2018年4月21日,，由《中華實用兒科臨床雜志》和中國中藥協(xié)會共同主辦，“傳承經(jīng)典,，循證領航” 玉屏風顆粒治療小兒反復呼吸道感染有效性和安全性的隨機,、雙盲、陽性藥和安慰劑平行對照、多中心臨床試驗結果在北京發(fā)布,。
本次發(fā)布會采用全國7省互動聯(lián)播及網(wǎng)絡直播形式,，北京主會場，上海,、廣東,、浙江、河北,、湖北,、河南設互動分會場，江蘇,、安徽,、甘肅、云南,、吉林,、黑龍江、江西,、廣西,、陜西共設12個非互動直播分會場，共計2000余人現(xiàn)場參與會議,，10000余人參與網(wǎng)絡直播,。北京主會場由首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院申昆玲教授和天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院馬融教授共同擔任大會主席。
反復呼吸道感染(RRTIs)是兒童十分常見的臨床現(xiàn)象,，其病因繁多,，除了感染相關因素外，還可能涉及免疫系統(tǒng)與呼吸系統(tǒng)等基礎疾病,。根據(jù)中國醫(yī)師協(xié)會與中華醫(yī)學會等四大學術組織聯(lián)合制定的《反復呼吸道感染臨床診治路徑》臨床診治原則中提到,，“RRTIs患兒未發(fā)現(xiàn)潛在病因，隨訪,、管理以及適當使用安全和研究證據(jù)較充分的免疫調(diào)節(jié)劑具有較好的臨床效果”,。目前主要臨床使用的藥物包括細菌溶解物、胸腺肽提取物,、中草藥制劑等,。
左：申昆玲教授，右：馬融教授
申昆玲教授和馬融教授共同指出中藥制劑廣泛應用于臨床治療小兒反復呼吸道感染,，玉屏風顆粒是700多年的經(jīng)典名方,，數(shù)百年的臨床實踐證實玉屏風顆粒在改善患兒臨床癥狀，增強抗病能力方面具有一定的臨床優(yōu)勢,，可搜索到的臨床研究文獻多達三千余篇,，其中在兒科用于反復呼吸道感染文獻報道很多,，但缺乏證據(jù)級別較高的RCT臨床研究，在此背景下,，2014年申昆玲教授和馬融教授共同牽頭開展玉屏風顆粒治療小兒反復呼吸道感染多中心循證研究,，探究玉屏風顆粒的臨床價值。
北京兒童醫(yī)院徐保平教授
發(fā)布會現(xiàn)場北京兒童醫(yī)院徐保平教授對玉屏風顆粒治療小兒反復呼吸道感染有效性和安全性隨機,、雙盲雙模擬,、陽性藥和安慰劑平行對照、多中心臨床試驗的結果和臨床意義進行解讀,。本研究由申昆玲教授和馬融教授中西醫(yī)共同牽頭,、雙組長負責，共13家醫(yī)療機構參與臨床研究：首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院,、天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院,、上海交通大學醫(yī)學院附屬新華醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學附屬兒童醫(yī)院,、浙江大學醫(yī)學院附屬兒童醫(yī)院,、山東大學齊魯兒童醫(yī)院、新鄉(xiāng)醫(yī)學院第三附屬醫(yī)院,、山東省聊城市人民醫(yī)院,、山西省長治市人民醫(yī)院、廣東省婦幼保健醫(yī)院,、遼寧中醫(yī)藥大學附屬第四醫(yī)院,、長治醫(yī)學院附屬和濟醫(yī)院、廣東省惠州市中醫(yī)醫(yī)院,。本研究歷時四年,，從立項到臨床研究方案設計到實施均經(jīng)過多輪多方專家論證，遵循高循證級別研究方法,，嚴格按照GCP 規(guī)范進行,，在嚴謹質控標準下確保數(shù)據(jù)的準確性與客觀性。
研究結果證實：玉屏風顆粒治療小兒反復呼吸道感染效果不劣于陽性對照藥,，優(yōu)于安慰劑;與安慰劑相比,，玉屏風顆粒顯著降低呼吸道感染發(fā)生風險;玉屏風顆粒可減少上,、下呼吸道感染發(fā)生次數(shù);玉屏風顆粒縮短支氣管和肺部感染發(fā)作病程;玉屏風顆粒顯著改善小兒反復呼吸道感染臨床癥狀療效;在臨床研究過程中,，玉屏風顆粒未出現(xiàn)不良反應,，臨床安全性高。
中國中藥協(xié)會房書亭會長
主辦方中國中藥協(xié)會房書亭會長表示中醫(yī)藥作為中華文明的杰出代表,，為中華民族繁衍昌盛作出了卓越貢獻,。國家高度重視和大力支持中醫(yī)藥發(fā)展，習近平總書記也在十九大報告做出“堅持中西醫(yī)并重，傳承發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)”的重要部署,，中醫(yī)藥事業(yè)進入新的歷史發(fā)展時期,。玉屏風顆粒治療小兒反復呼吸道感染臨床研究結果發(fā)布是目前中成藥領域，特別是中成藥兒科領域發(fā)展的里程碑,，有力推動我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥從經(jīng)典到精準臨床價值探索的進程并起到示范作用,。
馬融教授總結指出，此項研究是中醫(yī)藥兒科領域首個嚴格按照GCP 規(guī)范進行的治療反復呼吸道感染臨床研究,，將有力推動中醫(yī)藥的循證發(fā)展歷程,，為國內(nèi)中醫(yī)藥研究領域樹立循證研究的典范。申昆玲教授總結指出,，兒童健康事關家庭幸福和民族未來,，規(guī)范兒童合理用藥、開展兒童藥物臨床試驗對兒童健康具有重要意義,。玉屏風顆粒治療小兒反復呼吸道感染RCT研究在保持科學性,、規(guī)范性、嚴謹性的同時,，通過中醫(yī)辨證思維和西醫(yī)循證思維的有機結合,，明確了玉屏風顆粒的臨床價值，為醫(yī)生提供可靠,、優(yōu)質的治療策略,。期待更多的臨床醫(yī)生參與到兒童臨床研究，為國家兒童健康事業(yè)譜寫更加美好的未來,。
當前頁面地址：http://www.zgysw.net/news/4856.html
