近日,，試驗埃博拉潛在藥物的研究人員正努力淡化其顯現(xiàn)出來的少許有效性。“這是非隨機實驗中的微弱信號,。”法國衛(wèi)生和醫(yī)學研究所（INSERM）所長Yves Levy說,。無論如何,，《紐約時報》報道稱，日本流感藥物法匹拉韋能將一組幾內(nèi)亞埃博拉患者的死亡率降低一半,，這是個好消息,，不過，也使其他埃博拉候選藥物的試驗前景變得更復雜,。但到目前為止,，INSERM并未發(fā)布相關(guān)數(shù)據(jù)。
幾內(nèi)亞政府已經(jīng)宣布,，希望能讓更多患者服用法匹拉韋,，如果這些結(jié)論能承受得起更詳細審查，他們將強迫其他正在進行的臨床試驗改變設計,。上周,，埃博拉病毒感染人數(shù)上漲，在幾內(nèi)亞,、利比里亞和塞拉利昂受影響最嚴重的3個國家,，共計124例確診病例。世界衛(wèi)生組織的Bruce Aylward在2月5日舉行的新聞發(fā)布會上表示：“這周病毒清楚而響亮地告訴我們‘我沒有按照你們希望的那樣離開’,。”
正在資助若干埃博拉實驗的英國維康信托基金會宣布,，利比里亞的Brincidofovir試驗將被取消，原因是該公司撤回了供應藥品,，該抗病毒藥物由美國達拉謨Chimerix公司研發(fā),。“我們十分驚訝，并且不知原因,。”該試驗負責人,、英國牛津大學研究人員Peter Horby說。Chimerix公司則表示,，自己是在與美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）討論后作出這一決定的,。Horby指出，其研究團隊正計劃在塞拉利昂開設第二個試驗場所,。FDA的Luciana Borio表示,，Chimerix公司也拒絕了該局要求將它們之間的通信公開的建議。該公司認為,，自己應集中精力完成治療其他傳染病的藥物試驗：巨細胞病毒和腺病毒,。
盡管一項試驗被取消，但其他臨床試驗仍在繼續(xù),。Horby表示,，他們希望能盡快開始評估一種名為TKM-埃博拉的RNA抑制劑的效用。該藥物由加拿大本拿比Tekmira制藥公司生產(chǎn),，在猴子實驗中效果良好,，但目前藥品供應不足,。
另外，抗體混合物ZMapp的試驗也將開始,。由于猴子實驗結(jié)果顯著,，因此許多研究人員將這種藥物視為治療埃博拉的最好選擇之一。去年夏天,，研究人員為9位患者使用了ZMapp,。但之后，美國加州Mapp生物制藥公司卻宣布,，無法向西非提供更多的ZMapp,。
現(xiàn)在，該公司表示,，已經(jīng)有足夠劑量的藥物在利比里亞開展臨床試驗,。但正在籌備ZMapp試驗的美國國立過敏癥和傳染性疾病研究所臨床試驗負責人Clifford Lane表示，當?shù)貐⑴c研究的患者可能過少,，無法證明ZMapp的價值,。
迄今為止，幾內(nèi)亞和塞拉利昂仍拒絕參與該試驗,。而它面臨的主要障礙是試驗設計方案,，ZMapp項目將成為首個使用安慰劑對照的臨床試驗。“我認為這是驗證藥物是否有效和安全的唯一方法,。”Lane說,。但兩國政府和無國界醫(yī)生組織認為勉強患者參與使用安慰劑的治療試驗是不人道的。
對于法匹拉韋試驗而言,，每20位患者的試驗數(shù)據(jù)都由一個獨立監(jiān)控小組評估,。1月26日，相關(guān)人員評估了80位患者的數(shù)據(jù),。Levy表示,，由于發(fā)現(xiàn)了有效性信號，他們要求研究人員向幾內(nèi)亞和法國的監(jiān)管機構(gòu)公開數(shù)據(jù),。但INSERM研究人員直到2月25日才計劃公開相關(guān)信息,。
不過，初始數(shù)據(jù)已經(jīng)讓幾內(nèi)亞政府計劃擴大法匹拉韋的使用站點,。研究人員擔憂，如果法匹拉韋分布廣泛后,，其他試驗將更難組織,。（張章）
