在近日結(jié)束的中國胃腸腫瘤臨床研究協(xié)作組年會(huì)（CGOG 2012）上，來自國內(nèi)外胃腸腫瘤學(xué)領(lǐng)域的學(xué)者圍繞胃癌研究進(jìn)行了深入探討,。大會(huì)主席沈琳教授提出——
診療水平 我國仍較落后
我國每年新發(fā)胃癌病例約50萬,，幾乎占到全球一半（約47%），但國內(nèi)對(duì)于胃癌診療的整體水平在國際上看仍較落后,。盡快扭轉(zhuǎn)這種尷尬的局面是很多國內(nèi)醫(yī)生的愿望,，也是我們的責(zé)任。
——沈 琳
每年我國胃癌的新發(fā)病患者接近全球一半,，但遺憾的是診療水平遠(yuǎn)不像我們的發(fā)病人數(shù)那樣在國際上遙遙領(lǐng)先,。據(jù)沈琳教授介紹，胃癌不僅在我國高發(fā),，在日本和韓國同樣高發(fā),。經(jīng)過多年的研究和發(fā)展，目前這兩個(gè)鄰國胃癌診治水平都處于世界領(lǐng)先,，尤其是他們的胃癌早診早治率可達(dá)到60%以上,，明顯提高了整體治療效果。而在我國,，目前胃癌早診率僅有10%~15%,。因此，如何提高胃癌的早診率是我們未來的主要研究方向之一,。
西方國家胃癌發(fā)病率很低,，只有約十萬分之五以下。因而他們對(duì)于胃癌的研究和關(guān)注度遠(yuǎn)低于肺癌,、乳腺癌等高發(fā)腫瘤,。無論是對(duì)于胃癌的早診早治還是對(duì)中晚期患者的治療，目前我國和西方國家的診療水平整體相當(dāng),。
臨床研究 急需自力更生
我國七成胃癌確診病人為Ⅲ,、Ⅳ期的患者，如何提高這些晚期患者的治療效果是迫切需要解決的臨床問題,。相關(guān)臨床研究既不會(huì)是日韓,，也不會(huì)是歐美國家的研究重點(diǎn),，可惜的是目前應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)治療方案和手段中仍少有來自中國的研究結(jié)果。
——沈 琳
沈琳教授認(rèn)為,，在我國如此高發(fā)的胃癌,，常規(guī)使用的診療規(guī)范中卻少有來自中國的數(shù)據(jù)或經(jīng)驗(yàn)，是相當(dāng)尷尬而又令人焦急的事,。解決這些問題必須依賴臨床研究,，別國或別的人種相關(guān)的臨床研究結(jié)果是否適用中國胃癌人群的特點(diǎn)并不可知，尤其是對(duì)于中晚期胃癌患者的治療研究,，如果我們自己不做,，日韓和歐美也不會(huì)大力開展。
近些年國內(nèi)同行開始著手開展多中心臨床研究,，已比以前改善很多,，但高質(zhì)量的大型臨床隨機(jī)對(duì)照研究,，尤其是能夠影響臨床實(shí)踐的研究成果目前還沒有,。提及具體的研究方向，沈教授介紹說,，韓國牽頭進(jìn)行的術(shù)后輔助治療,，曾讓胃癌患者的3年治愈率一舉提高14%，因而如何優(yōu)化晚期現(xiàn)有臨床治療方案是我們的努力方向之一,。另外,，亞洲人和歐美人群的人種差異明顯影響了各種治療藥物或方案的療效，深入了解這些差異,，能夠優(yōu)化我們的治療選擇方案,。更進(jìn)一步的研究則可以在未來幫助我們的醫(yī)生根據(jù)患者的生理、病理甚至分子生物學(xué)特點(diǎn),，有選擇性進(jìn)行個(gè)體化治療,，這也是國內(nèi)同行的研究重點(diǎn)。這些研究雖然很多還剛剛起步,，所幸大多有良好的開頭,，其中有些已經(jīng)開始影響到臨床實(shí)踐。
借鑒思路 提高研究成功率
