規(guī)范的數(shù)據(jù)庫(kù)積累和多中心數(shù)據(jù)共享,，已經(jīng)可以很輕松的對(duì)數(shù)以千例的病例數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。這種變化和趨勢(shì)值得關(guān)注,。

  創(chuàng)新才能夠掌握行業(yè)話(huà)語(yǔ)權(quán)

  在創(chuàng)新研發(fā)方面,，每家醫(yī)院都有專(zhuān)門(mén)配套的骨科應(yīng)用研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械,、骨科內(nèi)置物的設(shè)計(jì),、研發(fā)和改進(jìn)。例如諾頓萊瑟曼脊柱脊柱中心的羅蘭多·普諾教授,，既是諾頓萊瑟曼脊柱中心的資深專(zhuān)家,，同時(shí)也是醫(yī)藥公司的核心技術(shù)顧問(wèn)。他除了非常出色的臨床能力以外,，還擁有大量的研發(fā)專(zhuān)利,，其中大部分成為引導(dǎo)行業(yè)化潮流的產(chǎn)品。普諾教授非常注意和工業(yè)的合作,，每當(dāng)遇到臨床上的困難,，他就會(huì)聯(lián)合各器械公司的工程師，想辦法對(duì)器械進(jìn)行研發(fā)改進(jìn),。當(dāng)然他的幸運(yùn)之處在于美國(guó)成熟的工業(yè)基礎(chǔ)和商業(yè)模式使得他每一個(gè)想法都能很容易轉(zhuǎn)化為美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,。正是這種創(chuàng)新研發(fā)設(shè)計(jì)能力使得麻省總醫(yī)院、梅奧醫(yī)院成為領(lǐng)導(dǎo)行業(yè)潮流,，主導(dǎo)技術(shù)革新的翹楚,，并帶動(dòng)美國(guó)乃至世界骨科行業(yè)的進(jìn)步和發(fā)展。（本報(bào)記者王瀟雨整理）

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