近日,，試驗(yàn)埃博拉潛在藥物的研究人員正努力淡化其顯現(xiàn)出來的少許有效性,。“這是非隨機(jī)實(shí)驗(yàn)中的微弱信號(hào),。”法國(guó)衛(wèi)生和醫(yī)學(xué)研究所（INSERM）所長(zhǎng)Yves Levy說。無論如何,，《紐約時(shí)報(bào)》報(bào)道稱,，日本流感藥物法匹拉韋能將一組幾內(nèi)亞埃博拉患者的死亡率降低一半，這是個(gè)好消息,，不過,，也使其他埃博拉候選藥物的試驗(yàn)前景變得更復(fù)雜。但到目前為止,，INSERM并未發(fā)布相關(guān)數(shù)據(jù),。
幾內(nèi)亞政府已經(jīng)宣布，希望能讓更多患者服用法匹拉韋,，如果這些結(jié)論能承受得起更詳細(xì)審查,，他們將強(qiáng)迫其他正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)改變?cè)O(shè)計(jì)。上周,，埃博拉病毒感染人數(shù)上漲,，在幾內(nèi)亞、利比里亞和塞拉利昂受影響最嚴(yán)重的3個(gè)國(guó)家,，共計(jì)124例確診病例,。世界衛(wèi)生組織的Bruce Aylward在2月5日舉行的新聞發(fā)布會(huì)上表示：“這周病毒清楚而響亮地告訴我們‘我沒有按照你們希望的那樣離開’。”
正在資助若干埃博拉實(shí)驗(yàn)的英國(guó)維康信托基金會(huì)宣布,，利比里亞的Brincidofovir試驗(yàn)將被取消,，原因是該公司撤回了供應(yīng)藥品，該抗病毒藥物由美國(guó)達(dá)拉謨Chimerix公司研發(fā)。“我們十分驚訝,，并且不知原因,。”該試驗(yàn)負(fù)責(zé)人、英國(guó)牛津大學(xué)研究人員Peter Horby說,。Chimerix公司則表示,，自己是在與美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）討論后作出這一決定的。Horby指出,，其研究團(tuán)隊(duì)正計(jì)劃在塞拉利昂開設(shè)第二個(gè)試驗(yàn)場(chǎng)所,。FDA的Luciana Borio表示,，Chimerix公司也拒絕了該局要求將它們之間的通信公開的建議,。該公司認(rèn)為，自己應(yīng)集中精力完成治療其他傳染病的藥物試驗(yàn)：巨細(xì)胞病毒和腺病毒,。
盡管一項(xiàng)試驗(yàn)被取消,，但其他臨床試驗(yàn)仍在繼續(xù)。Horby表示,，他們希望能盡快開始評(píng)估一種名為TKM-埃博拉的RNA抑制劑的效用,。該藥物由加拿大本拿比Tekmira制藥公司生產(chǎn)，在猴子實(shí)驗(yàn)中效果良好,，但目前藥品供應(yīng)不足,。
另外，抗體混合物ZMapp的試驗(yàn)也將開始,。由于猴子實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯著,，因此許多研究人員將這種藥物視為治療埃博拉的最好選擇之一。去年夏天,，研究人員為9位患者使用了ZMapp,。但之后，美國(guó)加州Mapp生物制藥公司卻宣布,，無法向西非提供更多的ZMapp,。
現(xiàn)在，該公司表示,，已經(jīng)有足夠劑量的藥物在利比里亞開展臨床試驗(yàn),。但正在籌備ZMapp試驗(yàn)的美國(guó)國(guó)立過敏癥和傳染性疾病研究所臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人Clifford Lane表示，當(dāng)?shù)貐⑴c研究的患者可能過少,，無法證明ZMapp的價(jià)值,。
迄今為止，幾內(nèi)亞和塞拉利昂仍拒絕參與該試驗(yàn),。而它面臨的主要障礙是試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案,，ZMapp項(xiàng)目將成為首個(gè)使用安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)。“我認(rèn)為這是驗(yàn)證藥物是否有效和安全的唯一方法,。”Lane說,。但兩國(guó)政府和無國(guó)界醫(yī)生組織認(rèn)為勉強(qiáng)患者參與使用安慰劑的治療試驗(yàn)是不人道的,。
對(duì)于法匹拉韋試驗(yàn)而言，每20位患者的試驗(yàn)數(shù)據(jù)都由一個(gè)獨(dú)立監(jiān)控小組評(píng)估,。1月26日,，相關(guān)人員評(píng)估了80位患者的數(shù)據(jù)。Levy表示,，由于發(fā)現(xiàn)了有效性信號(hào),，他們要求研究人員向幾內(nèi)亞和法國(guó)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)公開數(shù)據(jù)。但I(xiàn)NSERM研究人員直到2月25日才計(jì)劃公開相關(guān)信息,。
不過,，初始數(shù)據(jù)已經(jīng)讓幾內(nèi)亞政府計(jì)劃擴(kuò)大法匹拉韋的使用站點(diǎn)。研究人員擔(dān)憂,，如果法匹拉韋分布廣泛后,，其他試驗(yàn)將更難組織。（張章）