不加選擇的在患者中進(jìn)行臨床研究,，不僅費(fèi)時(shí)費(fèi)力費(fèi)錢,，而且不符合現(xiàn)代腫瘤治療的發(fā)展規(guī)律，更沒有針對(duì)胃癌這一異質(zhì)性很強(qiáng)的瘤種生物學(xué)特征,，臨床研究的失敗就不可避免,。近年來胃癌領(lǐng)域一系列研究相繼失敗，應(yīng)當(dāng)引以為戒,。借鑒其他腫瘤的研究經(jīng)驗(yàn),，我們應(yīng)該告別 “研究陰性年”了,。
——沈 琳
沈琳教授介紹，近來多個(gè)胃癌臨床研究由于沒有選擇人群,，導(dǎo)致研究失敗,，甚至出現(xiàn)“陰性試驗(yàn)?zāi)辍薄：髞硗ㄟ^借鑒乳腺癌,、肺癌的研究方法,，人們開始篩選特定人群如HER2陽性患者進(jìn)行個(gè)體化研究，獲得了成功,。例如沈琳教授作為中國主要研究者參與的臨床多中心研究ToGA研究,。該研究是全球第一個(gè)探討曲妥珠單抗治療HER2陽性胃癌的Ⅲ期研究，研究首次證實(shí)了化療聯(lián)合靶向藥物可改善進(jìn)展期胃癌患者的生存,。該研究共篩選了3807名患者,，其中594名HER2陽性（陽性率22.1%）患者。結(jié)果表明,，加入曲妥珠單抗可使患者死亡風(fēng)險(xiǎn)下降26%,。HER2陽性胃癌患者并不多見，單中心很難積累足夠的臨床病例,，需要在全球范圍進(jìn)行多中心研究,。中國15家中心共篩選出85名患者入選ToGA研究，為晚期胃癌HER2陽性的患者帶來了新的治療策略,。
隨后,，根據(jù)ToGA研究的設(shè)計(jì)思路以及臨床實(shí)踐中的問題，沈琳教授牽頭開展了全國多中心Ⅱ期研究（CGOG1001研究）,，在晚期胃癌患者中對(duì)曲妥珠單抗聯(lián)合XELOX（奧沙利鉑+卡培他濱）作為一線治療方案進(jìn)行了探索,。目前該研究已入組結(jié)束（入選51例HER2陽性患者），患者的客觀有效率,、無進(jìn)展生存時(shí)間,、總生存時(shí)間及副反應(yīng)等結(jié)果即將揭曉，期待得到令人振奮的結(jié)果,。
協(xié)作精神 臨床研究的前提
好的臨床研究成果能讓大量患者從中受益,。然而完成臨床研究并不輕松，不僅需要好的研究思路,、好的研究方法,，更需要多領(lǐng)域科研工作者的共同協(xié)作乃至政策支持等。
——沈 琳
在此次CGOG會(huì)議上,，參會(huì)學(xué)者深入交流了如何做高質(zhì)量研究,。沈教授認(rèn)為大會(huì)另一個(gè)重要的目的是讓國內(nèi)同行能夠共同協(xié)作進(jìn)行研究。臨床研究需要大量人力物力,，更需要研究者的協(xié)作精神,，需要全社會(huì)的關(guān)注,、政策支持、醫(yī)生和患者的理解,。只有如此,，才有可能盡早得到有價(jià)值的中國胃癌臨床研究成果，從而提高患者的治療效果,。
目前,，盡管很多醫(yī)生已開始重視臨床研究，但在國內(nèi)完成多中心臨床研究仍要面臨各種各樣的困難,。如現(xiàn)有的考核體制對(duì)于需要5年甚至更長期觀察效果的臨床研究而言,，顯得過于倉促。再如,，相對(duì)基礎(chǔ)研究而言,，臨床研究得到的支持力度很小。同時(shí),，藥物的非適應(yīng)證性應(yīng)用普遍存在,，在擴(kuò)大藥品使用范圍導(dǎo)致不規(guī)范用藥的同時(shí)，也在一定程度上抑制了制藥行業(yè)支持臨床研究的熱情,。此外,，患者對(duì)于臨床研究的抵觸情緒、研究者之間無法團(tuán)結(jié)協(xié)作等,，都是參與臨床研究的人員不得不面臨的難題，而這些必然會(huì)影響國內(nèi)目前胃癌臨床研究的進(jìn)一步發(fā)展,。
